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Efficacité du bloc plan érecteur du rachis sur le délire postopératoire chez les patients subissant une chirurgie du rachis lombaire

2 mars 2022 mis à jour par: BULUT POLAT, Aydin Adnan Menderes University

La chirurgie des vertèbres lombaires est l'une des interventions chirurgicales les plus courantes. Le délire est fréquent chez les patients gériatriques après une chirurgie de la colonne lombaire. le délire survient généralement dans la période postopératoire précoce et retarde la mobilisation du patient et allonge ainsi le séjour à l'hôpital.

Le but de cette étude était d'étudier l'effet de ce bloc de champ sur le délire postopératoire chez les patients subissant une ESP avec chirurgie des vertèbres lombaires et avec guidage échographique pour l'analgésie postopératoire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le délire postopératoire (PD) et le dysfonctionnement cognitif postopératoire (POCD) sont extrêmement fréquents chez les patients en chirurgie gériatrique. Après une arthroplastie majeure élective ou d'autres types de chirurgie majeure, environ 5 % à 15 % des personnes âgées développent un délire et 25 % à 40 % et 12 % à 15 % développent un DCPO précoce ou tardif. Le PD et le POCD sont associés à une durée de séjour prolongée, à une sortie vers un lieu autre que le domicile et à une mortalité plus élevée à 1 an. De plus, le délire est associé à une trajectoire accélérée du déclin cognitif vers la démence (1). Les étiologies de la MP et du POCD restent inconnues. Il existe une controverse quant à savoir si le délire est un marqueur ou un facteur de risque de troubles cognitifs persistants ultérieurs. La MP est une altération aiguë de la perception cognitive et/ou spatio-temporelle, qui peut être diagnostiquée au chevet du patient avec des outils de diagnostic dédiés. Il a un début aigu et une évolution fluctuante, et peut donc être manqué s'il n'est pas systématiquement testé. Elle se définit par trois caractéristiques principales : conscience altérée ; changements dans les capacités cognitives; début récent et rapide. Le POCD affecte les fonctions cognitives globales pendant plusieurs mois/années après la chirurgie et l'anesthésie, le diagnostic nécessite des tests neuropsychologiques détaillés.

Les interventions chirurgicales ont été associées à des douleurs et des malaises intenses dans la période périopératoire immédiate. L'anesthésie chirurgicale et le régime analgésique périopératoire visent une amnésie peropératoire complète, une analgésie profonde, un contrôle efficace des réponses autonomes et une émergence rapide. Cependant, l'anesthésie, l'analgésie et la sédation utilisent toutes des médicaments qui pourraient être impliqués dans le développement d'un dysfonctionnement du système nerveux central (SNC). Les patients âgés sont plus sensibles aux effets sur le SNC des barbituriques, des anesthésiques par inhalation, des benzodiazépines et des opioïdes. Certains médicaments fréquemment associés au délire avec ou sans DCPO comprennent les opioïdes, les anxiolytiques, les antidépresseurs et les corticostéroïdes.

Il existe des études concernant l'effet du bloc du champ érecteur de la colonne vertébrale sur la douleur postopératoire lors de la chirurgie des vertèbres.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

128

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Efeler
      • Aydın, Efeler, Turquie, 09100
        • Recrutement
        • Adnan Menderes University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 99 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. 60 ans et plus
  2. État physique ASA 1-3 ;
  3. Prévu pour une chirurgie élective de la hanche sous rachianesthésie
  4. MMSE ≥ 20 (pour exclure la démence)

Critère d'exclusion:

  1. Troubles/handicaps visuels ou auditifs graves
  2. Trouble bipolaire
  3. dépression majeure
  4. schizophrénie
  5. Alzheimer
  6. Démence
  7. Statut physique ASA IV ou V

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: BLOC ESP
bloc plan érecteur de la colonne vertébrale appliqué
CAM ICU pour le délire
MOCA pour la dysfonction cognitive
BRİEF PAİN pour la douleur chronique
Échelle EVA pour la douleur aiguë
Comparateur actif: pas de BLOC ESP
ceux qui n'ont pas appliqué le bloc de plan d'érection de la colonne vertébrale
CAM ICU pour le délire
MOCA pour la dysfonction cognitive
BRİEF PAİN pour la douleur chronique
Échelle EVA pour la douleur aiguë

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison de l'effet du délire postopératoire (déterminé par le test CAM ICU) chez les patients ayant subi un bloc rachidien érecteur après une chirurgie rachidienne et ceux qui ne l'ont pas fait.
Délai: Changement par rapport au délire postopératoire initial à cinq jours
CAM ICU EST LE TEST UTILISÉ POUR MESURER LE DÉLIRE
Changement par rapport au délire postopératoire initial à cinq jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation de la douleur chronique postopératoire. nous utiliserons une brève évaluation de la douleur
Délai: 3 mois plus tard (une fois)
la notation brève de la douleur est le test utilisé pour mesurer la douleur chronique
3 mois plus tard (une fois)
évaluation de la dysfonction cognitive postopératoire.nous utiliserons le test d'évaluation cognitive de Montréal
Délai: 3 mois plus tard (une fois)
le bilan cognitif de montréal est le test utilisé pour mesurer les dysfonctionnements cognitifs postopératoires
3 mois plus tard (une fois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Sinem Sari öztürk, Aydin Adnan Menderes University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2022

Première publication (Réel)

11 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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