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減量と生活の質に対する電話およびビデオカウンセリングの効果

2022年7月18日 更新者:ümüş özbey yücel、Ankara University

COVID-19パンデミックにおける体重減少と生活の質に対する肥満者に与えられた電話およびビデオカウンセリングの効果:RCT

肥満の人は、SARS-CoV-2 ウイルスによる重症化、入院、死亡のリスクが高くなります。 COVID-19 パンデミック時のウイルスの拡散を防ぐことを目的とした社会的距離のガイドラインは、日常生活に大きな変化をもたらしました。 いくつかの研究では、太りすぎ/肥満の人が、COVID-19 パンデミックの発生以来、メンタルヘルスの悪化、食習慣の悪化、身体活動 (PA) の減少を報告していることを示しています。 これらのパンデミック ルールにより、電話/ビデオ コンサルティング アプリケーションや、体重管理や食事管理のためのオンライン クラスの使用が増加しています。 したがって、この研究では、減量に対する電話またはビデオによるダイエッ​​トカウンセリングの効果を判断し、それを COVID-19 パンデミックにおける従来のフォローアップ方法と比較することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

体重管理と食事管理のための電話/ビデオ コンサルティング アプリケーションの使用が増加しています。 このような状況の主な理由の 1 つは、COVID-19 (SARS-CoV-2) のパンデミック後の健康上の懸念の増加の結果として、個人が社会的距離のルールをより気にかけていることです。 さらに、パンデミックがいつまで続くかが不確実なため、多くの人々がオンラインのアプリケーションやプログラムに迅速に適応しています。 ただし、電話/ビデオベースのダイエットカウンセリングのどの方法が、従来のダイエットフォローアップよりも成功するか、または好ましいかは不明です. 上記の情報に基づいて、この研究では、電話またはビデオによるダイエッ​​トカウンセリングが減量に与える影響を判断し、COVID-19 パンデミックにおける従来のフォローアップ方法と比較することを目的としています。

調査基準を満たす個人は、ファイル番号に従ってランダム化され(ラムドマイザー プログラムを使用)、電話カウンセリング(15)、ビデオ カウンセリング(15)、従来のフォローアップ グループの 3 つのグループに分けられます(図 1)。 研究の開始時と終了時に、すべての個人の食物消費記録、人体計測測定値、生活の質のスコアを記録します (図 2.)。 個人間の相互作用を防ぐために、すべてのダイエットプログラムは異なる時間に個別に準備されます.

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06000
        • Ümüş Özbey

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~61年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢が20~65歳であること
  • 肥満である(BMI≧30kg/m2)
  • インターネットにアクセスできるスマートフォンを持ち、それを使用する能力がある
  • 研究へのボランティア参加

除外基準:

  • 妊娠中・授乳中の方
  • 聴覚に問題がある
  • フォローされたダイエットプログラムを行っている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:電話カウンセリング
電話カウンセリングによる食事介入
食事介入:食事プログラムの準備とフォローアップ。
実験的:ビデオカウンセリング
ビデオカウンセリングによる食事介入
食事介入:食事プログラムの準備とフォローアップ。
実験的:従来のフォローアップ
従来のフォローアップによる食事介入
食事介入:食事プログラムの準備とフォローアップ。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウェイトチャンス
時間枠:3ヶ月の終わりに
BMI(キログラム/メートル2(kg/m2))
3ヶ月の終わりに

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質のスコア
時間枠:3ヶ月の終わりに
スコアの範囲は 0 ~ 100 ポイントで、スコアが上がるほど生活の質が向上します
3ヶ月の終わりに

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:ümüş Ö yücel, Dr、Ankara University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月15日

一次修了 (実際)

2022年7月15日

研究の完了 (実際)

2022年7月18日

試験登録日

最初に提出

2022年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月3日

最初の投稿 (実際)

2022年3月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月18日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AmasyaUniv

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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