Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Методы ароматерапии в снижении беспокойства перед биопсией молочной железы

5 июля 2023 г. обновлено: Acibadem University

Оценка эффективности двух различных методов ароматерапии в снижении беспокойства перед биопсией молочной железы

Биопсия молочной железы является причиной беспокойства для большинства женщин, когда они сталкиваются с диагнозом рака молочной железы. Физиологические и психологические эффекты биопсии молочной железы могут сохраняться в период до и после биопсии. Целью этого исследования является сравнение эффективности двух различных методов ароматерапии, применяемых для снижения беспокойства перед биопсией молочной железы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Уровень тревожности оценивали в соответствии с объективными критериями путем претестового и посттестового применения ароматерапевтических таблеток лаванды, лаванды и мяты и без запаха (плацебо) перед биопсией у пациенток, которым была назначена биопсия молочной железы.

Исследование проведено у 135 больных, из них 90 в основной группе и 45 в контрольной. Пациенты были случайным образом распределены в экспериментальную и контрольную группы в соответствии с их порядковыми номерами.

Перед биопсией экспериментальной группе давали таблетки ароматерапии лаванды и лаванды-мяты, а контрольной группе - таблетку ароматерапии без запаха (плацебо). Таблетки для ароматерапии через 20 минут после процедуры. Сначала на уровне плеча пациента прикрепляли небольшую (приблизительно 1x0,5 дюйма) прямоугольную абсорбирующую самоклеящуюся таблетку, содержащую 2 мл эфирного масла лаванды (10). Данные исследования были собраны с помощью «Шкалы тревожности Спилбергера» для определения уровня тревожности до и после биопсии молочной железы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

135

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Ataşehir
      • İstanbul, Ataşehir, Турция, 34752
        • Yasemin Uslu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет
  • Пациентки женского пола, которым назначена биопсия молочной железы (стереотаксическая биопсия, ультразвуковая биопсия, биопсия с помощью магнитно-резонансной томографии)
  • В исследование будут включены лица, которые могут говорить, понимать и общаться на турецком языке.

Критерий исключения:

  • Беременные и кормящие женщины,
  • Пациенты с аллергией на растения (лаванда/лаванда-мята),
  • Пациенты с диагнозом психического заболевания, мигрени, хронической головной боли или обоняния
  • Пациенты, которым трудно дышать через нос
  • Люди, которые не могут чувствовать запахи, которые чувствительны к запахам или запахам
  • Пациенты с астмой, эпилепсией или судорогами в анамнезе в качестве меры предосторожности.
  • Пациенты с активными хрипами
  • Пациенты с когнитивными, вербальными или слуховыми проблемами, которые могут повлиять на общение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа - стандартизированный уход

Стандартизированные приложения для ухода за больными

Оценка по шкале STAI (уровни тревожности) при биопсии молочной железы Оценка по шкале STAI (уровни тревожности) после процедуры биопсии молочной железы
Экспериментальный: Экспериментальная группа - Таблетка для ароматерапии с лавандой

До 20 минут от биопсии молочной железы. Лавандовые ароматерапевтические таблетки. Небольшая (приблизительно 1x0,5 дюйма) прямоугольная абсорбирующая таблетка, содержащая 2 мл эфирного масла лаванды (10), была прикреплена к плечу пациента в комнате ожидания.

Пациентов просили вдыхать ароматерапевтические таблетки за 20 минут до процедуры.

Оценка по шкале STAI (уровни тревожности) при биопсии молочной железы Оценка по шкале STAI (уровни тревожности) после процедуры биопсии молочной железы
Другой: Таблетка для ароматерапии лаванды
Перед биопсией груди к плечу пациентки в приемной прикрепляли ароматерапевтические таблетки и просили их понюхать.
Другие имена:
  • Таблетка для ароматерапии с лавандой и мятой
Экспериментальный: Experimental Group - Таблетка для ароматерапии с лавандой и мятой

До 20 минут от биопсии молочной железы. Таблетки для ароматерапии с лавандой и мятой. Небольшая (приблизительно 1x0,5 дюйма) прямоугольная абсорбирующая таблетка, содержащая 2 мл эфирного масла лаванды (10), была прикреплена к плечу пациента в комнате ожидания.

Пациентов просили вдыхать ароматерапевтические таблетки за 20 минут до процедуры.

Оценка по шкале STAI (уровни тревожности) при биопсии молочной железы Оценка по шкале STAI (уровни тревожности) после процедуры биопсии молочной железы
Другой: Таблетка для ароматерапии лаванды
Перед биопсией груди к плечу пациентки в приемной прикрепляли ароматерапевтические таблетки и просили их понюхать.
Другие имена:
  • Таблетка для ароматерапии с лавандой и мятой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень тревожности состояния
Временное ограничение: Оценка различий между баллами шкал тревожности - Шкала заполняется 2 раза - до биопсии молочной железы (1) и сразу после биопсии молочной железы (2)
Уровень тревожности состояния оценивается с помощью Опросника тревожности состояния и признаков Спилбергера. Этот опросник представляет собой шкалу типа Лайкерта с четырьмя степенями, варьирующуюся от «Почти никогда» до «Почти всегда». По шкале тревожности состояния человек оценивает, как он себя чувствует «прямо сейчас». Общий балл, полученный по каждой шкале, варьируется от 20 до 80. Высокий балл указывает на высокий уровень тревожности, низкий балл указывает на низкий уровень тревожности.
Оценка различий между баллами шкал тревожности - Шкала заполняется 2 раза - до биопсии молочной железы (1) и сразу после биопсии молочной железы (2)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Acibadem University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Yasemin Uslu, Asisst Prof, Acıbadem Üniversitesi

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ATADEK 2021-14/18

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться