- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05276544
Effekten av telefon- och videorådgivning på viktminskning och livskvalitet
Effekten av telefon- och videorådgivning som ges till överviktiga individer på viktminskning och livskvalitet under covid-19-pandemin: en RCT
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Användningen av telefon-/videokonsultapplikationer för kroppsviktkontroll och dietövervakning ökar. En av huvudorsakerna till denna situation är att individer bryr sig mer om regeln om socialt avstånd som ett resultat av ökningen av hälsoproblem efter covid-19 (SARS-CoV-2) pandemin. Dessutom, på grund av osäkerheten om hur länge pandemin kommer att pågå, anpassar sig många människor snabbt till onlineapplikationer och program. Det är dock oklart vilken metod för telefon-/videobaserad kostrådgivning som är mer framgångsrik eller att föredra framför traditionell kostuppföljning. Baserat på ovan nämnda information; i denna studie syftar den till att fastställa effekten av kostrådgivning via telefon eller video på viktminskning och att jämföra den med den traditionella uppföljningsmetoden i covid-19-pandemin.
Individer som uppfyller forskningskriterierna kommer att randomisera enligt sina filnummer (med ramdomizerprogrammet) och dela in sig i 3 grupper: telefonrådgivning (15), videorådgivning (15) och traditionell uppföljningsgrupp (Figur 1.). Matkonsumtionsregister, antropometriska mätningar och livskvalitetsskalapoäng för alla individer kommer att registreras i början och slutet av studien (Figur 2.). För att förhindra interaktion mellan individer kommer alla dietprogram att förberedas vid olika tidpunkter och individuellt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06000
- Ümüş Özbey
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara mellan 20-65 år
- Att vara överviktig (BMI≥30 kg/m2)
- Att ha en smartphone med tillgång till internet och vara kompetent att använda den
- Att frivilligt delta i forskning
Exklusions kriterier:
- Att vara gravid/ammande
- Har hörselproblem
- Att vara på ett följt dietprogram
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: telefonrådgivning
kostintervention via telefonrådgivning
|
Kostintervention: Förberedelse och uppföljning av kostprogram.
|
|
Experimentell: videorådgivning
kostintervention via videorådgivning
|
Kostintervention: Förberedelse och uppföljning av kostprogram.
|
|
Experimentell: Traditionell uppföljning
kostintervention via traditionell uppföljning
|
Kostintervention: Förberedelse och uppföljning av kostprogram.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vikt chans
Tidsram: I slutet av de 3 månaderna
|
BMI (kilogram/meter2 (kg/m2))
|
I slutet av de 3 månaderna
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitetspoäng
Tidsram: I slutet av de 3 månaderna
|
Poängen varierar från 0 till 100 poäng, med en ökad poäng som återspeglar förbättrad livskvalitet
|
I slutet av de 3 månaderna
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: ümüş Ö yücel, Dr, Ankara University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AmasyaUniv
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .