- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05276544
O efeito do aconselhamento por telefone e vídeo na perda de peso e na qualidade de vida
O efeito do aconselhamento por telefone e vídeo prestado a indivíduos obesos na perda de peso e na qualidade de vida na pandemia de COVID-19: um RCT
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso de aplicativos de consultoria por telefone/vídeo para controle de peso corporal e monitoramento de dieta está aumentando. Uma das principais razões para esta situação é que os indivíduos se preocupam mais com a regra do distanciamento social como resultado do aumento das preocupações com a saúde após a pandemia do COVID-19 (SARS-CoV-2). Além disso, devido à incerteza de quanto tempo durará a pandemia, muitas pessoas estão se adaptando rapidamente aos aplicativos e programas online. No entanto, não está claro qual método de aconselhamento dietético baseado em telefone/vídeo é mais bem-sucedido ou preferível ao acompanhamento tradicional da dieta. Com base nas informações acima mencionadas; neste estudo, pretende-se determinar o efeito do aconselhamento dietético por telefone ou vídeo na perda de peso e compará-lo com o método tradicional de acompanhamento na pandemia de COVID-19.
Os indivíduos que atenderem aos critérios da pesquisa serão randomizados de acordo com seus números de arquivo (com o programa ramdomizer) e divididos em 3 grupos: aconselhamento por telefone (15), aconselhamento por vídeo (15) e grupo de acompanhamento tradicional (Figura 1.). Registros de consumo alimentar, medidas antropométricas e escores da escala de qualidade de vida de todos os indivíduos serão registrados no início e no final do estudo (Figura 2.). A fim de evitar a interação entre os indivíduos, todos os programas de dieta serão preparados em horários diferentes e individualmente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06000
- Ümüş Özbey
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 20 e 65 anos
- Ser obeso (IMC≥30 kg/m2)
- Ter um smartphone com acesso à internet e ser competente para utilizá-lo
- Voluntariado para participar de pesquisas
Critério de exclusão:
- Estar grávida/lactante
- Tendo um problema de audição
- Estar em um programa de dieta seguido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: aconselhamento por telefone
intervenção dietética por meio de aconselhamento por telefone
|
Intervenção dietética: Elaboração e seguimento de programa dietético.
|
Experimental: aconselhamento em vídeo
intervenção dietética através de aconselhamento em vídeo
|
Intervenção dietética: Elaboração e seguimento de programa dietético.
|
Experimental: Acompanhamento tradicional
intervenção dietética via acompanhamento tradicional
|
Intervenção dietética: Elaboração e seguimento de programa dietético.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Chance de peso
Prazo: Ao final dos 3 meses
|
IMC (quilograma/metro2 (kg/m2))
|
Ao final dos 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Índice de qualidade de vida
Prazo: Ao final dos 3 meses
|
A pontuação varia de 0 a 100 pontos, com uma pontuação aumentada refletindo melhora na qualidade de vida
|
Ao final dos 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: ümüş Ö yücel, Dr, Ankara University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AmasyaUniv
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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