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Wirksamkeit des Erector Spinae Plane Block auf das postoperative Delirium bei Patienten, die sich einer Lendenwirbelsäulenoperation unterziehen

2. März 2022 aktualisiert von: BULUT POLAT, Aydin Adnan Menderes University

Die Lendenwirbeloperation ist einer der häufigsten chirurgischen Eingriffe. Ein Delirium ist bei geriatrischen Patienten nach Operationen an der Lendenwirbelsäule häufig. postoperativ Das Delir tritt normalerweise in der frühen postoperativen Phase auf und verzögert die Mobilisierung des Patienten und verlängert somit den Krankenhausaufenthalt.

Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung dieses Feldblocks auf das postoperative Delir bei Patienten zu untersuchen, die sich einer ESP mit Lendenwirbeloperation und mit Ultraschallführung zur postoperativen Analgesie unterziehen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Postoperatives Delirium (PD) und postoperative kognitive Dysfunktion (POCD) sind bei geriatrischen chirurgischen Patienten sehr häufig. Nach elektivem größeren Gelenkersatz oder anderen Arten größerer Operationen entwickeln etwa 5 % bis 15 % der älteren Menschen ein Delirium und 25 % bis 40 % und 12 % bis 15 % entwickeln eine frühe oder späte POCD. PD und POCD sind mit verlängerter Aufenthaltsdauer, Entlassung an einen anderen Ort als zu Hause und höherer 1-Jahres-Sterblichkeit verbunden. Darüber hinaus ist Delir mit einem beschleunigten Verlauf des kognitiven Verfalls bis hin zur Demenz verbunden (1). Die Ätiologien von PD und POCD bleiben unbekannt. Es gibt Kontroversen darüber, ob das Delir ein Marker oder Risikofaktor für spätere anhaltende kognitive Beeinträchtigungen ist. Die Parkinson-Krankheit ist eine akute Beeinträchtigung der kognitiven und/oder räumlichen/zeitlichen Wahrnehmung, die am Krankenbett mit speziellen diagnostischen Instrumenten diagnostiziert werden kann. Es hat einen akuten Beginn und einen schwankenden Verlauf und kann daher übersehen werden, wenn es nicht systematisch getestet wird. Es wird durch drei Hauptmerkmale definiert: verändertes Bewusstsein; Veränderungen der kognitiven Fähigkeiten; neuer und schneller Beginn . Die POCD beeinträchtigt globale kognitive Funktionen für mehrere Monate/Jahre nach Operation und Anästhesie, die Diagnose erfordert eine detaillierte neuropsychologische Untersuchung.

Chirurgische Eingriffe wurden mit starken Schmerzen und Beschwerden in der unmittelbaren perioperativen Phase in Verbindung gebracht. Die chirurgische Anästhesie und das perioperative Analgetikaregime zielen auf eine vollständige intraoperative Amnesie, eine tiefe Analgesie, eine effektive Kontrolle der autonomen Reaktionen und ein schnelles Aufwachen ab. Anästhesie, Analgesie und Sedierung verwenden jedoch alle Medikamente, die an der Entwicklung einer Funktionsstörung des zentralen Nervensystems (ZNS) beteiligt sein könnten. Ältere Patienten reagieren empfindlicher auf die ZNS-Wirkungen von Barbituraten, Inhalationsanästhetika, Benzodiazepinen und Opioiden. Einige Medikamente, die häufig mit Delir mit oder ohne POCD in Verbindung gebracht werden, umfassen Opioide, Anxiolytika, Antidepressiva und Kortikosteroide.

Es gibt Studien zur Wirkung der Feldblockade des Erektors spina auf postoperative Schmerzen bei Wirbeloperationen. Die Forscher werden die Wirkung auf das postoperative Delirium von Patienten, die sich nach einer Wirbelsäulenoperation einer Blockade des Erektors spina plane unterzogen haben, mit denen vergleichen, bei denen dies nicht der Fall war.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

128

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Efeler
      • Aydın, Efeler, Truthahn, 09100
        • Rekrutierung
        • Adnan Menderes University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 99 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 60 und älter
  2. ASA-Physischer Status 1-3;
  3. Geplant für eine elektive Hüftoperation unter Spinalanästhesie
  4. MMSE ≥ 20 (zum Ausschluss einer Demenz)

Ausschlusskriterien:

  1. Schwere Seh- oder Hörstörung/Behinderung
  2. Bipolare Störung
  3. schwere Depression
  4. Schizophrenie
  5. Alzheimer
  6. Demenz
  7. ASA körperlicher Status IV oder V

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ESP BLOCK
Erector Spina Plane Block angewendet
CAM-Intensivstation für Delirium
MOCA für kognitive Disfunktion
BRİEF PAİN für chronische Schmerzen
VAS-Skala für akute Schmerzen
Aktiver Komparator: kein ESP BLOCK
diejenigen, die keinen Erector-Spina-Planblock angewendet haben
CAM-Intensivstation für Delirium
MOCA für kognitive Disfunktion
BRİEF PAİN für chronische Schmerzen
VAS-Skala für akute Schmerzen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Wirkung eines postoperativen Delirs (bestimmt durch CAM-Intensivtest) bei Patienten, die sich nach einer Wirbelsäulenoperation einer Erector-Spina-Blockade unterzogen hatten, und solchen, bei denen dies nicht der Fall war.
Zeitfenster: Veränderung gegenüber postoperativem Delir zu Studienbeginn nach fünf Tagen
CAM ICU IST DER TEST ZUR MESSUNG VON DELIRIUM
Veränderung gegenüber postoperativem Delir zu Studienbeginn nach fünf Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Beurteilung chronischer Schmerzen. Wir verwenden eine kurze Schmerzbewertung
Zeitfenster: 3 Monate später (einmalig)
Kurzschmerz-Scoring ist der Test, der verwendet wird, um chronische Schmerzen zu messen
3 Monate später (einmalig)
Bewertung der postoperativen kognitiven Dysfunktion. Wir verwenden den Montrealer kognitiven Bewertungstest
Zeitfenster: 3 Monate später (einmalig)
Montreal Cognitive Assessment ist der Test zur Messung der postoperativen kognitiven Dysfunktion
3 Monate später (einmalig)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Sinem Sari öztürk, Aydin Adnan Menderes University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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