Metody aromaterapii w zmniejszaniu lęku przed biopsją piersi
Ocena skuteczności dwóch różnych metod aromaterapii w zmniejszaniu lęku przed biopsją piersi
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Poziom lęku oceniano według obiektywnych kryteriów, przeprowadzając testy wstępne i posttestowe z lawendowymi, lawendowo-miętowymi i bezzapachowymi (placebo) tabletkami do aromaterapii stosowanymi przed biopsją u pacjentek planowanych do biopsji piersi.
Badanie przeprowadzono na 135 pacjentach, w tym 90 w grupie eksperymentalnej i 45 w grupie kontrolnej. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grup eksperymentalnej i kontrolnej zgodnie z ich numerami sekwencyjnymi.
Grupie eksperymentalnej przed biopsją podawano aromaterapeutyczne tabletki lawendowe i aromaterapeutyczne lawendowo-miętowe, a grupie kontrolnej bezwonną (placebo) tabletkę aromaterapeutyczną. Tabletki aromaterapeutyczne 20 minut po zabiegu. Najpierw małą (około 1x0,5 cala), prostokątną, chłonną, samoprzylepną tabletkę zawierającą 2 ml olejku eterycznego z lawendy (10) przyklejono do poziomu ramion pacjenta. Dane badawcze zostały zebrane za pomocą „Spielberger State Anxiety Scale” w celu określenia poziomu lęku przed i po biopsji piersi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ataşehir
-
İstanbul, Ataşehir, Indyk, 34752
- Yasemin Uslu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 lat
- Pacjentki zaplanowane do biopsji piersi (biopsja stereotaktyczna, biopsja ultrasonograficzna, biopsja rezonansu magnetycznego)
- Badaniem zostaną objęte osoby, które potrafią mówić, rozumieć i komunikować się w języku tureckim.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży i karmiące,
- Pacjenci uczuleni na rośliny (lawenda/lawenda-mięta),
- Pacjenci z rozpoznaniem choroby psychicznej, migreny, przewlekłego bólu głowy lub węchu
- Pacjenci, którzy mają trudności z oddychaniem przez nos
- Ludzie, którzy nie czują zapachu, którzy są wrażliwi na zapachy lub zapachy
- Pacjenci z astmą, padaczką lub drgawkami w wywiadzie jako środek ostrożności.
- Pacjenci z aktywnym świszczącym oddechem
- Pacjenci z problemami poznawczymi, werbalnymi lub słuchowymi, które mogą wpływać na komunikację
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna - Opieka standaryzowana
Znormalizowane aplikacje opieki pielęgniarskiej Ocena za pomocą skali STAI (poziom lęku) biopsja piersi Ocena za pomocą skali STAI (poziom lęku) po zabiegu biopsji piersi |
|
|
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna - Lawendowa Tabletka Aromaterapeutyczna
Przed upływem 20 minut od biopsji piersi. Tabletki do aromaterapii lawendy. Mała (około 1x0,5 cala), prostokątna, chłonna tabletka zawierająca 2 ml olejku eterycznego z lawendy (10) została przyklejona do poziomu ramienia pacjenta w poczekalni. Pacjenci zostali poproszeni o wdychanie tabletki aromaterapeutycznej przez 20 minut przed zabiegiem. Ocena za pomocą skali STAI (poziom lęku) biopsja piersi Ocena za pomocą skali STAI (poziom lęku) po zabiegu biopsji piersi |
Przed wykonaniem biopsji piersi pacjentce w poczekalni przyklejono tabletki aromaterapeutyczne do ramienia pacjentki i poproszono o powąchanie
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna- Lawendowo-Miętowa Tabletka Aromaterapeutyczna
Przed upływem 20 minut od biopsji piersi. Tabletki aromaterapeutyczne Lawenda-Mięta. Mała (około 1x0,5 cala), prostokątna, chłonna tabletka zawierająca 2 ml olejku eterycznego z lawendy (10) została przyklejona do poziomu ramienia pacjenta w poczekalni. Pacjenci zostali poproszeni o wdychanie tabletki aromaterapeutycznej przez 20 minut przed zabiegiem. Ocena za pomocą skali STAI (poziom lęku) biopsja piersi Ocena za pomocą skali STAI (poziom lęku) po zabiegu biopsji piersi |
Przed wykonaniem biopsji piersi pacjentce w poczekalni przyklejono tabletki aromaterapeutyczne do ramienia pacjentki i poproszono o powąchanie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom lęku stanu
Ramy czasowe: Ocena różnic w wynikach skal Lęk - Skala jest wypełniana 2 razy - przed biopsją piersi (1) i bezpośrednio po biopsji piersi (2)
|
Poziom Lęku Stanowego jest oceniany za pomocą Inwentarza Stanu-Cechy Lęku Spielbergera - Ten inwentarz jest czterostopniową skalą typu Likerta, obejmującą od „Prawie nigdy” do „Prawie zawsze”.
W skali lęku-stanu jednostka ocenia, jak się czuje „w tej chwili”.
Łączny wynik uzyskany z każdej skali waha się od 20 do 80.
Wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom lęku, niski wynik wskazuje na niski poziom lęku
|
Ocena różnic w wynikach skal Lęk - Skala jest wypełniana 2 razy - przed biopsją piersi (1) i bezpośrednio po biopsji piersi (2)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yasemin Uslu, Asisst Prof, Acıbadem Üniversitesi
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Trambert R, Kowalski MO, Wu B, Mehta N, Friedman P. A Randomized Controlled Trial Provides Evidence to Support Aromatherapy to Minimize Anxiety in Women Undergoing Breast Biopsy. Worldviews Evid Based Nurs. 2017 Oct;14(5):394-402. doi: 10.1111/wvn.12229. Epub 2017 Apr 10.
- Franco L, Blanck TJ, Dugan K, Kline R, Shanmugam G, Galotti A, von Bergen Granell A, Wajda M. Both lavender fleur oil and unscented oil aromatherapy reduce preoperative anxiety in breast surgery patients: a randomized trial. J Clin Anesth. 2016 Sep;33:243-9. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.02.032. Epub 2016 May 5.
- Tola YO, Chow KM, Liang W. Effects of non-pharmacological interventions on preoperative anxiety and postoperative pain in patients undergoing breast cancer surgery: A systematic review. J Clin Nurs. 2021 Dec;30(23-24):3369-3384. doi: 10.1111/jocn.15827. Epub 2021 May 3.
- Beyliklioglu A, Arslan S. Effect of Lavender Oil on the Anxiety of Patients Before Breast Surgery. J Perianesth Nurs. 2019 Jun;34(3):587-593. doi: 10.1016/j.jopan.2018.10.002. Epub 2019 Jan 16.
- Jaruzel CB, Gregoski M, Mueller M, Faircloth A, Kelechi T. Aromatherapy for Preoperative Anxiety: A Pilot Study. J Perianesth Nurs. 2019 Apr;34(2):259-264. doi: 10.1016/j.jopan.2018.05.007. Epub 2018 Sep 8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ATADEK 2021-14/18
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .