Aromaterapiamenetelmät ahdistuksen vähentämiseen ennen rintabiopsiaa
Kahden eri aromaterapiamenetelmän tehokkuuden arviointi ahdistuksen vähentämisessä ennen rintabiopsiaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ahdistustasoa arvioitiin objektiivisin kriteerein esi- ja jälkitestauksella laventeli-, laventeli-minttu- ja hajuttomia (plasebo) aromaterapiatabletteja ennen biopsiaa potilailla, joille oli suunniteltu rintabiopsia.
Tutkimus suoritettiin 135 potilaalla, joista 90 kuului koeryhmään ja 45 kontrolliryhmään. Potilaat jaettiin satunnaisesti koe- ja kontrolliryhmiin järjestysnumeroidensa mukaan.
Ennen biopsiaa koeryhmälle annettiin laventelin aromaterapia- ja laventeli-minttuaromaterapiatabletteja ja kontrolliryhmälle hajuton (plasebo) aromaterapiatabletti. Aromaterapiatabletit 20 minuuttia toimenpiteen jälkeen. Ensin potilaan hartioiden tasolle kiinnitettiin pieni (noin 1 x 0,5 tuumaa), suorakaiteen muotoinen, imukykyinen, itseliimautuva tabletti, joka sisälsi 2 ml eteeristä laventeliöljyä (10). Tutkimustiedot kerättiin "Spielberger State Anxiety Scale" -asteikolla ahdistuneisuuden tason määrittämiseksi ennen ja jälkeen rintabiopsian.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ataşehir
-
İstanbul, Ataşehir, Turkki, 34752
- Yasemin Uslu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18 vuotta vanha
- Naispotilaat, joille on suunniteltu rintojen biopsia (stereotaktinen biopsia, ultraäänibiopsia, magneettikuvaus)
- Tutkimukseen otetaan mukaan henkilöitä, jotka voivat puhua, ymmärtää ja kommunikoida turkkia.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana olevat ja imettävät naiset,
- Potilaat, jotka ovat allergisia kasveille (laventeli/laventeli-minttu),
- Potilaat, joilla on diagnosoitu psykiatrinen sairaus, migreeni, krooninen päänsärky tai hajuaisti
- Potilaat, joilla on vaikeuksia hengittää nenän kautta
- Ihmiset, jotka eivät voi hajua, jotka ovat herkkiä hajuille tai hajuille
- Potilaat, joilla on ollut astmaa, epilepsiaa tai kouristuskohtauksia varotoimenpiteenä.
- Potilaat, joilla on aktiivinen hengityksen vinkuminen
- Potilaat, joilla on kognitiivisia, sanallisia tai kuuloongelmia, jotka voivat vaikuttaa viestintään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä - Standardoitu hoito
Standardoidut hoitotyösovellukset Arviointi STAI-asteikolla (ahdistustasot) rintabiopsia Arviointi STAI-asteikolla (ahdistustasot) rintabiopsiatoimenpiteen jälkeen |
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä - Laventeli-aromaterapiatabletti
Ennen 20 minuuttia rintojen biopsiasta. Laventelin aromaterapiatabletit. Pieni (noin 1 x 0,5 tuuman), suorakaiteen muotoinen, imukykyinen tabletti, joka sisälsi 2 ml eteeristä laventeliöljyä (10), kiinnitettiin potilaan hartioiden tasolle odotushuoneessa. Potilaita pyydettiin hengittämään aromaterapiatablettia 20 minuuttia ennen toimenpidettä. Arviointi STAI-asteikolla (ahdistustasot) rintabiopsia Arviointi STAI-asteikolla (ahdistustasot) rintabiopsiatoimenpiteen jälkeen |
Ennen rintojen biopsiaa potilaan olkapäälle kiinnitettiin aromaterapiatabletteja odotushuoneessa ja pyydettiin haistelemaan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä - laventeli-minttu aromaterapiatabletti
Ennen 20 minuuttia rintojen biopsiasta. Lavender-Mint aromaterapiatabletit. Pieni (noin 1 x 0,5 tuuman), suorakaiteen muotoinen, imukykyinen tabletti, joka sisälsi 2 ml eteeristä laventeliöljyä (10), kiinnitettiin potilaan hartioiden tasolle odotushuoneessa. Potilaita pyydettiin hengittämään aromaterapiatablettia 20 minuuttia ennen toimenpidettä. Arviointi STAI-asteikolla (ahdistustasot) rintabiopsia Arviointi STAI-asteikolla (ahdistustasot) rintabiopsiatoimenpiteen jälkeen |
Ennen rintojen biopsiaa potilaan olkapäälle kiinnitettiin aromaterapiatabletteja odotushuoneessa ja pyydettiin haistelemaan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tilan ahdistustaso
Aikaikkuna: Ahdistusasteikkojen pisteytyksen erojen arviointi - Asteikko täytetään 2 kertaa - ennen rintabiopsiaa (1) ja välittömästi rintabiopsian jälkeen (2)
|
Tilan ahdistustason arvioi Spielberger State-Trait Anxiety Inventory - Tämä luettelo on neljän asteen Likert-tyyppinen asteikko, joka vaihtelee "Lähes ei koskaan" - "Lähes aina".
Tilan ahdistuneisuusasteikolla yksilö arvioi, miltä hänestä "tällä hetkellä" tuntuu.
Jokaisesta asteikosta saatu kokonaispistemäärä vaihtelee 20:n ja 80:n välillä.
Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa ahdistustasoa, matala pistemäärä matalaa ahdistustasoa
|
Ahdistusasteikkojen pisteytyksen erojen arviointi - Asteikko täytetään 2 kertaa - ennen rintabiopsiaa (1) ja välittömästi rintabiopsian jälkeen (2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yasemin Uslu, Asisst Prof, Acıbadem Üniversitesi
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Trambert R, Kowalski MO, Wu B, Mehta N, Friedman P. A Randomized Controlled Trial Provides Evidence to Support Aromatherapy to Minimize Anxiety in Women Undergoing Breast Biopsy. Worldviews Evid Based Nurs. 2017 Oct;14(5):394-402. doi: 10.1111/wvn.12229. Epub 2017 Apr 10.
- Franco L, Blanck TJ, Dugan K, Kline R, Shanmugam G, Galotti A, von Bergen Granell A, Wajda M. Both lavender fleur oil and unscented oil aromatherapy reduce preoperative anxiety in breast surgery patients: a randomized trial. J Clin Anesth. 2016 Sep;33:243-9. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.02.032. Epub 2016 May 5.
- Tola YO, Chow KM, Liang W. Effects of non-pharmacological interventions on preoperative anxiety and postoperative pain in patients undergoing breast cancer surgery: A systematic review. J Clin Nurs. 2021 Dec;30(23-24):3369-3384. doi: 10.1111/jocn.15827. Epub 2021 May 3.
- Beyliklioglu A, Arslan S. Effect of Lavender Oil on the Anxiety of Patients Before Breast Surgery. J Perianesth Nurs. 2019 Jun;34(3):587-593. doi: 10.1016/j.jopan.2018.10.002. Epub 2019 Jan 16.
- Jaruzel CB, Gregoski M, Mueller M, Faircloth A, Kelechi T. Aromatherapy for Preoperative Anxiety: A Pilot Study. J Perianesth Nurs. 2019 Apr;34(2):259-264. doi: 10.1016/j.jopan.2018.05.007. Epub 2018 Sep 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ATADEK 2021-14/18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .