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L'effetto della consulenza telefonica e video sulla perdita di peso e sulla qualità della vita

18 luglio 2022 aggiornato da: ümüş özbey yücel, Ankara University

L'effetto della consulenza telefonica e video fornita agli individui obesi sulla perdita di peso e sulla qualità della vita nella pandemia di COVID-19: un RCT

Gli individui con obesità sono a più alto rischio di malattie gravi, ricoveri e morte per il virus SARS-CoV-2. Le linee guida sul distanziamento sociale intese a prevenire la diffusione virale durante la pandemia di COVID-19 hanno comportato importanti cambiamenti nella routine quotidiana. Diversi studi hanno dimostrato che le persone con sovrappeso/obesità hanno riportato un peggioramento della salute mentale, cattive abitudini alimentari, minore attività fisica (PA) dall'inizio della pandemia di COVID-19. A causa di queste regole pandemiche, l'uso di applicazioni di consulenza telefonica/video e lezioni online per il controllo del peso corporeo e il monitoraggio della dieta è in aumento. Pertanto, in questo studio si mira a determinare l'effetto della consulenza dietetica via telefono o video sulla perdita di peso e a confrontarlo con il tradizionale metodo di follow-up nella pandemia di COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'utilizzo di applicazioni di consulenza telefonica/video per il controllo del peso corporeo e il monitoraggio della dieta è in aumento. Uno dei motivi principali di questa situazione è che le persone si preoccupano maggiormente della regola della distanza sociale a causa dell'aumento dei problemi di salute dopo la pandemia di COVID-19 (SARS-CoV-2). Inoltre, a causa dell'incertezza sulla durata della pandemia, molte persone si stanno adattando rapidamente alle applicazioni e ai programmi online. Tuttavia, non è chiaro quale metodo di consulenza dietetica basata su telefono/video abbia più successo o sia preferibile al tradizionale follow-up dietetico. Sulla base delle suddette informazioni; in questo studio, ha lo scopo di determinare l'effetto della consulenza dietetica via telefono o video sulla perdita di peso e di confrontarlo con il tradizionale metodo di follow-up nella pandemia di COVID-19.

Gli individui che soddisfano i criteri di ricerca verranno randomizzati in base ai loro numeri di file (con il programma ramdomizer) e divisi in 3 gruppi: consulenza telefonica (15), consulenza video (15) e gruppo di follow-up tradizionale (Figura 1.). I record del consumo di cibo, le misurazioni antropometriche e i punteggi della scala della qualità della vita di tutti gli individui verranno registrati all'inizio e alla fine dello studio (Figura 2.). Al fine di prevenire l'interazione tra individui, tutti i programmi dietetici si prepareranno in momenti diversi e individualmente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06000
        • Ümüş Özbey

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 63 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra 20 e 65 anni
  • Essere obesi (BMI≥30 kg/m2)
  • Avere uno smartphone con accesso a Internet ed essere in grado di usarlo
  • Volontariato per partecipare alla ricerca

Criteri di esclusione:

  • Essere incinta/allattare
  • Avere un problema di udito
  • Seguire un programma dietetico seguito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: consulenza telefonica
intervento dietetico tramite consulenza telefonica
Comportamentale: Intervento dietetico
Intervento dietetico: preparazione e follow-up del programma dietetico.
Sperimentale: videoconsulenza
intervento dietetico tramite videoconsulenza
Comportamentale: Intervento dietetico
Intervento dietetico: preparazione e follow-up del programma dietetico.
Sperimentale: Seguito tradizionale
intervento dietetico attraverso il follow-up tradizionale
Comportamentale: Intervento dietetico
Intervento dietetico: preparazione e follow-up del programma dietetico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Possibilità di peso
Lasso di tempo: Al termine dei 3 mesi
BMI (chilogrammo/metro2 (kg/m2))
Al termine dei 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Al termine dei 3 mesi
Il punteggio varia da 0 a 100 punti, con un punteggio maggiore che riflette una migliore qualità della vita
Al termine dei 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara University

Collaboratori

Amasya University

Investigatori

  • Investigatore principale: ümüş Ö yücel, Dr, Ankara University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

18 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AmasyaUniv

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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