- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05276544
Wpływ poradnictwa telefonicznego i wideo na utratę wagi i jakość życia
Wpływ porad telefonicznych i wideo udzielanych osobom otyłym na utratę wagi i jakość życia podczas pandemii COVID-19: badanie z randomizacją
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wzrasta wykorzystanie aplikacji telefonicznych/wideokonsultacyjnych do kontroli masy ciała i monitorowania diety. Jedną z głównych przyczyn takiego stanu rzeczy jest większa dbałość jednostek o zasadę dystansu społecznego w wyniku wzrostu obaw zdrowotnych po pandemii COVID-19 (SARS-CoV-2). Ponadto, ze względu na niepewność, jak długo potrwa pandemia, wiele osób szybko przystosowuje się do aplikacji i programów online. Jednak nie jest jasne, która metoda poradnictwa dietetycznego opartego na telefonie / wideo jest bardziej skuteczna lub lepsza niż tradycyjne monitorowanie diety. Na podstawie powyższych informacji; w niniejszym badaniu celem jest określenie wpływu telefonicznego lub wideo poradnictwa dietetycznego na utratę masy ciała oraz porównanie go z tradycyjną metodą obserwacji w czasie pandemii COVID-19.
Osoby, które spełnią kryteria badania, zostaną losowo dobrane według numerów akt (programem ramdomizer) i podzielone na 3 grupy: poradnictwo telefoniczne (15), poradnictwo wideo (15) i tradycyjna grupa kontrolna (Ryc. 1.). Zapisy spożycia żywności, pomiary antropometryczne i wyniki skali jakości życia wszystkich osób zostaną zarejestrowane na początku i na końcu badania (Rysunek 2.). Aby zapobiec interakcji między poszczególnymi osobami, wszystkie programy dietetyczne będą przygotowywane w różnym czasie i indywidualnie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06000
- Ümüş Özbey
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku 20-65 lat
- Otyłość (BMI≥30 kg/m2)
- Posiadanie smartfona z dostępem do internetu i umiejętność korzystania z niego
- Wolontariat do udziału w badaniach
Kryteria wyłączenia:
- Bycie w ciąży/karmienie piersią
- Problem ze słuchem
- Bycie na przestrzeganym programie dietetycznym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: poradnictwo telefoniczne
interwencja dietetyczna poprzez poradę telefoniczną
|
Interwencja dietetyczna: Przygotowanie i kontynuacja programu dietetycznego.
|
Eksperymentalny: doradztwo wideo
interwencja dietetyczna poprzez poradnictwo wideo
|
Interwencja dietetyczna: Przygotowanie i kontynuacja programu dietetycznego.
|
Eksperymentalny: Kontynuacja tradycyjna
interwencja dietetyczna poprzez tradycyjną obserwację
|
Interwencja dietetyczna: Przygotowanie i kontynuacja programu dietetycznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Szansa na wagę
Ramy czasowe: Pod koniec 3 mies
|
BMI (kilogram/ metr2 (kg/m2))
|
Pod koniec 3 mies
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: Pod koniec 3 mies
|
Wynik mieści się w zakresie od 0 do 100 punktów, przy czym wyższy wynik odzwierciedla poprawę jakości życia
|
Pod koniec 3 mies
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: ümüş Ö yücel, Dr, Ankara University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AmasyaUniv
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja dietetyczna
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Sheba Medical CenterZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical CenterRejestracja na zaproszeniePoważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Uludag UniversityZakończony
-
Northwestern UniversityAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAktywny, nie rekrutujący