- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05276648
요추 수술을 받는 환자의 수술 후 정신 착란에 대한 척추 기립자 평면 블록의 효능
요추 수술은 가장 일반적인 수술 절차 중 하나입니다. 섬망은 요추 수술 후 노인 환자에서 흔합니다.수술 후 섬망은 일반적으로 수술 후 초기에 발생하며 환자의 동원을 지연시켜 입원 기간을 연장시킵니다.
이 연구의 목적은 롬버 척추 수술과 수술 후 진통을 위한 초음파 유도로 ESP를 받는 환자의 수술 후 섬망에 대한 이 필드 차단의 효과를 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 섬망(PD)과 수술 후 인지 기능 장애(POCD)는 노인 수술 환자에게 매우 흔합니다. 선택적 주요 관절 교체 또는 기타 유형의 주요 수술 후, 노인의 약 5%에서 15%는 섬망이 발생하고 25%에서 40% 및 12%에서 15%는 POCD의 초기 또는 후기에 발생합니다. PD 및 POCD는 체류 기간 연장, 집 이외의 장소로의 퇴원 및 높은 1년 사망률과 관련이 있습니다. 또한 섬망은 치매에 대한 인지 저하의 가속화된 궤적과 관련이 있습니다(1). PD와 POCD의 병인은 아직 알려지지 않았습니다. 섬망이 지속적인 인지 장애의 표지자 또는 위험 요소인지에 대해서는 논란이 있습니다. PD는 전용 진단 도구를 사용하여 침대 옆에서 진단할 수 있는 인지 및/또는 공간/시간 지각의 급성 장애입니다. 그것은 급성 발병과 변동하는 과정을 가지므로 체계적으로 검사하지 않으면 놓칠 수 있습니다. 그것은 세 가지 주요 특성으로 정의됩니다: 변경된 의식; 인지 능력의 변화; 최근의 급속한 발병 . POCD는 수술 및 마취 후 수개월/년 동안 전반적인 인지 기능에 영향을 미치며 진단에는 상세한 신경심리학적 검사가 필요합니다.
외과적 개입은 수술 직후 기간에 심한 통증과 불편함과 관련이 있습니다. 수술 마취 및 수술 전후 진통 요법은 완전한 수술 중 기억 상실, 깊은 진통, 자율 반응의 효과적인 제어 및 신속한 출현을 목표로 합니다. 그러나 마취, 진통 및 진정은 모두 중추신경계(CNS) 기능 장애의 발달과 관련될 수 있는 약물을 사용합니다. 노인 환자는 바르비튜레이트, 흡입 마취제, 벤조디아제핀 및 오피오이드의 CNS 효과에 더 민감합니다. POCD를 동반하거나 동반하지 않는 섬망과 자주 관련된 일부 약물에는 오피오이드, 항불안제, 항우울제 및 코르티코스테로이드가 포함됩니다.
척추기립근 차단술이 척추수술 후 통증에 미치는 영향에 대한 연구가 있다. 연구자들은 척추수술 후 척추기립근 차단술을 받은 환자와 그렇지 않은 환자의 수술 후 섬망에 미치는 영향을 비교할 예정이다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: bulut polat
- 전화번호: +905058228095
- 이메일: bulut.plt@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: sinem sari öztürk
- 전화번호: +905075396313
- 이메일: sarisinem@yahoo.com
연구 장소
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Efeler
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Aydın, Efeler, 칠면조, 09100
- 모병
- Adnan Menderes University
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연락하다:
- bulut polat
- 전화번호: +905058228095
- 이메일: bulut.plt@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 60세 이상
- ASA 신체 상태 1-3;
- 척추 마취 하 고관절 선택적 수술 예정
- MMSE ≥ 20(치매 제외)
제외 기준:
- 심각한 시각 또는 청각 장애/장애
- 양극성 장애
- 주요 우울증
- 정신 분열증
- 알츠하이머
- 백치
- ASA 신체 상태 IV 또는 V
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ESP 블록
기립자 척추 평면 블록 적용
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섬망에 대한 CAM ICU
인지 장애를 위한 MOCA
만성 통증에 대한 BRİEF PAİN
급성 통증에 대한 VAS 척도
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활성 비교기: ESP 블록 없음
기립자 spina plan block을 적용하지 않은 자
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섬망에 대한 CAM ICU
인지 장애를 위한 MOCA
만성 통증에 대한 BRİEF PAİN
급성 통증에 대한 VAS 척도
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추기립근 차단술을 시행한 환자와 그렇지 않은 환자에서 수술 후 섬망(CAM ICU 검사로 결정) 효과 비교.
기간: 기준선 수술 후 섬망에서 5일째 변화
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CAM ICU는 섬망을 측정하는 데 사용되는 검사입니다.
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기준선 수술 후 섬망에서 5일째 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 만성 통증 평가.간단한 통증 점수를 사용합니다.
기간: 3개월 후(1회)
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단기 통증 점수는 만성 통증을 측정하는 데 사용되는 검사입니다.
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3개월 후(1회)
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수술 후 인지 기능 장애 평가. 우리는 몬트리올 인지 평가 테스트를 사용할 것입니다.
기간: 3개월 후(1회)
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몬트리올 인지 평가는 수술 후 인지 기능 장애를 측정하는 데 사용되는 검사입니다.
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3개월 후(1회)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Sinem Sari öztürk, Aydin Adnan Menderes University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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