Métodos de aromaterapia na redução da ansiedade antes da biópsia da mama
Avaliação da eficácia de dois métodos diferentes de aromaterapia na redução da ansiedade antes da biópsia da mama
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O nível de ansiedade foi avaliado de acordo com critérios objetivos pelo pré-teste e pós-teste de comprimidos de aromaterapia de lavanda, lavanda-menta e inodoro (placebo) aplicados antes da biópsia em pacientes agendados para biópsia de mama.
O estudo foi realizado com 135 pacientes, sendo 90 do grupo experimental e 45 do grupo controle. Os pacientes foram aleatoriamente designados para os grupos experimental e controle de acordo com seus números de sequência.
Antes da biópsia, aromaterapia com lavanda e comprimidos de aromaterapia com menta e lavanda foram administrados ao grupo experimental e um comprimido de aromaterapia inodoro (placebo) para o grupo controle. Comprimidos de aromaterapia 20 minutos após o procedimento. Primeiro, um comprimido pequeno (aproximadamente 1 x 0,5 polegada), retangular, absorvente e autoadesivo contendo 2 ml de óleo essencial de lavanda (10) foi aderido ao nível do ombro do paciente. Os dados da pesquisa foram coletados com a "Escala de Ansiedade do Estado de Spielberger" para determinar o nível de ansiedade antes e depois da biópsia de mama.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ataşehir
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İstanbul, Ataşehir, Peru, 34752
- Yasemin Uslu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- mais de 18 anos
- Pacientes do sexo feminino agendadas para biópsia de mama (biópsia estereotáxica, biópsia por ultrassom, biópsia por ressonância magnética)
- Indivíduos que falam, entendem e se comunicam em turco serão incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas e lactantes,
- Pacientes alérgicos a plantas (lavanda/lavanda-menta),
- Pacientes com diagnóstico de doença psiquiátrica, enxaqueca, dor de cabeça crônica ou olfato
- Pacientes que têm dificuldade em respirar pelo nariz
- Pessoas que não podem cheirar, que são sensíveis a cheiros ou cheiros
- Pacientes com histórico de asma, epilepsia ou convulsões como precaução.
- Pacientes com sibilância ativa
- Pacientes com problemas cognitivos, verbais ou auditivos que possam afetar a comunicação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo Controle - Atendimento padronizado
Aplicações padronizadas de cuidados de enfermagem Avaliação com a escala STAI (níveis de ansiedade) biópsia de mama Avaliação com a escala STAI (níveis de ansiedade) após o procedimento de biópsia de mama |
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Experimental: Grupo Experimental- Comprimido de Aromaterapia de Lavanda
Antes de 20 minutos da biópsia da mama. Comprimidos de aromaterapia de lavanda. Um pequeno (aproximadamente 1 x 0,5 polegada), comprimido absorvente retangular contendo 2 ml de óleo essencial de lavanda (10) foi aderido ao nível do ombro do paciente na sala de espera. Os pacientes foram solicitados a inalar o comprimido de aromaterapia por 20 minutos antes do procedimento. Avaliação com a escala STAI (níveis de ansiedade) biópsia de mama Avaliação com a escala STAI (níveis de ansiedade) após o procedimento de biópsia de mama |
Antes da biópsia de mama, comprimidos de aromaterapia foram aderidos ao ombro da paciente na sala de espera e foram solicitados a cheirar
Outros nomes:
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Experimental: Grupo Experimental - Comprimido de Aromaterapia de Lavanda-Mente
Antes de 20 minutos da biópsia da mama. Comprimidos de aromaterapia de lavanda-menta. Um pequeno (aproximadamente 1 x 0,5 polegada), comprimido absorvente retangular contendo 2 ml de óleo essencial de lavanda (10) foi aderido ao nível do ombro do paciente na sala de espera. Os pacientes foram solicitados a inalar o comprimido de aromaterapia por 20 minutos antes do procedimento. Avaliação com a escala STAI (níveis de ansiedade) biópsia de mama Avaliação com a escala STAI (níveis de ansiedade) após o procedimento de biópsia de mama |
Antes da biópsia de mama, comprimidos de aromaterapia foram aderidos ao ombro da paciente na sala de espera e foram solicitados a cheirar
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de ansiedade do estado
Prazo: Avaliação das diferenças entre a pontuação das escalas de ansiedade - A escala é preenchida 2 vezes - antes da biópsia de mama (1) e imediatamente após a biópsia de mama (2)
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O Nível de Ansiedade do Estado é avaliado pelo Inventário de Ansiedade Traço-Estado de Spielberger - Este inventário é uma escala do tipo Likert de quatro graus que varia de "Quase nunca" a "Quase sempre".
Na escala de ansiedade estado, o indivíduo avalia como se sente "agora".
A pontuação total obtida em cada escala varia entre 20 e 80.
Uma pontuação alta indica um alto nível de ansiedade, uma pontuação baixa indica um baixo nível de ansiedade
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Avaliação das diferenças entre a pontuação das escalas de ansiedade - A escala é preenchida 2 vezes - antes da biópsia de mama (1) e imediatamente após a biópsia de mama (2)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yasemin Uslu, Asisst Prof, Acıbadem Üniversitesi
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Trambert R, Kowalski MO, Wu B, Mehta N, Friedman P. A Randomized Controlled Trial Provides Evidence to Support Aromatherapy to Minimize Anxiety in Women Undergoing Breast Biopsy. Worldviews Evid Based Nurs. 2017 Oct;14(5):394-402. doi: 10.1111/wvn.12229. Epub 2017 Apr 10.
- Franco L, Blanck TJ, Dugan K, Kline R, Shanmugam G, Galotti A, von Bergen Granell A, Wajda M. Both lavender fleur oil and unscented oil aromatherapy reduce preoperative anxiety in breast surgery patients: a randomized trial. J Clin Anesth. 2016 Sep;33:243-9. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.02.032. Epub 2016 May 5.
- Tola YO, Chow KM, Liang W. Effects of non-pharmacological interventions on preoperative anxiety and postoperative pain in patients undergoing breast cancer surgery: A systematic review. J Clin Nurs. 2021 Dec;30(23-24):3369-3384. doi: 10.1111/jocn.15827. Epub 2021 May 3.
- Beyliklioglu A, Arslan S. Effect of Lavender Oil on the Anxiety of Patients Before Breast Surgery. J Perianesth Nurs. 2019 Jun;34(3):587-593. doi: 10.1016/j.jopan.2018.10.002. Epub 2019 Jan 16.
- Jaruzel CB, Gregoski M, Mueller M, Faircloth A, Kelechi T. Aromatherapy for Preoperative Anxiety: A Pilot Study. J Perianesth Nurs. 2019 Apr;34(2):259-264. doi: 10.1016/j.jopan.2018.05.007. Epub 2018 Sep 8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ATADEK 2021-14/18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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