- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05276544
El efecto del asesoramiento telefónico y por video sobre la pérdida de peso y la calidad de vida
El efecto del asesoramiento telefónico y por video brindado a personas obesas sobre la pérdida de peso y la calidad de vida en la pandemia de COVID-19: un ECA
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El uso de aplicaciones de consultoría por teléfono/video para el control del peso corporal y el seguimiento de la dieta está aumentando. Una de las principales razones de esta situación es que las personas se preocupan más por la regla de la distancia social como resultado del aumento de los problemas de salud después de la pandemia de COVID-19 (SARS-CoV-2). Además, debido a la incertidumbre de cuánto durará la pandemia, muchas personas se están adaptando rápidamente a las aplicaciones y programas en línea. Sin embargo, no está claro qué método de asesoramiento dietético por teléfono o video es más exitoso o preferible al seguimiento tradicional de la dieta. Con base en la información mencionada anteriormente; en este estudio, se pretende determinar el efecto del asesoramiento dietético por teléfono o video sobre la pérdida de peso y compararlo con el método de seguimiento tradicional en la pandemia de COVID-19.
Las personas que cumplan con los criterios de investigación se aleatorizarán de acuerdo con sus números de expediente (con el programa ramdomizer) y se dividirán en 3 grupos: asesoramiento telefónico (15), asesoramiento por video (15) y grupo de seguimiento tradicional (Figura 1). Los registros de consumo de alimentos, las medidas antropométricas y las puntuaciones de la escala de calidad de vida de todos los individuos se registrarán al principio y al final del estudio (Figura 2). Para evitar la interacción entre individuos, todos los programas de dieta se prepararán en diferentes momentos e individualmente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06000
- Ümüş Özbey
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 20 y 65 años
- Ser obeso (IMC≥30 kg/m2)
- Tener un teléfono inteligente con acceso a Internet y ser competente para usarlo
- Voluntariado para participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Estar embarazada/lactando
- Tener un problema de audición
- Estar en un programa de dieta seguido
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: consejería telefónica
intervención dietética a través de asesoramiento telefónico
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Intervención dietética: Elaboración y seguimiento del programa dietético.
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Experimental: videoconsejería
intervención dietética a través de videoconsejería
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Intervención dietética: Elaboración y seguimiento del programa dietético.
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Experimental: Seguimiento tradicional
intervención dietética a través del seguimiento tradicional
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Intervención dietética: Elaboración y seguimiento del programa dietético.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Probabilidad de peso
Periodo de tiempo: Al final de los 3 meses
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IMC (kilogramo/ metro2 (kg/m2))
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Al final de los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje de calidad de vida
Periodo de tiempo: Al final de los 3 meses
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El puntaje varía de 0 a 100 puntos, y un puntaje mayor refleja una mejor calidad de vida.
|
Al final de los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: ümüş Ö yücel, Dr, Ankara University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AmasyaUniv
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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