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Wirksamkeit ausgewählter Übungen zur Knochenmineraldichte bei Patienten nach Verbrennungen

9. März 2022 aktualisiert von: Eman Mohamed othman

ZWECK: Bewertung der Wirksamkeit von Qigong-Übungen auf die Knochenmineraldichte bei Patienten nach Verbrennungen.

HINTERGRUND: Bei schweren Verbrennungen gehen mehr als 7 % der vertebralen Knochenmineraldichte (BMD) innerhalb von 3-6 Wochen nach der Verletzung verloren und etwa 3 % des Gesamtkörperknochengehalts gehen in den ersten 6 Monaten nach der Verletzung verloren.

Qigong-Übungen haben sich bei gesunden Erwachsenen mittleren und höheren Alters als wirksam erwiesen, um den Rückgang der BMD abzuschwächen und sowohl die Gleichgewichtsleistung als auch das Gleichgewichtsvertrauen zu verbessern.

Es gibt einen Mangel an Wissen und Informationen in veröffentlichten Studien über die Wirksamkeit von Qigong-Übungen auf die Knochenmineraldichte bei Patienten nach Verbrennungen.

Daher soll diese Studie eine Richtlinie über die Wirksamkeit von Qigong-Übungen auf die Knochenmineraldichte bei Patienten nach Verbrennungen liefern.

HYPOTHESEN:

Es wird angenommen, dass:

Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass Qigong-Übungen keine oder nur eine begrenzte Wirkung auf die Knochenmineraldichte bei Patienten nach Verbrennungen haben.

FORSCHUNGSFRAGE: Hat Qigong eine Wirkung auf die Knochenmineraldichte bei Patienten nach Verbrennungen?

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

  1. Messverfahren:

    Die Knochendichtemessung wurde vor der ersten Sitzung und nach zwei Monaten Behandlung durchgeführt.

    Der Test funktionierte, indem ein bestimmter Knochen oder Knochen gemessen wurden, normalerweise die Wirbelsäule, die Hüfte und das Handgelenk. Die Dichte dieser Knochen wurde dann mit einem durchschnittlichen Index basierend auf Alter, Geschlecht und Größe verglichen. Der resultierende Vergleich wird verwendet, um das Risiko für Frakturen und das Stadium der Osteoporose bei einer Person zu bestimmen.

    Durchschnittliche Knochenmineraldichte = BMC/W (g/cm²).

    • BMC = Knochenmineralgehalt = g/cm.
    • W = Breite an der gescannten Zeile. Die Daten wurden nach dem Z-Score bewertet.

    Z-Wert:

    Der Z-Score ist der Vergleich mit dem altersangepassten normalen Probanden. Dies ist die Anzahl der Standardabweichungen, die die Knochenmineraldichte (BMD) eines Patienten von der durchschnittlichen BMD seines Alters, Geschlechts und seiner ethnischen Zugehörigkeit abweicht. Dieser Wert wird bei prämenopausalen Frauen, Männern unter 50 Jahren und bei Kindern verwendet. Es ist am nützlichsten, wenn der Wert weniger als 2 Standardabweichungen unter diesem Normalwert liegt. In diesem Zusammenhang ist es hilfreich, nach Begleiterkrankungen zu suchen, die zur Osteoporose beitragen können, wie z. B. Glukokortikoidtherapie, Hyperparathyreoidismus oder Alkoholismus. Ein Z-Score von minus 1,5 und niedriger gilt als unterhalb der erwarteten Altersspanne, während ein Z-Score über minus 1,5 als innerhalb der erwarteten Altersspanne betrachtet wird

  2. Behandlungsverfahren:

In dieser Studie wurde das Behandlungsprotokoll in Form eines 50-minütigen Trainingsprogramms vorgestellt, das zweimal wöchentlich für 12 Wochen nach der Verbrennung durchgeführt wurde und aus Gewichtsbelastungs-, Kräftigungs- und aeroben Übungen bestand und in den folgenden Phasen erreicht wurde:

  1. Aufwärmphase:

    Das Hauptziel dieser Phase war es, die Muskeln für das Krafttraining aufzuwärmen und zu lockern. Der Proband muss vor Beginn jeder Trainingseinheit zehn Minuten lang auf einem stationären Fahrrad mit geringer Geschwindigkeit trainieren. Radfahren hilft, den benötigten Blutfluss zu den Muskeln zu leiten und bereitet den Körper auf das Training vor. Das Aufwärmen ist wichtig, um Verletzungen vorzubeugen und den maximalen Nutzen aus der Übung zu ziehen, da lockere und warme Muskeln besser auf die Herausforderung des Programms reagieren.

