Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aromaterapimetoder for å redusere angst før brystbiopsi

5. juli 2023 oppdatert av: Acibadem University

Evaluering av effekten av to forskjellige aromaterapimetoder for å redusere angst før brystbiopsi

En brystbiopsi er en årsak til angst for de fleste kvinner når de står overfor en brystkreftdiagnose. Fysiologiske og psykologiske effekter av brystbiopsi kan fortsette i perioden før biopsi og postbiopsi. Målet med denne studien er å sammenligne effektiviteten til to forskjellige aromaterapimetoder som brukes for å redusere angst før brystbiopsi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Angstnivået ble evaluert i henhold til objektive kriterier ved å forhåndsteste og etterteste lavendel-, lavendel-mynte- og luktfrie (placebo) aromaterapitabletter påført før biopsi hos pasienter som var planlagt for brystbiopsi.

Studien ble utført med 135 pasienter, hvorav 90 var i forsøksgruppen og 45 i kontrollgruppen. Pasientene ble tilfeldig fordelt til forsøks- og kontrollgruppene i henhold til deres sekvensnummer.

Før biopsien ble lavendel-aromaterapi- og lavendel-mynte-aromaterapitabletter administrert til forsøksgruppen, og en luktfri (placebo) aromaterapitablett til kontrollgruppen. Aromaterapitabletter 20 minutter etter prosedyren. Først ble en liten (ca. 1 x 0,5 tommer), rektangulær, absorberende, selvklebende tablett som inneholdt 2 ml lavendel eterisk olje (10) festet til pasientens skuldernivå. Forskningsdata ble samlet inn med "Spielberger State Anxiety Scale" for å bestemme nivået av angst før og etter brystbiopsi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

135

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Ataşehir
      • İstanbul, Ataşehir, Tyrkia, 34752
        • Yasemin Uslu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • over 18 år
  • Kvinnelige pasienter som er planlagt for brystbiopsi (stereotaktisk biopsi, ultralydbiopsi, magnetisk resonansbildebiopsi)
  • Personer som kan snakke, forstå og kommunisere på tyrkisk vil bli inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide og ammende kvinner,
  • Pasienter som er allergiske mot planter (lavendel/lavendel-mynte),
  • Pasienter med diagnosen psykiatrisk sykdom, migrene, kronisk hodepine eller luktesans
  • Pasienter som har problemer med å puste gjennom nesen
  • Folk som ikke kan lukte, som er følsomme for lukter eller lukter
  • Pasienter med en historie med astma, epilepsi eller anfall som en forholdsregel.
  • Pasienter med aktiv hvesing
  • Pasienter med kognitive, verbale eller hørselsproblemer som kan påvirke kommunikasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe - Standardisert omsorg

Standardiserte sykepleieapplikasjoner

Evaluering med STAI-skala (angstnivåer) brystbiopsi Evaluering med STAI-skalaen (angstnivåer) etter brystbiopsiprosedyren
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe- Lavendel aromaterapi tablett

Før 20 minutter fra brystbiopsi. Lavendel aromaterapi tabletter. En liten (ca. 1x 0,5 tommer), rektangulær, absorberende tablett inneholdende 2 ml lavendel eterisk olje (10) ble festet til pasientens skuldernivå i venterommet.

Pasientene ble bedt om å inhalere aromaterapitabletten i 20 minutter før prosedyren.

Evaluering med STAI-skala (angstnivåer) brystbiopsi Evaluering med STAI-skalaen (angstnivåer) etter brystbiopsiprosedyren
Annen: Lavendel aromaterapi tablett
Før brystbiopsien ble aromaterapitabletter festet til pasientens skulder på venterommet og ble bedt om å snuse
Andre navn:
  • Lavendel-mynte aromaterapitablett
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe- Lavendel-Mint Aromaterapi Tablett

Før 20 minutter fra brystbiopsi. Lavendel-Mint aromaterapitabletter. En liten (ca. 1x 0,5 tommer), rektangulær, absorberende tablett inneholdende 2 ml lavendel eterisk olje (10) ble festet til pasientens skuldernivå i venterommet.

Pasientene ble bedt om å inhalere aromaterapitabletten i 20 minutter før prosedyren.

Evaluering med STAI-skala (angstnivåer) brystbiopsi Evaluering med STAI-skalaen (angstnivåer) etter brystbiopsiprosedyren
Annen: Lavendel aromaterapi tablett
Før brystbiopsien ble aromaterapitabletter festet til pasientens skulder på venterommet og ble bedt om å snuse
Andre navn:
  • Lavendel-mynte aromaterapitablett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Statens angstnivå
Tidsramme: Evaluering av forskjellene mellom angstskala-score - Skalaen fylles ut 2 ganger - før brystbiopsi (1), og umiddelbart etter brystbiopsi (2)
State Anxiety Level er evaluert av Spielberger State-Trait Anxiety Inventory - Dette inventaret er en fire-graders Likert-skala som strekker seg fra "Nesten aldri" til "Nesten alltid". I tilstandsangstskalaen vurderer individet hvordan han/hun har det "akkurat nå". Den totale poengsummen fra hver skala varierer mellom 20 og 80. En høy score indikerer et høyt angstnivå, en lav score indikerer et lavt angstnivå
Evaluering av forskjellene mellom angstskala-score - Skalaen fylles ut 2 ganger - før brystbiopsi (1), og umiddelbart etter brystbiopsi (2)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Acibadem University

Etterforskere

  • Studieleder: Yasemin Uslu, Asisst Prof, Acıbadem Üniversitesi

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ATADEK 2021-14/18

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere