Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aromaterapimetoder til at reducere angst før brystbiopsi

5. juli 2023 opdateret af: Acibadem University

Evaluering af effektiviteten af ​​to forskellige aromaterapimetoder til at reducere angst før brystbiopsi

En brystbiopsi er en årsag til angst for de fleste kvinder, når de står over for en brystkræftdiagnose. Fysiologiske og psykologiske virkninger af brystbiopsi kan fortsætte i perioden før biopsi og efter biopsi. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​to forskellige aromaterapimetoder, der anvendes til at reducere angst før brystbiopsi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Angstniveauet blev evalueret i henhold til objektive kriterier ved at for- og efterteste lavendel-, lavendel-mynte- og lugtfri (placebo) aromaterapitabletter påført før biopsien hos patienter, der var planlagt til brystbiopsi.

Undersøgelsen blev gennemført med 135 patienter, hvoraf 90 var i forsøgsgruppen og 45 i kontrolgruppen. Patienterne blev tilfældigt tildelt til forsøgs- og kontrolgrupperne i henhold til deres sekvensnumre.

Før biopsien blev lavendel aromaterapi og lavendel-mynte aromaterapi tabletter administreret til forsøgsgruppen, og en lugtfri (placebo) aromaterapi tablet til kontrolgruppen. Aromaterapi tabletter 20 minutter efter proceduren. Først blev en lille (ca. 1 x 0,5 tomme), rektangulær, absorberende, selvklæbende tablet indeholdende 2 ml lavendel æterisk olie (10) klæbet til patientens skulderniveau. Forskningsdata blev indsamlet med "Spielberger State Anxiety Scale" for at bestemme niveauet af angst før og efter brystbiopsi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

135

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Ataşehir
      • İstanbul, Ataşehir, Kalkun, 34752
        • Yasemin Uslu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 18 år
  • Kvindelige patienter, der er planlagt til brystbiopsi (stereotaktisk biopsi, ultralydsbiopsi, magnetisk resonansbilledbiopsi)
  • Personer, der kan tale, forstå og kommunikere på tyrkisk, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide og ammende kvinder,
  • Patienter, der er allergiske over for planter (lavendel/lavendel-mynte),
  • Patienter med diagnosen psykiatrisk sygdom, migræne, kronisk hovedpine eller lugtesans
  • Patienter, der har svært ved at trække vejret gennem næsen
  • Mennesker, der ikke kan lugte, som er følsomme over for lugte eller lugte
  • Patienter med en anamnese med astma, epilepsi eller anfald som en sikkerhedsforanstaltning.
  • Patienter med aktiv hvæsen
  • Patienter med kognitive, verbale eller høreproblemer, der kan påvirke kommunikationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe - Standardiseret pleje

Standardiserede sygeplejeapplikationer

Evaluering med STAI-skalaen (angstniveauer) brystbiopsi Evaluering med STAI-skalaen (angstniveauer) efter brystbiopsiproceduren
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe - Lavendel aromaterapi tablet

Inden 20 minutter fra brystbiopsi. Lavendel aromaterapi tabletter. En lille (ca. 1 x 0,5 tomme), rektangulær, absorberende tablet indeholdende 2 ml lavendel æterisk olie (10) blev klæbet til patientens skulderhøjde i venteværelset.

Patienterne blev bedt om at inhalere aromaterapi-tabletten i 20 minutter før proceduren.

Evaluering med STAI-skalaen (angstniveauer) brystbiopsi Evaluering med STAI-skalaen (angstniveauer) efter brystbiopsiproceduren
Andet: Lavendel aromaterapi tablet
Før brystbiopsien blev aromaterapitabletter klæbet til patientens skulder i venteværelset og blev bedt om at snuse
Andre navne:
  • Lavendel-mynte aromaterapi tablet
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe- Lavendel-Mint Aromaterapi Tablet

Inden 20 minutter fra brystbiopsi. Lavendel-Mint aromaterapi tabletter. En lille (ca. 1 x 0,5 tomme), rektangulær, absorberende tablet indeholdende 2 ml lavendel æterisk olie (10) blev klæbet til patientens skulderhøjde i venteværelset.

Patienterne blev bedt om at inhalere aromaterapi-tabletten i 20 minutter før proceduren.

Evaluering med STAI-skalaen (angstniveauer) brystbiopsi Evaluering med STAI-skalaen (angstniveauer) efter brystbiopsiproceduren
Andet: Lavendel aromaterapi tablet
Før brystbiopsien blev aromaterapitabletter klæbet til patientens skulder i venteværelset og blev bedt om at snuse
Andre navne:
  • Lavendel-mynte aromaterapi tablet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Statens angstniveau
Tidsramme: Evaluering af forskellene mellem angstskalaens score - Skalaen udfyldes 2 gange - før brystbiopsi (1), og umiddelbart efter brystbiopsi (2)
State Anxiety Level evalueres af Spielberger State-Trait Anxiety Inventory - Denne opgørelse er en fire-graders Likert-skala, der spænder fra "Næsten aldrig" til "Næsten altid". I tilstandsangstskalaen vurderer den enkelte, hvordan han/hun har det "lige nu". Den samlede score opnået fra hver skala varierer mellem 20 og 80. En høj score indikerer et højt angstniveau, en lav score indikerer et lavt angstniveau
Evaluering af forskellene mellem angstskalaens score - Skalaen udfyldes 2 gange - før brystbiopsi (1), og umiddelbart efter brystbiopsi (2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Acibadem University

Efterforskere

  • Studieleder: Yasemin Uslu, Asisst Prof, Acıbadem Üniversitesi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ATADEK 2021-14/18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Lavendel aromaterapi tablet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner