- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05276843
Wirksamkeit ausgewählter Übungen zur Knochenmineraldichte bei Patienten nach Verbrennungen
ZWECK: Bewertung der Wirksamkeit von Qigong-Übungen auf die Knochenmineraldichte bei Patienten nach Verbrennungen.
HINTERGRUND: Bei schweren Verbrennungen gehen mehr als 7 % der vertebralen Knochenmineraldichte (BMD) innerhalb von 3-6 Wochen nach der Verletzung verloren und etwa 3 % des Gesamtkörperknochengehalts gehen in den ersten 6 Monaten nach der Verletzung verloren.
Qigong-Übungen haben sich bei gesunden Erwachsenen mittleren und höheren Alters als wirksam erwiesen, um den Rückgang der BMD abzuschwächen und sowohl die Gleichgewichtsleistung als auch das Gleichgewichtsvertrauen zu verbessern.
Es gibt einen Mangel an Wissen und Informationen in veröffentlichten Studien über die Wirksamkeit von Qigong-Übungen auf die Knochenmineraldichte bei Patienten nach Verbrennungen.
Daher soll diese Studie eine Richtlinie über die Wirksamkeit von Qigong-Übungen auf die Knochenmineraldichte bei Patienten nach Verbrennungen liefern.
HYPOTHESEN:
Es wird angenommen, dass:
Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass Qigong-Übungen keine oder nur eine begrenzte Wirkung auf die Knochenmineraldichte bei Patienten nach Verbrennungen haben.
FORSCHUNGSFRAGE: Hat Qigong eine Wirkung auf die Knochenmineraldichte bei Patienten nach Verbrennungen?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Messverfahren:
Die Knochendichtemessung wurde vor der ersten Sitzung und nach zwei Monaten Behandlung durchgeführt.
Der Test funktionierte, indem ein bestimmter Knochen oder Knochen gemessen wurden, normalerweise die Wirbelsäule, die Hüfte und das Handgelenk. Die Dichte dieser Knochen wurde dann mit einem durchschnittlichen Index basierend auf Alter, Geschlecht und Größe verglichen. Der resultierende Vergleich wird verwendet, um das Risiko für Frakturen und das Stadium der Osteoporose bei einer Person zu bestimmen.
Durchschnittliche Knochenmineraldichte = BMC/W (g/cm²).
- BMC = Knochenmineralgehalt = g/cm.
- W = Breite an der gescannten Zeile. Die Daten wurden nach dem Z-Score bewertet.
Z-Wert:
Der Z-Score ist der Vergleich mit dem altersangepassten normalen Probanden. Dies ist die Anzahl der Standardabweichungen, die die Knochenmineraldichte (BMD) eines Patienten von der durchschnittlichen BMD seines Alters, Geschlechts und seiner ethnischen Zugehörigkeit abweicht. Dieser Wert wird bei prämenopausalen Frauen, Männern unter 50 Jahren und bei Kindern verwendet. Es ist am nützlichsten, wenn der Wert weniger als 2 Standardabweichungen unter diesem Normalwert liegt. In diesem Zusammenhang ist es hilfreich, nach Begleiterkrankungen zu suchen, die zur Osteoporose beitragen können, wie z. B. Glukokortikoidtherapie, Hyperparathyreoidismus oder Alkoholismus. Ein Z-Score von minus 1,5 und niedriger gilt als unterhalb der erwarteten Altersspanne, während ein Z-Score über minus 1,5 als innerhalb der erwarteten Altersspanne betrachtet wird
- Behandlungsverfahren:
In dieser Studie wurde das Behandlungsprotokoll in Form eines 50-minütigen Trainingsprogramms vorgestellt, das zweimal wöchentlich für 12 Wochen nach der Verbrennung durchgeführt wurde und aus Gewichtsbelastungs-, Kräftigungs- und aeroben Übungen bestand und in den folgenden Phasen erreicht wurde:
Aufwärmphase:
Das Hauptziel dieser Phase war es, die Muskeln für das Krafttraining aufzuwärmen und zu lockern. Der Proband muss vor Beginn jeder Trainingseinheit zehn Minuten lang auf einem stationären Fahrrad mit geringer Geschwindigkeit trainieren. Radfahren hilft, den benötigten Blutfluss zu den Muskeln zu leiten und bereitet den Körper auf das Training vor. Das Aufwärmen ist wichtig, um Verletzungen vorzubeugen und den maximalen Nutzen aus der Übung zu ziehen, da lockere und warme Muskeln besser auf die Herausforderung des Programms reagieren.
- Übungsphase:
Qigong ist eine sanfte, gewichtstragende Übung, die durch sanfte Bewegungen gekennzeichnet ist, die darauf abzielen, Kraft im ganzen Körper zu zerstreuen, während die Person die Pose ändert, mit gut koordinierten Sequenzen von sowohl isometrischen als auch isotonischen Segmentbewegungen im Rumpf und in den 4 Extremitäten. Dieser Stil betont langsame und gleichmäßige Bewegungen, die große Muskelgruppen mit einer konstanten Geschwindigkeit beim Üben einbeziehen. Die Schwankung seines Augenblicks ist normalerweise zentriert, was das Üben für ältere Menschen sicherer macht.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: eman othman, PhD
- Telefonnummer: 0020201120572128
- E-Mail: dr.emanothman@yahoo.com
Studienorte
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Giza, Ägypten, 11432
- Faculty of Physical Therapy
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Kontakt:
- gehan el miniawi, PhD
- Telefonnummer: 002020237617691
- E-Mail: Info@pt.cu.edu.eg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten waren 25-50 Jahre alt
- hatte Verbrennungen 2. bis 3. Grades, die sich vom unteren Rumpfbereich bis zu den unteren Extremitäten erstreckten.
- die betroffene Gesamtkörperoberfläche von 30-45%.
- In der frühen Verbrennungsphase (30-45 Tage in Verbrennungseinheiten) wurden alle Patienten einem einheitlichen physikalischen Therapieprogramm unterzogen, das aus Positionierung, Bewegungsumfang und sanften Dehnungsübungen bestand.
Ausschlusskriterien:
- jede Vorgeschichte von endokrinen, metabolischen oder anderen systemischen Erkrankungen
- vorherige oder laufende Ergänzung mit Kalzium
- frühere oder aktuelle knochenspezifische Medikamente oder Krankheiten, die den Knochenstoffwechsel beeinträchtigen
- Rauchen
- jede neurogene Störung, die sensorische oder motorische Funktionen beeinträchtigt
- Einnahme von Arzneimitteln, von denen bekannt ist, dass sie das zentrale Nervensystem oder das Gleichgewicht beeinträchtigen
- frühere Hirnverletzung oder eine Krankheit, die das Gleichgewicht beeinträchtigt
- Geschichte der Epilepsie
- vorheriges oder gewöhnliches hochintensives Training
- Arthralgie der unteren Extremität
- Implantat der unteren Extremität
- Kürzlich durchgeführte Herz- oder Wirbelsäulenoperationen
- Krebs
- Hernie
- akute Thrombose
- Nieren- oder Blasensteine
- Diabetes
- schwere kardiovaskuläre oder zerebrovaskuläre Erkrankung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe A
Qigong-Übungen zusätzlich zum traditionellen Physiotherapieprogramm erhalten
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Qigong ist eine sanfte, gewichtstragende Übung, die durch sanfte Bewegungen gekennzeichnet ist, die darauf abzielen, Kraft im ganzen Körper zu zerstreuen, während die Person die Pose ändert, mit gut koordinierten Sequenzen von sowohl isometrischen als auch isotonischen Segmentbewegungen im Rumpf und in den 4 Extremitäten.
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Kein Eingriff: Gruppe B
erhalten nur ein traditionelles Physiotherapieprogramm
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Knochendichtemessung
Zeitfenster: Veränderung der Knochenmineraldichte, berechnet 8 Wochen nach der Behandlung minus Ausgangswert.
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Der Test funktionierte, indem ein bestimmter Knochen oder Knochen gemessen wurden, normalerweise die Wirbelsäule, die Hüfte und das Handgelenk.
Die Dichte dieser Knochen wurde dann mit einem durchschnittlichen Index basierend auf Alter, Geschlecht und Größe verglichen.
Der resultierende Vergleich wird verwendet, um das Risiko für Frakturen und das Stadium der Osteoporose bei einer Person zu bestimmen.
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Veränderung der Knochenmineraldichte, berechnet 8 Wochen nach der Behandlung minus Ausgangswert.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: eman othman, PhD, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 00000000 (UCDavis IRB exempt)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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