Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność blokady prostownika kręgosłupa w leczeniu delirium pooperacyjnego u pacjentów poddawanych operacjom kręgosłupa lędźwiowego

2 marca 2022 zaktualizowane przez: BULUT POLAT, Aydin Adnan Menderes University

Operacja kręgosłupa lędźwiowego jest jednym z najczęstszych zabiegów chirurgicznych. Majaczenie jest powszechne u pacjentów geriatrycznych po operacjach kręgosłupa lędźwiowego. delirium występuje zwykle we wczesnym okresie pooperacyjnym i opóźnia mobilizację pacjenta, a tym samym wydłuża pobyt w szpitalu.

Celem pracy było zbadanie wpływu tej blokady pola na delirium pooperacyjne u pacjentów poddawanych ESP z operacją lędźwiowego kręgu i pod kontrolą USG w celu znieczulenia pooperacyjnego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Delirium pooperacyjne (PD) i pooperacyjna dysfunkcja poznawcza (POCD) są niezwykle częste u geriatrycznych pacjentów chirurgicznych. Po planowej wymianie dużego stawu lub innym typie poważnej operacji u około 5% do 15% osób starszych rozwija się delirium, a u 25% do 40% i 12% do 15% wczesny lub późny POCD. PD i POCD wiążą się z przedłużonym pobytem, ​​wypisem do miejsca innego niż dom oraz wyższą śmiertelnością w ciągu roku. Ponadto delirium wiąże się z przyspieszoną trajektorią spadku funkcji poznawczych do demencji (1). Etiologia zarówno PD, jak i POCD pozostaje nieznana. Istnieją kontrowersje co do tego, czy majaczenie jest markerem lub czynnikiem ryzyka późniejszego uporczywego upośledzenia funkcji poznawczych. PD to ostre zaburzenie percepcji poznawczej i/lub przestrzennej/czasowej, które można zdiagnozować przy łóżku chorego za pomocą dedykowanych narzędzi diagnostycznych. Ma ostry początek i zmienny przebieg, dlatego można go przeoczyć, jeśli nie jest systematycznie badany. Jest zdefiniowany przez trzy główne cechy: zmieniona świadomość; zmiany zdolności poznawczych; niedawny i szybki początek. POCD wpływa na globalne funkcje poznawcze przez kilka miesięcy/lat po operacji i znieczuleniu, rozpoznanie wymaga szczegółowych badań neuropsychologicznych.

Interwencje chirurgiczne wiązały się z silnym bólem i dyskomfortem w bezpośrednim okresie okołooperacyjnym. Znieczulenie chirurgiczne i okołooperacyjny schemat przeciwbólowy mają na celu całkowitą amnezję śródoperacyjną, głęboką analgezję, skuteczną kontrolę odpowiedzi autonomicznych i szybkie wybudzenie. Jednak znieczulenie, analgezja i sedacja wykorzystują leki, które mogą być zaangażowane w rozwój dysfunkcji ośrodkowego układu nerwowego (OUN). Pacjenci w podeszłym wieku są bardziej wrażliwi na działanie barbituranów, anestetyków wziewnych, benzodiazepin i opioidów na ośrodkowy układ nerwowy. Niektóre leki często związane z majaczeniem z POCD lub bez POCD obejmują opioidy, leki przeciwlękowe, leki przeciwdepresyjne i kortykosteroidy.

Istnieją badania dotyczące wpływu blokady pola erektora kręgosłupa na ból pooperacyjny w chirurgii kręgosłupa. Badacze porównają wpływ na majaczenie pooperacyjne u pacjentów, którzy przeszli blokadę prostownika kręgosłupa po operacji kręgosłupa z tymi, którzy tego nie zrobili.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

128

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Efeler
      • Aydın, Efeler, Indyk, 09100
        • Rekrutacyjny
        • Adnan Menderes University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 99 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 60 i więcej
  2. Stan fizyczny ASA 1-3;
  3. Zaplanowany do planowej operacji stawu biodrowego w znieczuleniu podpajęczynówkowym
  4. MMSE ≥ 20 (aby wykluczyć demencję)

Kryteria wyłączenia:

  1. Poważne zaburzenia / upośledzenia wzroku lub słuchu
  2. Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
  3. duża depresja
  4. schizofrenia
  5. Alzheimera
  6. Demencja
  7. Stan fizyczny ASA IV lub V

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: BLOK ESP
Zastosowano blok płaszczyzny prostownika kręgosłupa
CAM OIOM dla delirium
MOCA dla dysfunkcji poznawczych
BRİEF PAİN na przewlekły ból
Skala VAS dla bólu ostrego
Aktywny komparator: brak BLOKU ESP
ci, którzy nie zastosowali bloku planu prostownika kręgosłupa
CAM OIOM dla delirium
MOCA dla dysfunkcji poznawczych
BRİEF PAİN na przewlekły ból
Skala VAS dla bólu ostrego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie wpływu delirium pooperacyjnego (oznaczonego testem CAM ICU) u pacjentów poddanych blokadzie prostownika kręgosłupa po operacjach kręgosłupa i tych, którzy tego nie zrobili.
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego delirium pooperacyjnego po pięciu dniach
CAM ICU JEST TESTEM STOSOWANYM DO POMIARU DELIRIUM
Zmiana od wyjściowego delirium pooperacyjnego po pięciu dniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pooperacyjna ocena bólu przewlekłego. użyjemy krótkiej oceny bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące później (jeden raz)
krótka ocena bólu to test stosowany do pomiaru bólu przewlekłego
3 miesiące później (jeden raz)
pooperacyjna ocena dysfunkcji poznawczych. użyjemy montrealskiego testu oceny funkcji poznawczych
Ramy czasowe: 3 miesiące później (jeden raz)
montrealska ocena funkcji poznawczych jest testem stosowanym do pomiaru pooperacyjnych dysfunkcji funkcji poznawczych
3 miesiące później (jeden raz)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sinem Sari öztürk, Aydin Adnan Menderes University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj