Métodos de aromaterapia para reducir la ansiedad antes de la biopsia de mama
Evaluación de la eficacia de dos métodos diferentes de aromaterapia para reducir la ansiedad antes de la biopsia de mama
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El nivel de ansiedad se evaluó de acuerdo con criterios objetivos mediante la prueba previa y la prueba posterior de tabletas de aromaterapia de lavanda, lavanda-menta e inodoro (placebo) aplicadas antes de la biopsia en pacientes programadas para biopsia de mama.
El estudio se realizó con 135 pacientes, 90 de los cuales estaban en el grupo experimental y 45 en el grupo control. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a los grupos experimental y de control según sus números de secuencia.
Antes de la biopsia, se administraron tabletas de aromaterapia de lavanda y de menta y lavanda al grupo experimental, y una tableta de aromaterapia sin olor (placebo) al grupo de control. Tabletas de aromaterapia 20 minutos después del procedimiento. En primer lugar, se adhirió a la altura del hombro del paciente una tableta pequeña (aproximadamente 1 x 0,5 pulgadas), rectangular, absorbente y autoadhesiva que contenía 2 ml de aceite esencial de lavanda (10). Los datos de la investigación se recopilaron con la "Escala de ansiedad del estado de Spielberger" para determinar el nivel de ansiedad antes y después de la biopsia de mama.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ataşehir
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İstanbul, Ataşehir, Pavo, 34752
- Yasemin Uslu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- Pacientes mujeres programadas para biopsia de mama (biopsia estereotáctica, biopsia por ultrasonido, biopsia por resonancia magnética)
- Se incluirán en el estudio personas que puedan hablar, comprender y comunicarse en turco.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas y lactantes,
- Pacientes alérgicos a las plantas (lavanda/lavanda-menta),
- Pacientes con diagnóstico de enfermedad psiquiátrica, migraña, dolor de cabeza crónico o sentido del olfato
- Pacientes que tienen dificultad para respirar por la nariz
- Personas que no pueden oler, que son sensibles a los olores o a los olores.
- Pacientes con antecedentes de asma, epilepsia o convulsiones como medida de precaución.
- Pacientes con sibilancias activas
- Pacientes con problemas cognitivos, verbales o auditivos que puedan afectar la comunicación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo Control - Atención estandarizada
Aplicaciones estandarizadas de cuidados de enfermería Evaluación con escala STAI (niveles de ansiedad) biopsia mamaria Evaluación con escala STAI (niveles de ansiedad) después del procedimiento de biopsia mamaria |
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Experimental: Experimental Group- Tableta de aromaterapia de lavanda
Antes de los 20 minutos de la biopsia de mama. Tabletas de aromaterapia de lavanda. En la sala de espera, se adhirió una pequeña tableta absorbente rectangular (aproximadamente 1 x 0,5 pulgadas) que contenía 2 ml de aceite esencial de lavanda (10) al nivel del hombro del paciente. Se pidió a los pacientes que inhalaran la tableta de aromaterapia durante 20 minutos antes del procedimiento. Evaluación con escala STAI (niveles de ansiedad) biopsia mamaria Evaluación con escala STAI (niveles de ansiedad) después del procedimiento de biopsia mamaria |
Antes de la biopsia de mama, se adhirieron tabletas de aromaterapia al hombro de la paciente en la sala de espera y se les pidió que olieran
Otros nombres:
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Experimental: Grupo Experimental - Tableta de Aromaterapia Lavanda-Menta
Antes de los 20 minutos de la biopsia de mama. Tabletas de aromaterapia Lavanda-Menta. En la sala de espera, se adhirió una pequeña tableta absorbente rectangular (aproximadamente 1 x 0,5 pulgadas) que contenía 2 ml de aceite esencial de lavanda (10) al nivel del hombro del paciente. Se pidió a los pacientes que inhalaran la tableta de aromaterapia durante 20 minutos antes del procedimiento. Evaluación con escala STAI (niveles de ansiedad) biopsia mamaria Evaluación con escala STAI (niveles de ansiedad) después del procedimiento de biopsia mamaria |
Antes de la biopsia de mama, se adhirieron tabletas de aromaterapia al hombro de la paciente en la sala de espera y se les pidió que olieran
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de ansiedad estatal
Periodo de tiempo: Evaluación de las diferencias entre la puntuación de las escalas de ansiedad: la escala se completa 2 veces: antes de la biopsia de mama (1) e inmediatamente después de la biopsia de mama (2)
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El nivel de ansiedad estatal se evalúa mediante el Inventario de ansiedad rasgo-estado de Spielberger: este inventario es una escala tipo Likert de cuatro grados que va desde "Casi nunca" hasta "Casi siempre".
En la escala de ansiedad estado, el individuo evalúa cómo se siente “ahora mismo”.
La puntuación total obtenida de cada escala varía entre 20 y 80.
Una puntuación alta indica un nivel de ansiedad alto, una puntuación baja indica un nivel de ansiedad bajo
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Evaluación de las diferencias entre la puntuación de las escalas de ansiedad: la escala se completa 2 veces: antes de la biopsia de mama (1) e inmediatamente después de la biopsia de mama (2)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yasemin Uslu, Asisst Prof, Acıbadem Üniversitesi
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Trambert R, Kowalski MO, Wu B, Mehta N, Friedman P. A Randomized Controlled Trial Provides Evidence to Support Aromatherapy to Minimize Anxiety in Women Undergoing Breast Biopsy. Worldviews Evid Based Nurs. 2017 Oct;14(5):394-402. doi: 10.1111/wvn.12229. Epub 2017 Apr 10.
- Franco L, Blanck TJ, Dugan K, Kline R, Shanmugam G, Galotti A, von Bergen Granell A, Wajda M. Both lavender fleur oil and unscented oil aromatherapy reduce preoperative anxiety in breast surgery patients: a randomized trial. J Clin Anesth. 2016 Sep;33:243-9. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.02.032. Epub 2016 May 5.
- Tola YO, Chow KM, Liang W. Effects of non-pharmacological interventions on preoperative anxiety and postoperative pain in patients undergoing breast cancer surgery: A systematic review. J Clin Nurs. 2021 Dec;30(23-24):3369-3384. doi: 10.1111/jocn.15827. Epub 2021 May 3.
- Beyliklioglu A, Arslan S. Effect of Lavender Oil on the Anxiety of Patients Before Breast Surgery. J Perianesth Nurs. 2019 Jun;34(3):587-593. doi: 10.1016/j.jopan.2018.10.002. Epub 2019 Jan 16.
- Jaruzel CB, Gregoski M, Mueller M, Faircloth A, Kelechi T. Aromatherapy for Preoperative Anxiety: A Pilot Study. J Perianesth Nurs. 2019 Apr;34(2):259-264. doi: 10.1016/j.jopan.2018.05.007. Epub 2018 Sep 8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- ATADEK 2021-14/18
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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