Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv telefonického a video poradenství na hubnutí a kvalitu života

18. července 2022 aktualizováno: ümüş özbey yücel, Ankara University

Vliv telefonického a video poradenství poskytovaného obézním jedincům na hubnutí a kvalitu života v pandemii COVID-19: RCT

Jedinci s obezitou jsou vystaveni vyššímu riziku závažných onemocnění, hospitalizací a úmrtí na virus SARS-CoV-2. Pokyny k sociálnímu distancování, které měly zabránit šíření viru během pandemie COVID-19, vedly k velkým změnám v každodenních rutinách. Několik studií prokázalo, že jedinci s nadváhou/obezitou hlásili zhoršení duševního zdraví, špatné stravovací návyky, méně fyzické aktivity (PA) od vypuknutí pandemie COVID-19. Kvůli těmto pandemickým pravidlům roste používání telefonických/video konzultačních aplikací a online kurzů pro kontrolu tělesné hmotnosti a sledování diety. V této studii je proto cílem zjistit vliv dietního poradenství prostřednictvím telefonu nebo videa na hubnutí a porovnat jej s tradiční metodou následného sledování v pandemii COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Stále více se využívá telefonických/video konzultačních aplikací pro kontrolu tělesné hmotnosti a sledování diety. Jedním z hlavních důvodů této situace je, že se jednotlivci více starají o pravidlo sociální vzdálenosti v důsledku nárůstu zdravotních problémů po pandemii COVID-19 (SARS-CoV-2). Navíc kvůli nejistotě, jak dlouho bude pandemie trvat, se mnoho lidí rychle přizpůsobuje online aplikacím a programům. Není však jasné, která metoda dietního poradenství po telefonu/videu je úspěšnější nebo vhodnější než tradiční sledování diety. Na základě výše uvedených informací; v této studii je zaměřena na zjištění vlivu dietního poradenství prostřednictvím telefonu nebo videa na hubnutí a porovnání s tradiční metodou následného sledování v pandemii COVID-19.

Jedinci, kteří splňují výzkumná kritéria, budou randomizováni podle svých čísel souborů (pomocí programu ramdomizer) a rozděleni do 3 skupin: telefonické poradenství (15), video poradenství (15) a tradiční skupina sledování (obrázek 1.). Záznamy o spotřebě potravy, antropometrická měření a skóre na škále kvality života všech jedinců se zaznamenají na začátku a na konci studie (obrázek 2.). Aby se zabránilo interakci mezi jednotlivci, budou všechny dietní programy připravovány v různých časech a individuálně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan, 06000
        • Ümüş Özbey

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 20-65 let
  • Být obézní (BMI ≥ 30 kg/m2)
  • Mít chytrý telefon s přístupem k internetu a být kompetentní jej používat
  • Dobrovolná účast na výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • Být těhotná/kojící
  • Problém se sluchem
  • Dodržování dietního programu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: telefonické poradenství
dietní intervence prostřednictvím telefonického poradenství
Dietní intervence: Příprava a sledování dietního programu.
Experimentální: video poradna
dietní intervence prostřednictvím videoporadny
Dietní intervence: Příprava a sledování dietního programu.
Experimentální: Tradiční pokračování
dietní intervence prostřednictvím tradičního sledování
Dietní intervence: Příprava a sledování dietního programu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Váhová šance
Časové okno: Na konci 3 měsíců
BMI (kilogram/metr2 (kg/m2))
Na konci 3 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre kvality života
Časové okno: Na konci 3 měsíců
Skóre se pohybuje od 0 do 100 bodů, přičemž zvýšené skóre odráží lepší kvalitu života
Na konci 3 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ümüş Ö yücel, Dr, Ankara University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

18. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AmasyaUniv

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dietní intervence

Předplatit