  2. Übungsphase:

Qigong ist eine sanfte, gewichtstragende Übung, die durch sanfte Bewegungen gekennzeichnet ist, die darauf abzielen, Kraft im ganzen Körper zu zerstreuen, während die Person die Pose ändert, mit gut koordinierten Sequenzen von sowohl isometrischen als auch isotonischen Segmentbewegungen im Rumpf und in den 4 Extremitäten. Dieser Stil betont langsame und gleichmäßige Bewegungen, die große Muskelgruppen mit einer konstanten Geschwindigkeit beim Üben einbeziehen. Die Schwankung seines Augenblicks ist normalerweise zentriert, was das Üben für ältere Menschen sicherer macht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Giza, Ägypten, 11432
        • Faculty of Physical Therapy
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten waren 25-50 Jahre alt
  • hatte Verbrennungen 2. bis 3. Grades, die sich vom unteren Rumpfbereich bis zu den unteren Extremitäten erstreckten.
  • die betroffene Gesamtkörperoberfläche von 30-45%.
  • In der frühen Verbrennungsphase (30-45 Tage in Verbrennungseinheiten) wurden alle Patienten einem einheitlichen physikalischen Therapieprogramm unterzogen, das aus Positionierung, Bewegungsumfang und sanften Dehnungsübungen bestand.

Ausschlusskriterien:

  • jede Vorgeschichte von endokrinen, metabolischen oder anderen systemischen Erkrankungen
  • vorherige oder laufende Ergänzung mit Kalzium
  • frühere oder aktuelle knochenspezifische Medikamente oder Krankheiten, die den Knochenstoffwechsel beeinträchtigen
  • Rauchen
  • jede neurogene Störung, die sensorische oder motorische Funktionen beeinträchtigt
  • Einnahme von Arzneimitteln, von denen bekannt ist, dass sie das zentrale Nervensystem oder das Gleichgewicht beeinträchtigen
  • frühere Hirnverletzung oder eine Krankheit, die das Gleichgewicht beeinträchtigt
  • Geschichte der Epilepsie
  • vorheriges oder gewöhnliches hochintensives Training
  • Arthralgie der unteren Extremität
  • Implantat der unteren Extremität
  • Kürzlich durchgeführte Herz- oder Wirbelsäulenoperationen
  • Krebs
  • Hernie
  • akute Thrombose
  • Nieren- oder Blasensteine
  • Diabetes
  • schwere kardiovaskuläre oder zerebrovaskuläre Erkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A
Qigong-Übungen zusätzlich zum traditionellen Physiotherapieprogramm erhalten
Qigong ist eine sanfte, gewichtstragende Übung, die durch sanfte Bewegungen gekennzeichnet ist, die darauf abzielen, Kraft im ganzen Körper zu zerstreuen, während die Person die Pose ändert, mit gut koordinierten Sequenzen von sowohl isometrischen als auch isotonischen Segmentbewegungen im Rumpf und in den 4 Extremitäten.
Kein Eingriff: Gruppe B
erhalten nur ein traditionelles Physiotherapieprogramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochendichtemessung
Zeitfenster: Veränderung der Knochenmineraldichte, berechnet 8 Wochen nach der Behandlung minus Ausgangswert.
Der Test funktionierte, indem ein bestimmter Knochen oder Knochen gemessen wurden, normalerweise die Wirbelsäule, die Hüfte und das Handgelenk. Die Dichte dieser Knochen wurde dann mit einem durchschnittlichen Index basierend auf Alter, Geschlecht und Größe verglichen. Der resultierende Vergleich wird verwendet, um das Risiko für Frakturen und das Stadium der Osteoporose bei einer Person zu bestimmen.
Veränderung der Knochenmineraldichte, berechnet 8 Wochen nach der Behandlung minus Ausgangswert.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: eman othman, PhD, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00000000 (UCDavis IRB exempt)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die durch diese Studie gewonnenen Daten können qualifizierten Forschern mit akademischem Interesse an Bienengift oder -geschwüren zur Verfügung gestellt werden . Wir werden die Ergebnisse dieser Studie innerhalb von 1 Jahr nach der Veröffentlichung veröffentlichen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

1 Jahr nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Kriterien werden durch die Veröffentlichung der Studie in internationalen Fachzeitschriften bewertet.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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