Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Eficácia do bloqueio do plano eretor da espinha no delírio pós-operatório em pacientes submetidos à cirurgia da coluna lombar

2 de março de 2022 atualizado por: BULUT POLAT, Aydin Adnan Menderes University

A cirurgia da vértebra lombar é um dos procedimentos cirúrgicos mais comuns. O delírio é comum em pacientes geriátricos após a cirurgia da coluna lombar. Pós-operatório o delirium geralmente ocorre no início do período pós-operatório e atrasa a mobilização do paciente e, portanto, prolonga a permanência no hospital.

O objetivo deste estudo foi investigar o efeito deste bloqueio de campo no delirium pós-operatório em pacientes submetidos a ESP com cirurgia da vértebra lombar e com orientação por ultrassom para analgesia pós-operatória.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O delirium pós-operatório (DP) e a disfunção cognitiva pós-operatória (DCPO) são extremamente comuns em pacientes cirúrgicos geriátricos. Após substituição articular eletiva de grande porte ou outros tipos de cirurgia de grande porte, cerca de 5% a 15% dos idosos desenvolvem delirium e 25% a 40% e 12% a 15% desenvolvem DCPO precoce ou tardia. DP e DCPO estão associados a tempo prolongado de permanência, alta para um local diferente de casa e maior mortalidade em 1 ano. Além disso, o delirium está associado a uma trajetória acelerada de declínio cognitivo para demência (1). As etiologias da DP e da DCPO permanecem desconhecidas. Existe controvérsia sobre se o delirium é um marcador ou fator de risco para comprometimento cognitivo persistente subseqüente. A DP é um comprometimento agudo da percepção cognitiva e/ou espacial/temporal, que pode ser diagnosticado à beira do leito com ferramentas diagnósticas dedicadas. Tem um início agudo e um curso flutuante e, portanto, pode passar despercebido se não for sistematicamente testado. É definido por três características principais: consciência alterada; alterações nas habilidades cognitivas; início recente e rápido. A DCPO afeta as funções cognitivas globais por vários meses/anos após a cirurgia e anestesia, o diagnóstico requer testes neuropsicológicos detalhados.

Intervenções cirúrgicas têm sido associadas a dor intensa e desconforto no período perioperatório imediato. A anestesia cirúrgica e o regime analgésico perioperatório visam amnésia intraoperatória completa, analgesia profunda, controle efetivo das respostas autonômicas e emergência rápida. No entanto, anestesia, analgesia e sedação utilizam medicamentos que podem estar implicados no desenvolvimento de disfunção do sistema nervoso central (SNC). Os pacientes idosos são mais sensíveis aos efeitos no SNC dos barbitúricos, anestésicos inalatórios, benzodiazepínicos e opioides. Alguns medicamentos frequentemente associados ao delirium com ou sem DCPO incluem opioides, ansiolíticos, antidepressivos e corticosteroides.

Existem estudos sobre o efeito do bloqueio do campo eretor da espinha na dor pós-operatória em cirurgias de vértebras. Os pesquisadores irão comparar o efeito no delírio pós-operatório de pacientes submetidos ao bloqueio do plano eretor da espinha após cirurgia da coluna vertebral com aqueles que não o fizeram.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

128

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Efeler
      • Aydın, Efeler, Peru, 09100
        • Recrutamento
        • Adnan Menderes University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 99 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. 60 anos ou mais
  2. Estado Físico ASA 1-3;
  3. Agendado para cirurgia eletiva de quadril sob raquianestesia
  4. MEEM ≥ 20 (para excluir demência)

Critério de exclusão:

  1. Distúrbios/deficiências visuais ou auditivas graves
  2. Transtorno bipolar
  3. depressão maior
  4. esquizofrenia
  5. alzheimer
  6. Demência
  7. Estado físico ASA IV ou V

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ESP BLOCO
bloco do plano eretor da espinha aplicado
CAM UTI para delirium
MOCA para disfunção cognitiva
BRİEF PAİN para dor crônica
Escala VAS para dor aguda
Comparador Ativo: sem ESP BLOCO
aqueles que não aplicaram o bloco do plano eretor da espinha
CAM UTI para delirium
MOCA para disfunção cognitiva
BRİEF PAİN para dor crônica
Escala VAS para dor aguda

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação do efeito do delirium pós-operatório (determinado pelo teste CAM ICU) em pacientes submetidos a bloqueio dos eretores da espinha após cirurgia da coluna vertebral e aqueles que não o fizeram.
Prazo: Alteração do delirium pós-operatório basal em cinco dias
CAM ICU É O TESTE USADO PARA MEDIR DELIRIUM
Alteração do delirium pós-operatório basal em cinco dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação de dor crônica pós-operatória. usaremos pontuação breve de dor
Prazo: 3 meses depois (uma vez)
pontuação breve da dor é o teste usado para medir a dor crônica
3 meses depois (uma vez)
avaliação de disfunção cognitiva pós-operatória. usaremos o teste de avaliação cognitiva de montreal
Prazo: 3 meses depois (uma vez)
avaliação cognitiva de Montreal é o teste usado para medir a disfunção cognitiva pós-operatória
3 meses depois (uma vez)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Sinem Sari öztürk, Aydin Adnan Menderes University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

11 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever