Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Erector Spinae Plane Block på postoperativt delirium hos patienter, der gennemgår lændehvirvelsøjleoperation

2. marts 2022 opdateret af: BULUT POLAT, Aydin Adnan Menderes University

Lændehvirveloperation er en af ​​de mest almindelige kirurgiske indgreb. Delirium er almindeligt hos geriatriske patienter efter lændehvirveloperation.postoperativt delirium opstår normalt i den tidlige postoperative periode og forsinker patientmobiliseringen og forlænger dermed indlæggelsen.

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​denne feltblok på postoperativt delirium hos patienter, der gennemgår ESP med lomber vertebra operation og med ultralydsvejledning til postoperativ analgesi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ delirium (PD) og postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) er ekstremt almindelige hos geriatriske kirurgiske patienter. Efter elektiv større ledudskiftning eller andre typer større operationer udvikler omkring 5 % til 15 % af de ældre delirium og 25 % til 40 % og 12 % til 15 % udvikler tidligt eller sent POCD. PD og POCD er forbundet med længerevarende opholdstid, udskrivning til et andet sted end hjemmet og højere 1 års dødelighed. Derudover er delirium forbundet med en accelereret bane af kognitiv tilbagegang til demens (1). Ætiologierne for både PD og POCD forbliver ukendte. Der er uenighed om, hvorvidt delirium er en markør eller risikofaktor for efterfølgende vedvarende kognitiv svækkelse. PD er en akut svækkelse af kognitiv og/eller rumlig/temporal perception, der kan diagnosticeres ved sengekanten med dedikerede diagnostiske værktøjer. Den har en akut indtræden og et svingende forløb, og kan derfor overses, hvis den ikke testes systematisk. Det er defineret af tre hovedkarakteristika: ændret bevidsthed; ændringer i kognitive evner; nyligt og hurtigt opstået. POCD påvirker globale kognitive funktioner i flere måneder/år efter operation og anæstesi, diagnose kræver detaljeret neuropsykologisk testning.

Kirurgiske indgreb har været forbundet med alvorlig smerte og ubehag i den umiddelbare perioperative periode. Kirurgisk anæstesi og det perioperative analgetiske regime sigter mod fuldstændig intraoperativ amnesi, dyb analgesi, effektiv kontrol af autonome reaktioner og hurtig fremkomst. Imidlertid bruger anæstesi, analgesi og sedation alle medicin, der kan være impliceret i udviklingen af ​​dysfunktion i centralnervesystemet (CNS). Ældre patienter er mere følsomme over for CNS-virkningerne af barbiturater, inhalationsanæstetika, benzodiazepiner og opioider. Nogle lægemidler, der ofte er forbundet med delirium med eller uden POCD, omfatter opioider, anxiolytika, antidepressiva og kortikosteroider.

Der er undersøgelser vedrørende effekten af ​​erektor spina-feltblokade på postoperative smerter i hvirveloperationer. Forskerne vil sammenligne effekten på postoperativt delirium hos patienter, der gennemgik erector spina plane-blok efter rygmarvskirurgi, med dem, der ikke gjorde det.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Efeler
      • Aydın, Efeler, Kalkun, 09100
        • Rekruttering
        • Adnan Menderes University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 99 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 60 og ældre
  2. ASA fysisk status 1-3;
  3. Planlagt til elektiv hofteoperation under spinal anæstesi
  4. MMSE ≥ 20 (for at udelukke demens)

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig syns- eller hørelidelse/handicap
  2. Maniodepressiv
  3. svær depression
  4. skizofreni
  5. Alzheimer
  6. Demens
  7. ASA fysisk status IV eller V

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ESP BLOK
erector spina plane blok påført
CAM ICU for delirium
MOCA for kognitiv disfonction
KORT SMERTE til kroniske smerter
VAS-skala for akutte smerter
Aktiv komparator: ingen ESP BLOK
dem, der ikke anvendte erector spina plan blok
CAM ICU for delirium
MOCA for kognitiv disfonction
KORT SMERTE til kroniske smerter
VAS-skala for akutte smerter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af effekten af ​​postoperativt delirium (bestemt ved CAM ICU-test) hos patienter, der gennemgik erector spina blokering efter spinaloperation, og dem, der ikke gjorde det.
Tidsramme: Ændring fra baseline postoperativt delirium efter fem dage
CAM ICU ER DEN TEST, DER BRUGES TIL AT MÅLE DELIRIUM
Ændring fra baseline postoperativt delirium efter fem dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ kronisk smertevurdering.vi vil bruge kort smertescoring
Tidsramme: 3 måneder senere (en gang)
kort smertescoring er den test, der bruges til at måle kroniske smerter
3 måneder senere (en gang)
postoperativ kognitiv dysfunktion vurdering. vi vil bruge montreal kognitiv vurderingstest
Tidsramme: 3 måneder senere (en gang)
montreal kognitiv vurdering er testen, der bruges til at måle postoperativ kognitiv dysfunktion
3 måneder senere (en gang)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Sinem Sari öztürk, Aydin Adnan Menderes University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativt delirium

Kliniske forsøg med CAM ICU test

3
Abonner