- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05276544
Vliv telefonického a video poradenství na hubnutí a kvalitu života
Vliv telefonického a video poradenství poskytovaného obézním jedincům na hubnutí a kvalitu života v pandemii COVID-19: RCT
Přehled studie
Detailní popis
Stále více se využívá telefonických/video konzultačních aplikací pro kontrolu tělesné hmotnosti a sledování diety. Jedním z hlavních důvodů této situace je, že se jednotlivci více starají o pravidlo sociální vzdálenosti v důsledku nárůstu zdravotních problémů po pandemii COVID-19 (SARS-CoV-2). Navíc kvůli nejistotě, jak dlouho bude pandemie trvat, se mnoho lidí rychle přizpůsobuje online aplikacím a programům. Není však jasné, která metoda dietního poradenství po telefonu/videu je úspěšnější nebo vhodnější než tradiční sledování diety. Na základě výše uvedených informací; v této studii je zaměřena na zjištění vlivu dietního poradenství prostřednictvím telefonu nebo videa na hubnutí a porovnání s tradiční metodou následného sledování v pandemii COVID-19.
Jedinci, kteří splňují výzkumná kritéria, budou randomizováni podle svých čísel souborů (pomocí programu ramdomizer) a rozděleni do 3 skupin: telefonické poradenství (15), video poradenství (15) a tradiční skupina sledování (obrázek 1.). Záznamy o spotřebě potravy, antropometrická měření a skóre na škále kvality života všech jedinců se zaznamenají na začátku a na konci studie (obrázek 2.). Aby se zabránilo interakci mezi jednotlivci, budou všechny dietní programy připravovány v různých časech a individuálně.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06000
- Ümüş Özbey
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 20-65 let
- Být obézní (BMI ≥ 30 kg/m2)
- Mít chytrý telefon s přístupem k internetu a být kompetentní jej používat
- Dobrovolná účast na výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Být těhotná/kojící
- Problém se sluchem
- Dodržování dietního programu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: telefonické poradenství
dietní intervence prostřednictvím telefonického poradenství
|
Dietní intervence: Příprava a sledování dietního programu.
|
|
Experimentální: video poradna
dietní intervence prostřednictvím videoporadny
|
Dietní intervence: Příprava a sledování dietního programu.
|
|
Experimentální: Tradiční pokračování
dietní intervence prostřednictvím tradičního sledování
|
Dietní intervence: Příprava a sledování dietního programu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Váhová šance
Časové okno: Na konci 3 měsíců
|
BMI (kilogram/metr2 (kg/m2))
|
Na konci 3 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre kvality života
Časové okno: Na konci 3 měsíců
|
Skóre se pohybuje od 0 do 100 bodů, přičemž zvýšené skóre odráží lepší kvalitu života
|
Na konci 3 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ümüş Ö yücel, Dr, Ankara University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AmasyaUniv
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dietní intervence
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
University of ThessalyNáborRoztroušená skleróza | Anémie | IBD | Ulcerózní kolitida | Hypertenze (HTN)Řecko
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy