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熱傷後の患者の骨密度に対する選択された運動の有効性

2022年3月9日 更新者:Eman Mohamed othman

目的: 熱傷後の患者の骨密度に対する気功運動の有効性を評価すること。

背景: 重度の火傷の間、椎骨の骨密度 (BMD) の 7% 以上が受傷後 3 ~ 6 週間以内に失われ、全身の骨量の約 3% が受傷後最初の 6 か月間に失われます。

気功運動は、健康な中年および高齢者の BMD の低下を軽減し、バランス能力とバランス自信の両方を改善するのに効果的であることが示されています。

火傷後の患者の骨密度に対する気功運動の有効性についての公開された研究では、知識と情報が不足しています。

したがって、この研究は、熱傷後の患者の骨密度に対する気功運動の有効性に関するガイドラインを提供するように設計されています.

仮説:

次のように仮定されます。

気功運動は、熱傷後の患者の骨密度に影響を及ぼさないか、または限定的な影響を与えるという仮説が立てられました。

研究上の質問: 気功運動は火傷後の患者の骨密度に影響を与えますか?

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

  1. 測定手順:

    骨密度測定は、最初のセッションの前と 2 か月の治療後に実施されました。

    このテストは、特定の骨または骨、通常は背骨、股関節、および手首を測定することによって機能しました。 次に、これらの骨の密度を、年齢、性別、サイズに基づく平均指数と比較しました。 結果の比較は、個人の骨折のリスクと骨粗鬆症の段階を決定するために使用されます。

    平均骨密度 = BMC/W (g/cm²)。

    • BMC = 骨ミネラル含有量 = g/cm。
    • W = スキャンされたラインの幅。 データは Z スコアに従って等級付けされました。

    Z スコア:

    Z スコアは、年齢が一致した正常な被験者との比較です。 これは、患者の骨密度 (BMD) が、年齢、性別、民族の平均 BMD と異なる標準偏差の数です。 この値は、閉経前の女性、50 歳未満の男性、および子供に使用されます。 スコアがこの標準より 2 標準偏差未満の場合に最も役立ちます。 この状況では、グルココルチコイド療法、副甲状腺機能亢進症、アルコール依存症など、骨粗しょう症の一因となる可能性のある併存疾患について精査することが役立ちます. Z スコア マイナス 1.5 以下は年齢の予想範囲を下回っていると見なされ、マイナス 1.5 を超える Z スコアは年齢の予想範囲内と見なされます

  2. 治療手順:

この研究では、治療プロトコルは、50分間続く運動プログラムの形で提示され、週2回、12週間の火傷後、体重負荷、強化および有酸素運動で構成され、以下の段階で達成されました。

  1. ウォーミングアップ段階:

    この段階の主な目的は、筋力トレーニングのために筋肉を温めてほぐすことでした. 対象者は、各運動セッションの開始前に、エアロバイクで軽い速度で 10 分間トレーニングする必要があります。 自転車に乗ることは、必要な血流を筋肉に向け、体を運動に備えるのに役立ちます。 ウォーミングアップは、怪我を予防するだけでなく、運動から最大の利益を得るためにも重要です。なぜなら、緩んで温かい筋肉は、プログラムの挑戦によりよく反応するからです.

  2. 運動段階:

気功は、体幹と四肢の等尺性および等張性部分運動のうまく調整されたシーケンスで、被験者がポーズを変えている間、体全体の力を分散させるように設計された穏やかな動きを特徴とする、影響の少ない、体重を支える運動です。 このスタイルは、練習中は一定の速度で、主要な筋肉群を含むゆっくりと滑らかな動きを強調しています. その瞬間の揺れは通常中央にあるため、高齢者がより安全に練習できます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Giza、エジプト、11432
        • Faculty of Physical Therapy
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者は25~50歳でした
  • 体幹下部から下肢に及ぶ 2~3 度の熱傷を負っていた。
  • 影響を受ける総体表面積の 30 ~ 45%。
  • 初期熱傷段階 (熱傷病棟で 30 ~ 45 日) では、すべての患者は、ポジショニング、可動域、および穏やかなストレッチ運動からなる統一された理学療法プログラムを受けました。

除外基準:

  • 内分泌、代謝、またはその他の全身性疾患の病歴
  • 以前または継続中のカルシウム補給
  • 骨代謝に影響を与える以前または現在の骨特異的薬剤または疾患
  • 喫煙
  • -感覚または運動機能を損なう神経原性障害
  • 中枢神経系または平衡に影響を与えることが知られている薬物の使用
  • 以前の脳損傷またはバランスに影響を与える病気
  • てんかんの病歴
  • 以前または習慣的な高強度の運動
  • 下肢関節痛
  • 下肢インプラント
  • 最近の心臓または脊椎の手術
  • 癌
  • ヘルニア
  • 急性血栓症
  • 腎臓結石または膀胱結石
  • 糖尿病
  • 深刻な心血管または脳血管疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループA
伝統的な理学療法プログラムに加えて気功運動を受ける
気功は、体幹と四肢の等尺性および等張性部分運動のうまく調整されたシーケンスで、被験者がポーズを変えている間、体全体の力を分散させるように設計された穏やかな動きを特徴とする、影響の少ない、体重を支える運動です。
介入なし:グループB
従来の理学療法プログラムのみを受ける

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨密度測定
時間枠:治療後 8 週間で計算された骨密度の変化からベースラインを差し引いた値。
このテストは、特定の骨または骨、通常は背骨、股関節、および手首を測定することによって機能しました。 次に、これらの骨の密度を、年齢、性別、サイズに基づく平均指数と比較しました。 結果の比較は、個人の骨折のリスクと骨粗鬆症の段階を決定するために使用されます。
治療後 8 週間で計算された骨密度の変化からベースラインを差し引いた値。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:eman othman, PhD、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年3月1日

一次修了 (予想される)

2022年4月1日

研究の完了 (予想される)

2022年4月1日

試験登録日

最初に提出

2022年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月9日

最初の投稿 (実際)

2022年3月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月9日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 00000000 (UCDavis IRB exempt)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この研究を通じて得られたデータは、ハチ毒または潰瘍に学術的関心を持つ資格のある研究者に提供される場合があります。 この研究の結果は、出版後 1 年以内に共有します。

IPD 共有時間枠

公開から1年

IPD 共有アクセス基準

基準は、国際ジャーナルでの試験の発表によって評価されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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