Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erector Spinae Plane Blockin teho leikkauksen jälkeiseen deliriumiin potilailla, joille tehdään lannerangan leikkaus

keskiviikko 2. maaliskuuta 2022 päivittänyt: BULUT POLAT, Aydin Adnan Menderes University

Lannenikamaleikkaus on yksi yleisimmistä kirurgisista toimenpiteistä. Delirium on yleinen iäkkäillä potilailla lannerangan leikkauksen jälkeen. delirium esiintyy yleensä varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa ja viivästyttää potilaan mobilisaatiota ja pidentää siten sairaalassaoloaikaa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia tämän kenttälohkon vaikutusta leikkauksen jälkeiseen deliriumiin potilailla, joille tehdään ESP lomber vertebra -leikkauksella ja ultraääniohjauksella postoperatiiviseen analgesiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Postoperatiivinen delirium (PD) ja postoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriö (POCD) ovat erittäin yleisiä geriatrisilla kirurgisilla potilailla. Elektiivisen suuren nivelleikkauksen tai muun tyyppisen suuren leikkauksen jälkeen noin 5–15 %:lle iäkkäistä kehittyy delirium ja 25–40 %:lle ja 12–15 %:lle kehittyvä tai myöhäinen POCD. PD ja POCD liittyvät pitkittyneeseen oleskeluun, kotiutumiseen muualle kuin kotiin ja korkeampaan yhden vuoden kuolleisuuteen. Lisäksi delirium liittyy kognitiivisen heikkenemisen kiihtymiseen dementiaan (1). Sekä PD:n että POCD:n etiologiat ovat edelleen tuntemattomia. On olemassa kiistaa siitä, onko delirium merkki tai riskitekijä myöhemmän jatkuvan kognitiivisen toiminnan heikkenemiselle. PD on akuutti kognitiivisen ja/tai spatiaalisen/ajallisen havainnon heikkeneminen, joka voidaan diagnosoida sängyn vieressä erityisillä diagnostisilla työkaluilla. Sillä on akuutti alku ja vaihteleva kulku, ja siksi se voidaan jättää väliin, jos sitä ei testata järjestelmällisesti. Sen määrittelee kolme pääominaisuutta: muuttunut tajunta; muutokset kognitiivisissa kyvyissä; äskettäin alkanut ja nopea. POCD vaikuttaa globaaleihin kognitiivisiin toimintoihin useiden kuukausien/vuosien ajan leikkauksen ja anestesian jälkeen, diagnoosi vaatii yksityiskohtaista neuropsykologista testausta.

Kirurgisiin toimenpiteisiin on liitetty voimakasta kipua ja epämukavuutta välittömässä perioperatiivisessa jaksossa. Kirurgisen anestesian ja perioperatiivisen analgeettisen hoito-ohjelman tavoitteena on täydellinen leikkauksen sisäinen muistinmenetys, syvällinen analgesia, autonomisten vasteiden tehokas hallinta ja nopea ilmaantuminen. Anestesia, analgesia ja sedaatio käyttävät kuitenkin lääkkeitä, jotka saattavat olla osallisena keskushermoston toimintahäiriöiden kehittymiseen. Iäkkäät potilaat ovat herkempiä barbituraattien, inhalaatiopuudutusaineiden, bentsodiatsepiinien ja opioidien keskushermostovaikutuksille. Jotkut lääkkeet, jotka usein liittyvät deliriumiin POCD:n kanssa tai ilman, sisältävät opioidit, anksiolyytit, masennuslääkkeet ja kortikosteroidit.

On olemassa tutkimuksia, jotka koskevat erektor spina field blockin vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kipuun nikamaleikkauksissa. Tutkijat vertaavat vaikutusta leikkauksen jälkeiseen deliriumiin potilailla, joille tehtiin selkärankaleikkauksen jälkeinen erektorin selkärangan tasotukos potilaiden kanssa, joilla ei ollut.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

128

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Efeler
      • Aydın, Efeler, Turkki, 09100
        • Rekrytointi
        • Adnan Menderes University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 99 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 60 ja vanhemmat
  2. ASA fyysinen tila 1-3;
  3. Suunniteltu valinnaiseen lonkkaleikkaukseen spinaalipuudutuksessa
  4. MMSE ≥ 20 (dementian poissulkemiseksi)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vaikea näkö- tai kuulohäiriö/vamma
  2. Kaksisuuntainen mielialahäiriö
  3. vakava masennus
  4. skitsofrenia
  5. Alzheimer
  6. Dementia
  7. ASA fyysinen tila IV tai V

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ESP BLOCK
erector spina tasoblokki käytössä
CAM ICU deliriumiin
MOCA kognitiiviseen häiriöön
BRİEF PAİN krooniseen kipuun
VAS-asteikko akuuttiin kipuun
Active Comparator: ei ESP LOKKAA
ne, jotka eivät käyttäneet erector spina plan blokkia
CAM ICU deliriumiin
MOCA kognitiiviseen häiriöön
BRİEF PAİN krooniseen kipuun
VAS-asteikko akuuttiin kipuun

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen deliriumin vaikutuksen vertailu (määritetty CAM ICU -testillä) potilailla, joille tehtiin erektiivinen selkäydintukos selkärangan leikkauksen jälkeen, ja niillä, joille ei tehty.
Aikaikkuna: Muutos leikkauksen jälkeisestä deliriumista lähtötilanteessa viiden päivän kohdalla
CAM ICU ON DELIRIUMIN MITTAAMISEEN KÄYTETTY TESTI
Muutos leikkauksen jälkeisestä deliriumista lähtötilanteessa viiden päivän kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiivisen kroonisen kivun arviointi. Käytämme lyhyttä kivun pisteytystä
Aikaikkuna: 3 kuukautta myöhemmin (kerran)
lyhyt kipupisteytys on testi, jota käytetään kroonisen kivun mittaamiseen
3 kuukautta myöhemmin (kerran)
leikkauksen jälkeinen kognitiivisen toimintahäiriön arviointi. käytämme montrealin kognitiivista arviointitestiä
Aikaikkuna: 3 kuukautta myöhemmin (kerran)
montrealin kognitiivinen arviointi on testi, jota käytetään leikkauksen jälkeisen kognitiivisen toimintahäiriön mittaamiseen
3 kuukautta myöhemmin (kerran)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Sinem Sari öztürk, Aydin Adnan Menderes University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa