腰椎手術を受ける患者の術後せん妄に対する脊柱起立面ブロックの有効性
腰椎手術は、最も一般的な外科手術の 1 つです。せん妄は、腰椎手術後の高齢患者によく見られます。 通常、せん妄は術後早期に発生し、患者の動員を遅らせ、入院期間を長くします。
この研究の目的は、大腰椎手術および術後鎮痛のための超音波ガイドを伴う ESP を受けた患者の術後せん妄に対するこのフィールド ブロックの効果を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
術後せん妄 (PD) および術後認知機能障害 (POCD) は、高齢者外科患者に非常によく見られます。 選択的大関節置換術またはその他の大手術の後、高齢者の約5～15％がせん妄を発症し、25～40％および12～15％が初期または後期のPOCDを発症する。 PD および POCD は、入院期間の延長、自宅以外への退院、および 1 年死亡率の上昇と関連しています。 さらに、せん妄は、認知症への認知機能低下の加速軌道と関連しています (1)。 PD と POCD の両方の病因は不明のままです。 せん妄がその後の持続性認知障害のマーカーまたは危険因子であるかどうかについては、論争が存在します。 PD は、認知および/または空間/時間的知覚の急性障害であり、専用の診断ツールを使用してベッドサイドで診断できます。 急性発症で経過が変動するため、体系的に検査しないと見逃す可能性があります。 それは 3 つの主な特徴によって定義されます。認知能力の変化;最近の急速な発症。 POCD は、手術および麻酔後、数か月から数年にわたって全体的な認知機能に影響を及ぼします。診断には、詳細な神経心理学的検査が必要です。
外科的介入は、周術期の直後に激しい痛みと不快感を伴います。 外科的麻酔および周術期の鎮痛レジメンは、完全な術中記憶喪失、深い鎮痛、自律神経反応の効果的な制御、および迅速な覚醒を目指しています。 しかし、麻酔、鎮痛および鎮静はすべて、中枢神経系 (CNS) 機能不全の発症に関与している可能性のある薬物を利用しています。 高齢患者は、バルビツレート、吸入麻酔薬、ベンゾジアゼピン、およびオピオイドの CNS 効果に対してより敏感です。 POCD の有無にかかわらず、せん妄に頻繁に関連する薬物には、オピオイド、抗不安薬、抗うつ薬、コルチコステロイドなどがあります。
脊椎手術の術後疼痛に対する脊柱起立筋野ブロックの効果に関する研究があります。研究者は、脊椎手術後に脊柱面起立筋ブロックを受けた患者と受けなかった患者の術後せん妄に対する効果を比較します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：bulut polat
- 電話番号：+905058228095
- メール：bulut.plt@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：sinem sari öztürk
- 電話番号：+905075396313
- メール：sarisinem@yahoo.com
研究場所
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Efeler
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Aydın、Efeler、七面鳥、09100
- 募集
- Adnan Menderes University
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コンタクト：
- bulut polat
- 電話番号：+905058228095
- メール：bulut.plt@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 60歳以上
- ASA 物理ステータス 1 ～ 3。
- 脊椎麻酔下の選択的股関節手術の予定
- MMSE≧20（認知症を除外するため）
除外基準:
- 重度の視覚障害または聴覚障害/ハンディキャップ
- 双極性障害
- 大うつ病
- 統合失調症
- アルツハイマー
- 認知症
- ASA 物理ステータス IV または V
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：超能力ブロック
脊柱起立筋プレーンブロック適用
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せん妄に対するCAM ICU
認知機能障害に対するMOCA
慢性疼痛のためのBRİEFPAİN
急性痛のVASスケール
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アクティブコンパレータ：ESPブロックなし
脊柱起立計画ブロックを適用していない方
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せん妄に対するCAM ICU
認知機能障害に対するMOCA
慢性疼痛のためのBRİEFPAİN
急性痛のVASスケール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脊椎手術後に脊柱起立筋ブロックを受けた患者と受けなかった患者における術後せん妄の効果の比較（CAM ICU テストによって決定）。
時間枠：5 日目のベースラインの術後せん妄からの変化
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CAM ICU は、せん妄を測定するために使用される検査です
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5 日目のベースラインの術後せん妄からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の慢性疼痛評価。簡単な疼痛スコアリングを使用します
時間枠：3ヶ月後（1回）
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簡単な痛みのスコアリングは、慢性的な痛みを測定するために使用されるテストです
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3ヶ月後（1回）
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術後の認知機能障害の評価。モントリオール認知評価テストを使用します
時間枠：3ヶ月後（1回）
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モントリオール認知評価は、術後の認知機能障害を測定するために使用されるテストです
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3ヶ月後（1回）
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Sinem Sari öztürk、Aydin Adnan Menderes University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。