Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost rovinného bloku Erector Spinae na pooperační delirium u pacientů podstupujících operaci bederní páteře

2. března 2022 aktualizováno: BULUT POLAT, Aydin Adnan Menderes University

Operace bederních obratlů je jedním z nejčastějších chirurgických zákroků. Delirium je časté u geriatrických pacientů po operaci bederní páteře.pooperační delirium se obvykle objevuje v časném pooperačním období a oddaluje mobilizaci pacienta a prodlužuje tak pobyt v nemocnici.

Cílem této studie bylo prozkoumat vliv této terénní blokády na pooperační delirium u pacientů podstupujících ESP s operací lomber vertebra as ultrazvukovým vedením pro pooperační analgezii.

Přehled studie

Detailní popis

Pooperační delirium (PD) a pooperační kognitivní dysfunkce (POCD) jsou u geriatrických chirurgických pacientů extrémně časté. Po elektivní velké kloubní náhradě nebo jiných typech velkých operací se asi u 5 % až 15 % starších vyvine delirium au 25 % až 40 % au 12 % až 15 % se rozvine časná nebo pozdní POCD. PD a POCD jsou spojeny s prodlouženou délkou pobytu, propuštěním do jiného místa než domů a vyšší jednoletou mortalitou. Delírium je navíc spojeno se zrychlenou trajektorií poklesu kognitivních funkcí až do demence (1). Etiologie PD i POCD zůstávají neznámé. Existuje spor o to, zda je delirium markerem nebo rizikovým faktorem pro následné přetrvávající kognitivní poruchy. PD je akutní porucha kognitivního a/nebo prostorového/časového vnímání, kterou lze diagnostikovat u lůžka pomocí speciálních diagnostických nástrojů. Má akutní začátek a kolísavý průběh, a proto může být vynechán, pokud není systematicky testován. Je definováno třemi základními charakteristikami: změněné vědomí; změny kognitivních schopností; nedávný a rychlý nástup. POCD ovlivňuje globální kognitivní funkce několik měsíců/let po operaci a anestezii, diagnóza vyžaduje podrobné neuropsychologické testování.

Chirurgické intervence byly spojeny se silnou bolestí a nepohodlím v bezprostředním perioperačním období. Chirurgická anestezie a perioperační analgetický režim mají za cíl kompletní intraoperační amnézii, hlubokou analgezii, účinnou kontrolu autonomních odpovědí a rychlý nástup. Anestezie, analgezie a sedace však všechny využívají léky, které se mohou podílet na rozvoji dysfunkce centrálního nervového systému (CNS). Starší pacienti jsou citlivější na CNS účinky barbiturátů, inhalačních anestetik, benzodiazepinů a opioidů. Některé léky často spojené s deliriem s nebo bez POCD zahrnují opioidy, anxiolytika, antidepresiva a kortikosteroidy.

Existují studie týkající se vlivu blokády erektor spina field na pooperační bolesti při operaci obratle. Výzkumníci budou porovnávat efekt na pooperační delirium u pacientů, kteří po operaci páteře podstoupili blokádu erektorové páteře s těmi, kteří ji neprodělali.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

128

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Efeler
      • Aydın, Efeler, Krocan, 09100
        • Nábor
        • Adnan Menderes University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 99 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 60 a starší
  2. ASA fyzický stav 1-3;
  3. Plánováno na elektivní operaci kyčle ve spinální anestezii
  4. MMSE ≥ 20 (k vyloučení demence)

Kritéria vyloučení:

  1. Těžká zraková nebo sluchová porucha/handicap
  2. Bipolární porucha
  3. velká deprese
  4. schizofrenie
  5. Alzheimer
  6. Demence
  7. ASA fyzický stav IV nebo V

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: BLOKOVÁNÍ ESP
erector spina plane block aplikovaný
CAM JIP pro delirium
MOCA pro kognitivní poruchu
BRİEF PAİN pro chronickou bolest
VAS stupnice pro akutní bolest
Aktivní komparátor: žádný ESP BLOCK
ti, kteří neaplikovali blok erector spina plan
CAM JIP pro delirium
MOCA pro kognitivní poruchu
BRİEF PAİN pro chronickou bolest
VAS stupnice pro akutní bolest

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání efektu pooperačního deliria (stanoveno testem CAM JIP) u pacientů, kteří podstoupili blokádu erektorové páteře po operaci páteře au těch, kteří ji neprodělali.
Časové okno: Změna od výchozího pooperačního deliria po pěti dnech
CAM JIP JE TEST POUŽÍVANÝ K MĚŘENÍ DELÍRIA
Změna od výchozího pooperačního deliria po pěti dnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení pooperační chronické bolesti. použijeme krátké bodování bolesti
Časové okno: O 3 měsíce později (jednou)
krátké bodování bolesti je test používaný k měření chronické bolesti
O 3 měsíce později (jednou)
hodnocení pooperační kognitivní dysfunkce. použijeme montrealský kognitivní hodnotící test
Časové okno: O 3 měsíce později (jednou)
montrealské kognitivní hodnocení je test používaný k měření pooperační kognitivní dysfunkce
O 3 měsíce později (jednou)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sinem Sari öztürk, Aydin Adnan Menderes University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2021/05

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační delirium

Klinické studie na Test CAM JIP

Předplatit