Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia del blocco del piano erettore spinale sul delirio postoperatorio nei pazienti sottoposti a chirurgia della colonna lombare

2 marzo 2022 aggiornato da: BULUT POLAT, Aydin Adnan Menderes University

La chirurgia della vertebra lombare è una delle procedure chirurgiche più comuni. Il delirio è comune nei pazienti geriatrici dopo l'intervento chirurgico alla colonna vertebrale lombare. il delirio di solito si verifica nel primo periodo postoperatorio e ritarda la mobilizzazione del paziente e quindi allunga la degenza ospedaliera.

Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto di questo blocco di campo sul delirio postoperatorio in pazienti sottoposti a ESP con chirurgia delle vertebre lombari e con guida ecografica per l'analgesia postoperatoria.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il delirio postoperatorio (PD) e la disfunzione cognitiva postoperatoria (POCD) sono estremamente comuni nei pazienti chirurgici geriatrici. Dopo una sostituzione articolare maggiore elettiva o altri tipi di interventi chirurgici maggiori, circa il 5-15% degli anziani sviluppa delirio e il 25-40% e il 12-15% sviluppa POCD precoce o tardiva. PD e POCD sono associati a una durata prolungata della degenza, alla dimissione in un luogo diverso da casa ea una mortalità superiore a 1 anno. Inoltre, il delirio è associato a una traiettoria accelerata dal declino cognitivo alla demenza (1). Le eziologie sia del PD che del POCD rimangono sconosciute. Esiste controversia sul fatto che il delirio sia un marker o un fattore di rischio per il successivo deterioramento cognitivo persistente. Il DP è un disturbo acuto della percezione cognitiva e/o spazio/temporale, che può essere diagnosticato al letto del paziente con strumenti diagnostici dedicati. Ha un esordio acuto e un decorso fluttuante, e quindi può non essere rilevato se non testato sistematicamente. È definito da tre caratteristiche principali: coscienza alterata; cambiamenti nelle capacità cognitive; insorgenza recente e rapida. Il POCD influisce sulle funzioni cognitive globali per diversi mesi/anni dopo l'intervento chirurgico e l'anestesia, la diagnosi richiede test neuropsicologici dettagliati.

Gli interventi chirurgici sono stati associati a forte dolore e disagio nell'immediato periodo perioperatorio. L'anestesia chirurgica e il regime analgesico perioperatorio mirano alla completa amnesia intraoperatoria, all'analgesia profonda, al controllo efficace delle risposte autonomiche e alla rapida emergenza. Tuttavia, l'anestesia, l'analgesia e la sedazione utilizzano tutti farmaci che potrebbero essere implicati nello sviluppo della disfunzione del sistema nervoso centrale (SNC). I pazienti anziani sono più sensibili agli effetti sul SNC di barbiturici, anestetici inalatori, benzodiazepine e oppioidi. Alcuni farmaci frequentemente associati al delirium con o senza POCD includono oppioidi, ansiolitici, antidepressivi e corticosteroidi.

Esistono studi sull'effetto del blocco del campo erettore spinale sul dolore postoperatorio nella chirurgia vertebrale. I ricercatori confronteranno l'effetto sul delirio postoperatorio di pazienti sottoposti a blocco del piano spinale erettore dopo chirurgia spinale con quelli che non l'hanno fatto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

128

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Efeler
      • Aydın, Efeler, Tacchino, 09100
        • Reclutamento
        • Adnan Menderes University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 99 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 60 e oltre
  2. Stato fisico ASA 1-3;
  3. Programmato per chirurgia elettiva dell'anca in anestesia spinale
  4. MMSE ≥ 20 (per escludere la demenza)

Criteri di esclusione:

  1. Gravi disturbi/handicap visivi o uditivi
  2. Disturbo bipolare
  3. grave depressione
  4. schizofrenia
  5. Alzheimer
  6. Demenza
  7. Stato fisico ASA IV o V

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: BLOCCO ESP
blocco piano erettore della spina applicato
CAM ICU per delirio
MOCA per disfunzione cognitiva
BRİEF PAİN per il dolore cronico
Scala VAS per il dolore acuto
Comparatore attivo: nessun BLOCCO ESP
coloro che non hanno applicato il blocco del piano erettore spinale
CAM ICU per delirio
MOCA per disfunzione cognitiva
BRİEF PAİN per il dolore cronico
Scala VAS per il dolore acuto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto dell'effetto del delirio postoperatorio (determinato dal test CAM ICU) in pazienti sottoposti a blocco spinale erettore dopo chirurgia spinale e quelli che non l'hanno fatto.
Lasso di tempo: Variazione dal delirio postoperatorio al basale a cinque giorni
CAM ICU È IL TEST UTILIZZATO PER MISURARE IL DELIRIUM
Variazione dal delirio postoperatorio al basale a cinque giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione del dolore cronico postoperatorio. Useremo un breve punteggio del dolore
Lasso di tempo: 3 mesi dopo (una volta)
il punteggio breve del dolore è il test utilizzato per misurare il dolore cronico
3 mesi dopo (una volta)
valutazione della disfunzione cognitiva postoperatoria. useremo il test di valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: 3 mesi dopo (una volta)
valutazione cognitiva di Montreal è il test utilizzato per misurare la disfunzione cognitiva postoperatoria
3 mesi dopo (una volta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sinem Sari öztürk, Aydin Adnan Menderes University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Delirio postoperatorio

Prove cliniche su Esame CAM in terapia intensiva

Sottoscrivi