- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05276544
Effekten af telefon- og videorådgivning på vægttab og livskvalitet
Effekten af telefon- og videorådgivning givet til overvægtige personer på vægttab og livskvalitet i COVID-19-pandemien: en RCT
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Brugen af telefon-/videorådgivningsapplikationer til kropsvægtkontrol og kostovervågning er stigende. En af hovedårsagerne til denne situation er, at enkeltpersoner bekymrer sig mere om reglen om social afstand som følge af stigningen i sundhedsproblemer efter COVID-19 (SARS-CoV-2) pandemien. På grund af usikkerheden om, hvor længe pandemien vil vare, tilpasser mange mennesker sig desuden hurtigt til online applikationer og programmer. Det er dog uklart, hvilken metode til telefon-/videobaseret kostrådgivning der er mere vellykket eller at foretrække frem for traditionel kostopfølgning. Baseret på ovennævnte oplysninger; i denne undersøgelse har det til formål at bestemme effekten af kostvejledning via telefon eller video på vægttab og at sammenligne den med den traditionelle opfølgningsmetode i COVID-19-pandemien.
Personer, der opfylder forskningskriterierne, vil randomisere i henhold til deres filnumre (med ramdomizer-programmet) og inddele i 3 grupper: telefonrådgivning (15), videorådgivning (15) og traditionel følgegruppe (figur 1.). Fødevareforbrugsregistreringer, antropometriske målinger og livskvalitetsskalaer for alle individer vil registrere i begyndelsen og slutningen af undersøgelsen (figur 2.). For at forhindre interaktion mellem individer, vil alle diætprogrammer forberede sig på forskellige tidspunkter og individuelt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06000
- Ümüş Özbey
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 20-65 år
- At være overvægtig (BMI≥30 kg/m2)
- At have en smartphone med internetadgang og være kompetent til at bruge den
- Frivilligt at deltage i forskning
Ekskluderingskriterier:
- At være gravid/ammende
- Har et høreproblem
- At være på et fulgt diætprogram
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: telefonrådgivning
kostintervention via telefonrådgivning
|
Kostintervention: Udarbejdelse og opfølgning af kostprogram.
|
Eksperimentel: videorådgivning
kostintervention via videorådgivning
|
Kostintervention: Udarbejdelse og opfølgning af kostprogram.
|
Eksperimentel: Traditionel opfølgning
diætintervention via traditionel opfølgning
|
Kostintervention: Udarbejdelse og opfølgning af kostprogram.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vægt chance
Tidsramme: Ved udgangen af de 3 måneder
|
BMI (kilogram/meter2 (kg/m2))
|
Ved udgangen af de 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Livskvalitetsscore
Tidsramme: Ved udgangen af de 3 måneder
|
Scoren varierer fra 0 til 100 point, hvor en øget score afspejler forbedret livskvalitet
|
Ved udgangen af de 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ümüş Ö yücel, Dr, Ankara University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AmasyaUniv
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diætintervention
-
University of VermontAfsluttet
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringSarkopenisk fedmeHong Kong
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionSuspenderetNyretransplantationForenede Stater
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health...RekrutteringHuman papillomavirus infektionForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterende
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAfsluttetOndartet neoplasmaForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAfsluttet