- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05276544
Влияние телефонных и видеоконсультаций на снижение веса и качество жизни
Влияние телефонных и видеоконсультаций, предоставляемых людям с ожирением, на потерю веса и качество жизни в условиях пандемии COVID-19: РКИ
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Растет использование приложений для консультирования по телефону/видео для контроля массы тела и контроля диеты. Одна из основных причин такой ситуации заключается в том, что люди больше заботятся о правиле социального дистанцирования в результате роста проблем со здоровьем после пандемии COVID-19 (SARS-CoV-2). Кроме того, из-за неопределенности того, как долго продлится пандемия, многие люди быстро адаптируются к онлайн-приложениям и программам. Однако неясно, какой метод консультирования по вопросам диеты по телефону/видео более успешен или предпочтительнее, чем традиционное последующее наблюдение за диетой. На основании вышеуказанной информации; в этом исследовании оно направлено на то, чтобы определить влияние консультирования по вопросам диеты по телефону или видео на потерю веса и сравнить его с традиционным методом последующего наблюдения во время пандемии COVID-19.
Лица, отвечающие критериям исследования, будут рандомизированы в соответствии с номерами их файлов (с помощью программы ramdomizer) и разделены на 3 группы: консультирование по телефону (15), консультирование по видеосвязи (15) и группа традиционного наблюдения (рис. 1). Записи о потреблении пищи, антропометрические измерения и баллы по шкале качества жизни всех людей будут записываться в начале и в конце исследования (рис. 2). Чтобы предотвратить взаимодействие между людьми, все диетические программы будут готовиться в разное время и индивидуально.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06000
- Ümüş Özbey
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте от 20 до 65 лет
- Ожирение (ИМТ≥30 кг/м2)
- Наличие смартфона с доступом в Интернет и умение им пользоваться
- Добровольное участие в исследовании
Критерий исключения:
- Беременность / кормление грудью
- Проблемы со слухом
- Соблюдение программы диеты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: консультация по телефону
диетическое вмешательство через консультацию по телефону
|
Диетическое вмешательство: Подготовка и последующее выполнение программы диеты.
|
Экспериментальный: видеоконсультация
диетическое вмешательство с помощью видеоконсультаций
|
Диетическое вмешательство: Подготовка и последующее выполнение программы диеты.
|
Экспериментальный: Традиционное продолжение
диетическое вмешательство через традиционное последующее наблюдение
|
Диетическое вмешательство: Подготовка и последующее выполнение программы диеты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шанс веса
Временное ограничение: В конце 3 мес.
|
ИМТ (килограмм/метр2 (кг/м2))
|
В конце 3 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: В конце 3 мес.
|
Оценка колеблется от 0 до 100 баллов, при этом повышенный балл отражает улучшение качества жизни.
|
В конце 3 мес.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: ümüş Ö yücel, Dr, Ankara University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AmasyaUniv
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Диетическое вмешательство
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набираютПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного тракта
-
University of Illinois at ChicagoЗавершенный
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgНеизвестныйИнфаркт головного мозгаГермания