- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05276544
Puhelin- ja videoneuvonnan vaikutus painonpudotukseen ja elämänlaatuun
Lihaville henkilöille annettavan puhelin- ja videoneuvonnan vaikutus painonpudotukseen ja elämänlaatuun COVID-19-pandemiassa: RCT
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Puhelin-/videoneuvontasovellusten käyttö painonhallintaan ja ruokavalion seurantaan lisääntyy. Yksi tärkeimmistä syistä tähän tilanteeseen on se, että ihmiset välittävät enemmän sosiaalisen etäisyyden säännöstä COVID-19 (SARS-CoV-2) -pandemian jälkeisten terveysongelmien lisääntymisen seurauksena. Lisäksi, koska pandemian kesto on epävarma, monet ihmiset sopeutuvat verkkosovelluksiin ja -ohjelmiin nopeasti. On kuitenkin epäselvää, mikä puhelin-/videopohjainen ruokavalioneuvonta on onnistuneempi tai parempi kuin perinteinen ruokavalion seuranta. Edellä mainittujen tietojen perusteella; Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään puhelimen tai videon kautta annetun ruokavalioneuvonnan vaikutusta painonpudotukseen ja verrata sitä perinteiseen COVID-19-pandemian seurantamenetelmään.
Tutkimuskriteerit täyttävät henkilöt satunnaistetaan tiedostonumeroidensa mukaan (ramdomizer-ohjelmalla) ja jaetaan kolmeen ryhmään: puhelinneuvonta (15), videoneuvonta (15) ja perinteinen seurantaryhmä (kuva 1.). Kaikkien yksilöiden ruuankulutustaset, antropometriset mittaukset ja elämänlaatuasteikon pisteet kirjataan tutkimuksen alussa ja lopussa (kuva 2.). Yksilöiden välisen vuorovaikutuksen estämiseksi kaikki ruokavalio-ohjelmat valmistetaan eri aikoina ja yksilöllisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06000
- Ümüş Özbey
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 20-65
- Lihavuus (BMI≥30 kg/m2)
- Sinulla on älypuhelin internetyhteydellä ja osaaminen käyttää sitä
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus/imettäminen
- Kuulohäiriö
- Noudatetulla ruokavalio-ohjelmalla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: puhelinneuvontaa
ruokavalion interventio puhelinneuvonnan kautta
|
Ruokavaliotoimenpiteet: Ruokavalioohjelman valmistelu ja seuranta.
|
|
Kokeellinen: videoneuvontaa
ruokavaliointerventio videoneuvonnan kautta
|
Ruokavaliotoimenpiteet: Ruokavalioohjelman valmistelu ja seuranta.
|
|
Kokeellinen: Perinteinen seuranta
ruokavalion interventio perinteisen seurannan kautta
|
Ruokavaliotoimenpiteet: Ruokavalioohjelman valmistelu ja seuranta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon mahdollisuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden lopussa
|
BMI (kilogrammaa/metri2 (kg/m2))
|
3 kuukauden lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: 3 kuukauden lopussa
|
Pisteet vaihtelevat 0-100 pisteen välillä, ja kohonnut pistemäärä kuvastaa parempaa elämänlaatua
|
3 kuukauden lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: ümüş Ö yücel, Dr, Ankara University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AmasyaUniv
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .