Het effect van telefonische en videocounseling op gewichtsverlies en kwaliteit van leven
Het effect van telefonische en videocounseling aan zwaarlijvige personen op gewichtsverlies en kwaliteit van leven tijdens de COVID-19-pandemie: een RCT
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het gebruik van telefonische/videoconsultancytoepassingen voor controle van het lichaamsgewicht en het volgen van voeding neemt toe. Een van de belangrijkste redenen voor deze situatie is dat individuen meer geven om de sociale afstandsregel als gevolg van de toename van gezondheidsproblemen na de COVID-19 (SARS-CoV-2) pandemie. Bovendien passen veel mensen zich, vanwege de onzekerheid over hoe lang de pandemie zal duren, snel aan online applicaties en programma's aan. Het is echter onduidelijk welke methode van telefonische/videogebaseerde dieetadvisering succesvoller is of de voorkeur heeft boven traditionele dieetopvolging. Op basis van bovenstaande informatie; in dit onderzoek is het de bedoeling om het effect van dieetbegeleiding via telefoon of video op gewichtsverlies vast te stellen en te vergelijken met de traditionele vervolgmethode in de COVID-19-pandemie.
Personen die aan de onderzoekscriteria voldoen, worden gerandomiseerd op basis van hun dossiernummers (met het ramdomizer-programma) en verdeeld in 3 groepen: telefonische counseling (15), videocounseling (15) en traditionele follow-upgroep (Figuur 1.). Voedselconsumptiegegevens, antropometrische metingen en levenskwaliteitsscores van alle individuen zullen aan het begin en einde van het onderzoek worden geregistreerd (figuur 2). Om interactie tussen individuen te voorkomen, worden alle dieetprogramma's op verschillende tijdstippen en individueel voorbereid.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06000
- Ümüş Özbey
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 20 en 65 jaar oud zijn
- Zwaarlijvig zijn (BMI≥30 kg/m2)
- Een smartphone met internettoegang hebben en bekwaam zijn om deze te gebruiken
- Vrijwilligerswerk om mee te werken aan onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger zijn / borstvoeding geven
- Een gehoorprobleem hebben
- Een gevolgd dieetprogramma volgen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: telefonische begeleiding
dieetinterventie via telefonische counseling
|
Dieetinterventie: voorbereiding en opvolging van het dieetprogramma.
|
|
Experimenteel: videobegeleiding
dieetinterventie via videocounseling
|
Dieetinterventie: voorbereiding en opvolging van het dieetprogramma.
|
|
Experimenteel: Traditionele opvolging
dieetinterventie via traditionele follow-up
|
Dieetinterventie: voorbereiding en opvolging van het dieetprogramma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewicht kans
Tijdsspanne: Aan het einde van de 3 maanden
|
BMI (kilogram/ meter2 (kg/m2))
|
Aan het einde van de 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven Score
Tijdsspanne: Aan het einde van de 3 maanden
|
De score varieert van 0 tot 100 punten, waarbij een verhoogde score een verbeterde kwaliteit van leven weerspiegelt
|
Aan het einde van de 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ümüş Ö yücel, Dr, Ankara University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AmasyaUniv
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .