Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av telefon- og videorådgivning på vekttap og livskvalitet

18. juli 2022 oppdatert av: ümüş özbey yücel, Ankara University

Effekten av telefon- og videorådgivning gitt til overvektige individer på vekttap og livskvalitet i COVID-19-pandemien: en RCT

Personer med fedme har høyere risiko for alvorlig sykdom, sykehusinnleggelser og død av SARS-CoV-2-viruset. Retningslinjer for sosial distansering ment å forhindre virusspredning under COVID-19-pandemien resulterte i store endringer i daglige rutiner. Flere studier har vist at personer med overvekt/fedme rapporterte forverret mental helse, dårlige spisevaner, mindre fysisk aktivitet (PA) siden utbruddet av COVID-19-pandemien. På grunn av disse pandemireglene øker bruken av telefon-/videokonsulentapplikasjoner og nettkurs for kroppsvektkontroll og diettovervåking. Derfor er det i denne studien sikte på å bestemme effekten av kostholdsveiledning via telefon eller video på vekttap og å sammenligne den med den tradisjonelle oppfølgingsmetoden i COVID-19-pandemien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bruken av telefon-/videokonsulentapplikasjoner for kroppsvektkontroll og diettovervåking øker. En av hovedårsakene til denne situasjonen er at enkeltpersoner bryr seg mer om den sosiale avstandsregelen som følge av økningen i helseproblemer etter COVID-19 (SARS-CoV-2)-pandemien. I tillegg, på grunn av usikkerheten om hvor lenge pandemien vil vare, tilpasser mange seg raskt til nettbaserte applikasjoner og programmer. Det er imidlertid uklart hvilken metode for telefon-/videobasert kostholdsveiledning som er mer vellykket eller å foretrekke fremfor tradisjonell diettoppfølging. Basert på ovennevnte informasjon; i denne studien har den som mål å bestemme effekten av kostholdsveiledning via telefon eller video på vekttap og å sammenligne den med den tradisjonelle oppfølgingsmetoden i COVID-19-pandemien.

Personer som oppfyller forskningskriteriene vil randomisere i henhold til deres filnummer (med ramdomizer-programmet) og dele inn i 3 grupper: telefonrådgivning (15), videorådgivning (15) og tradisjonell oppfølgingsgruppe (figur 1.). Matforbruksregistreringer, antropometriske målinger og livskvalitetsskala for alle individer vil registrere ved begynnelsen og slutten av studien (figur 2.). For å forhindre interaksjon mellom individer, vil alle diettprogrammer utarbeides til forskjellige tider og individuelt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06000
        • Ümüş Özbey

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være mellom 20-65 år
  • Å være overvektig (BMI≥30 kg/m2)
  • Å ha en smarttelefon med internettilgang og være kompetent til å bruke den
  • Melde seg frivillig til å delta i forskning

Ekskluderingskriterier:

  • Å være gravid/ammende
  • Har et hørselsproblem
  • Å være på et fulgt diettprogram

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: telefonrådgivning
kostholdsintervensjon via telefonveiledning
Atferdsmessig: Diettintervensjon
Kostholdsintervensjon: Utarbeidelse og oppfølging av kostholdsprogram.
Eksperimentell: videorådgivning
kostholdsintervensjon via videoveiledning
Atferdsmessig: Diettintervensjon
Kostholdsintervensjon: Utarbeidelse og oppfølging av kostholdsprogram.
Eksperimentell: Tradisjonell oppfølging
kosttilskudd via tradisjonell oppfølging
Atferdsmessig: Diettintervensjon
Kostholdsintervensjon: Utarbeidelse og oppfølging av kostholdsprogram.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekt sjanse
Tidsramme: På slutten av de 3 månedene
BMI (kilogram/ meter2 (kg/m2))
På slutten av de 3 månedene

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetspoeng
Tidsramme: På slutten av de 3 månedene
Poengsummen varierer fra 0 til 100 poeng, med en økt poengsum som gjenspeiler forbedret livskvalitet
På slutten av de 3 månedene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankara University

Samarbeidspartnere

Amasya University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ümüş Ö yücel, Dr, Ankara University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

18. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AmasyaUniv

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diettintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere