Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Erector Spinae Plane Block på postoperativt delirium hos pasienter som gjennomgår lumbal ryggradskirurgi

2. mars 2022 oppdatert av: BULUT POLAT, Aydin Adnan Menderes University

Lumbal vertebra kirurgi er en av de vanligste kirurgiske prosedyrene. Delirium er vanlig hos geriatriske pasienter etter lumbal spinae kirurgi.postoperativt delirium oppstår vanligvis i den tidlige postoperative perioden og forsinker pasientmobiliseringen og forlenger dermed sykehusoppholdet.

Målet med denne studien var å undersøke effekten av denne feltblokken på postoperativt delirium hos pasienter som gjennomgår ESP med lomber vertebra kirurgi og med ultralydveiledning for postoperativ analgesi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Postoperativt delirium (PD) og postoperativ kognitiv dysfunksjon (POCD) er ekstremt vanlige hos geriatriske kirurgiske pasienter. Etter elektiv større ledderstatning eller andre typer større operasjoner, utvikler omtrent 5 % til 15 % av de eldre delirium og 25 % til 40 % og 12 % til 15 % utvikler tidlig eller sen POCD. PDog POCD er assosiert med lengre oppholdstid, utskrivning til et annet sted enn hjemme og høyere 1 års dødelighet. I tillegg er delirium assosiert med en akselerert bane av kognitiv nedgang til demens (1). Årsakene til både PD og POCD er fortsatt ukjente. Det er uenighet om delirium er en markør eller risikofaktor for påfølgende vedvarende kognitiv svikt. PD er en akutt svekkelse av kognitiv og/eller romlig/temporal persepsjon, som kan diagnostiseres ved sengekanten med dedikerte diagnostiske verktøy. Den har en akutt debut og et svingende forløp, og kan derfor overses hvis den ikke testes systematisk. Det er definert av tre hovedtrekk: endret bevissthet; endringer i kognitive evner; nylig og raskt debut. POCD påvirker globale kognitive funksjoner i flere måneder/år etter operasjon og anestesi, diagnose krever detaljert nevropsykologisk testing.

Kirurgiske inngrep har vært assosiert med sterke smerter og ubehag i den umiddelbare perioperative perioden. Kirurgisk anestesi og det perioperative smertestillende regimet tar sikte på fullstendig intraoperativ amnesi, dyp analgesi, effektiv kontroll av autonome responser og rask fremvekst. Imidlertid bruker anestesi, analgesi og sedasjon alle medisiner som kan være involvert i utviklingen av sentralnervesystemet (CNS) dysfunksjon. Eldre pasienter er mer følsomme for CNS-effektene av barbiturater, inhalasjonsanestetika, benzodiazepiner og opioider. Noen medisiner som ofte er assosiert med delirium med eller uten POCD inkluderer opioider, anxiolytika, antidepressiva og kortikosteroider.

Det finnes studier angående effekten av erektor spina feltblokk på postoperativ smerte ved ryggvirvelkirurgi. Forskerne vil sammenligne effekten på postoperativt delirium hos pasienter som gjennomgikk erector spina plane blokk etter spinal kirurgi med de som ikke gjorde det.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

128

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Efeler
      • Aydın, Efeler, Tyrkia, 09100
        • Rekruttering
        • Adnan Menderes University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 99 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 60 og eldre
  2. ASA Fysisk status 1-3;
  3. Planlagt for elektiv hofteoperasjon under spinalbedøvelse
  4. MMSE ≥ 20 (for å utelukke demens)

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig visuell eller auditiv lidelse/handicap
  2. Bipolar lidelse
  3. dyp depresjon
  4. schizofreni
  5. Alzheimer
  6. Demens
  7. ASA fysisk status IV eller V

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ESP BLOKK
erector spina plane blokk påført
CAM ICU for delirium
MOCA for kognitiv disfonsjon
KORT PAİN for kroniske smerter
VAS-skala for akutte smerter
Aktiv komparator: ingen ESP BLOKK
de som ikke brukte erector spina plan blokk
CAM ICU for delirium
MOCA for kognitiv disfonsjon
KORT PAİN for kroniske smerter
VAS-skala for akutte smerter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av effekten av postoperativt delirium (bestemt ved CAM ICU-test) hos pasienter som gjennomgikk erector spina block etter spinalkirurgi og de som ikke gjorde det.
Tidsramme: Endring fra baseline postoperativt delirium etter fem dager
CAM ICU ER TESTEN BRUKT FOR Å MÅLE DELIRIUM
Endring fra baseline postoperativt delirium etter fem dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ kronisk smertevurdering.vi vil bruke kort smertescoring
Tidsramme: 3 måneder senere (en gang)
kort smertescoring er testen som brukes til å måle kronisk smerte
3 måneder senere (en gang)
postoperativ kognitiv dysfunksjon vurdering.vi vil bruke montreal kognitiv vurderingstest
Tidsramme: 3 måneder senere (en gang)
montreal kognitiv vurdering er testen som brukes til å måle postoperativ kognitiv dysfunksjon
3 måneder senere (en gang)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Sinem Sari öztürk, Aydin Adnan Menderes University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere