- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05276544
Die Wirkung von Telefon- und Videoberatung auf Gewichtsverlust und Lebensqualität
Die Wirkung von Telefon- und Videoberatung für übergewichtige Personen auf Gewichtsverlust und Lebensqualität in der COVID-19-Pandemie: eine RCT
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Nutzung von Telefon-/Videoberatungsanwendungen zur Körpergewichtskontrolle und Ernährungsüberwachung nimmt zu. Einer der Hauptgründe für diese Situation ist, dass sich Einzelpersonen aufgrund der Zunahme gesundheitlicher Bedenken nach der COVID-19 (SARS-CoV-2)-Pandemie mehr um die Abstandsregel kümmern. Darüber hinaus gewöhnen sich viele Menschen aufgrund der Ungewissheit, wie lange die Pandemie andauern wird, schnell an Online-Anwendungen und -Programme. Es ist jedoch unklar, welche Methode der telefonischen/videobasierten Ernährungsberatung erfolgreicher oder der traditionellen Ernährungsnachsorge vorzuziehen ist. Basierend auf den oben genannten Informationen; Ziel dieser Studie ist es, den Effekt einer Ernährungsberatung per Telefon oder Video auf die Gewichtsabnahme zu ermitteln und mit der traditionellen Nachsorgemethode in der COVID-19-Pandemie zu vergleichen.
Personen, die die Forschungskriterien erfüllen, werden anhand ihrer Aktenzeichen (mit dem Ramdomizer-Programm) randomisiert und in 3 Gruppen eingeteilt: Telefonberatung (15), Videoberatung (15) und traditionelle Follow-up-Gruppe (Abbildung 1.). Aufzeichnungen über Lebensmittelverzehr, anthropometrische Messungen und Lebensqualitätsskalenwerte aller Personen werden zu Beginn und am Ende der Studie aufgezeichnet (Abbildung 2.). Um Wechselwirkungen zwischen Individuen zu vermeiden, werden alle Diätprogramme zu unterschiedlichen Zeiten und individuell vorbereitet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn, 06000
- Ümüş Özbey
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 20 und 65 Jahre alt sein
- Übergewichtig sein (BMI≥30 kg/m2)
- Ein Smartphone mit Internetzugang haben und kompetent damit umgehen
- Freiwillige Teilnahme an der Forschung
Ausschlusskriterien:
- Schwanger/stillend sein
- Hörprobleme haben
- Auf einem befolgten Diätprogramm sein
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: telefonische Beratung
Ernährungsintervention per Telefonberatung
|
Ernährungsintervention: Vor- und Nachbereitung des Diätprogramms.
|
|
Experimental: Videoberatung
Ernährungsintervention per Videoberatung
|
Ernährungsintervention: Vor- und Nachbereitung des Diätprogramms.
|
|
Experimental: Traditionelle Nachfolge
diätetische Intervention durch traditionelle Nachsorge
|
Ernährungsintervention: Vor- und Nachbereitung des Diätprogramms.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gewicht Chance
Zeitfenster: Am Ende der 3 Monate
|
BMI (Kilogramm/Meter2 (kg/m2))
|
Am Ende der 3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lebensqualitäts-Score
Zeitfenster: Am Ende der 3 Monate
|
Die Punktzahl reicht von 0 bis 100 Punkten, wobei eine erhöhte Punktzahl eine verbesserte Lebensqualität widerspiegelt
|
Am Ende der 3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: ümüş Ö yücel, Dr, Ankara University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AmasyaUniv
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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