Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность блока Erector Spinae Plane при послеоперационном делирии у пациентов, перенесших операцию на поясничном отделе позвоночника

2 марта 2022 г. обновлено: BULUT POLAT, Aydin Adnan Menderes University

Хирургия поясничного отдела позвоночника - одна из наиболее распространенных хирургических процедур. Делирий часто встречается у гериатрических пациентов после операции на поясничном отделе позвоночника. Делирий обычно возникает в раннем послеоперационном периоде и задерживает мобилизацию пациента и, таким образом, удлиняет пребывание в стационаре.

Целью этого исследования было изучить влияние этой блокады поля на послеоперационный делирий у пациентов, перенесших ESP с хирургией локтевого позвонка и с ультразвуковым контролем для послеоперационной анальгезии.

Обзор исследования

Подробное описание

Послеоперационный делирий (PD) и послеоперационная когнитивная дисфункция (POCD) чрезвычайно распространены у гериатрических хирургических пациентов. После плановой замены большого сустава или других типов обширных операций примерно у 5–15 % пожилых людей развивается делирий, а у 25–40 % и 12–15 % развивается ранняя или поздняя ПОКД. БП и ПОКД связаны с продолжительным пребыванием в стационаре, выпиской в ​​другое место, кроме дома, и более высокой смертностью в течение 1 года. Кроме того, делирий связан с ускоренной траекторией снижения когнитивных функций до деменции (1). Этиология как БП, так и ПОКД остается неизвестной. Существуют разногласия по поводу того, является ли делирий маркером или фактором риска последующего стойкого когнитивного нарушения. Болезнь Паркинсона — это острое нарушение когнитивного и/или пространственно-временного восприятия, которое можно диагностировать у постели больного с помощью специальных диагностических инструментов. Он имеет острое начало и флюктуирующее течение, поэтому его можно пропустить, если систематически не тестировать. Он определяется тремя основными характеристиками: измененным сознанием; изменения когнитивных способностей; недавнее и быстрое начало. ПОКД влияет на глобальные когнитивные функции в течение нескольких месяцев/лет после операции и анестезии, диагностика требует детального нейропсихологического тестирования.

Хирургические вмешательства были связаны с сильной болью и дискомфортом в ближайшем периоперационном периоде. Хирургическая анестезия и периоперационный обезболивающий режим направлены на достижение полной интраоперационной амнезии, глубокой анальгезии, эффективного контроля вегетативных реакций и быстрого пробуждения. Однако для анестезии, обезболивания и седации используются лекарства, которые могут быть связаны с развитием дисфункции центральной нервной системы (ЦНС). Пожилые пациенты более чувствительны к влиянию на ЦНС барбитуратов, ингаляционных анестетиков, бензодиазепинов и опиоидов. Некоторые лекарства, часто связанные с делирием с ПОКД или без него, включают опиоиды, анксиолитики, антидепрессанты и кортикостероиды.

Существуют исследования, касающиеся влияния блокады поля, выпрямляющего позвоночник, на послеоперационную боль при хирургии позвоночника. Исследователи будут сравнивать влияние на послеоперационный делирий у пациентов, перенесших блокаду плоскости выпрямителя позвоночника после операции на позвоночнике, с теми, кто этого не делал.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

128

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: bulut polat
  • Номер телефона: +905058228095
  • Электронная почта: bulut.plt@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: sinem sari öztürk
  • Номер телефона: +905075396313
  • Электронная почта: sarisinem@yahoo.com

Места учебы

    • Efeler
      • Aydın, Efeler, Турция, 09100
        • Рекрутинг
        • Adnan Menderes University
        • Контакт:
          • bulut polat
          • Номер телефона: +905058228095
          • Электронная почта: bulut.plt@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 99 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. 60 лет и старше
  2. Физический статус ASA 1-3;
  3. Планируется плановая операция на тазобедренном суставе под спинальной анестезией.
  4. MMSE ≥ 20 (для исключения деменции)

Критерий исключения:

  1. Тяжелые зрительные или слуховые расстройства/инвалиды
  2. Биполярное расстройство
  3. большая депрессия
  4. шизофрения
  5. болезнь Альцгеймера
  6. слабоумие
  7. Физический статус ASA IV или V

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: БЛОК ЭСП
применяется блокада выпрямителя позвоночника
CAM ICU для бреда
MOCA для когнитивной дисфункции
BRİEF PAIN для хронической боли
Шкала ВАШ для острой боли
Активный компаратор: нет БЛОКА ЭСП
тем, кто не применял блокировку выпрямителя позвоночника
CAM ICU для бреда
MOCA для когнитивной дисфункции
BRİEF PAIN для хронической боли
Шкала ВАШ для острой боли

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение эффекта послеоперационного делирия (определяемого с помощью теста CAM ICU) у пациентов, перенесших блокаду, выпрямляющую позвоночник, после операции на позвоночнике и у тех, кто этого не делал.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным послеоперационным делирием через пять дней
CAM ICU — ТЕСТ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЙ ДЛЯ ИЗМЕРЕНИЯ ДЕЛИРИЯ
Изменение по сравнению с исходным послеоперационным делирием через пять дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная оценка хронической боли. Мы будем использовать краткую оценку боли.
Временное ограничение: Через 3 месяца (один раз)
краткая оценка боли — это тест, используемый для измерения хронической боли
Через 3 месяца (один раз)
оценка послеоперационной когнитивной дисфункции. мы будем использовать Монреальский когнитивный тест
Временное ограничение: Через 3 месяца (один раз)
Монреальская когнитивная оценка — это тест, используемый для измерения послеоперационной когнитивной дисфункции.
Через 3 месяца (один раз)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Sinem Sari öztürk, Aydin Adnan Menderes University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться