- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05276843
Efficacité de certains exercices sur la densité minérale osseuse chez les patients post-brûlés
OBJECTIF: évaluer l'efficacité de l'exercice de Qigong sur la densité minérale osseuse chez le patient post-brûlé.
CONTEXTE : Lors de brûlures graves, plus de 7 % de la densité minérale osseuse vertébrale (DMO) est perdue dans les 3 à 6 semaines suivant la blessure et environ 3 % du contenu osseux total du corps est perdu au cours des 6 premiers mois suivant la blessure.
L'exercice de Qigong s'est avéré efficace pour atténuer les déclins de la DMO et améliorer à la fois les performances d'équilibre et la confiance en l'équilibre chez les adultes d'âge moyen et plus âgés en bonne santé.
Il y a un manque de connaissances et d'informations dans les études publiées sur l'efficacité de l'exercice de Qigong sur la densité minérale osseuse chez les patients post-brûlés.
Ainsi, cette étude sera conçue pour fournir une ligne directrice sur l'efficacité de l'exercice de Qigong sur la densité minérale osseuse chez les patients post-brûlés.
HYPOTHÈSES:
On fera l'hypothèse que :
Il a été émis l'hypothèse que l'exercice de Qigong n'a aucun effet ou un effet limité sur la densité minérale osseuse chez les patients post-brûlés.
QUESTION DE RECHERCHE : Le Qigong exerce-t-il un effet sur la densité minérale osseuse chez le patient post-brûlé ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Procédure de mesure :
La mesure de la densité osseuse a été réalisée avant la première séance et après deux mois de traitement.
Le test fonctionnait en mesurant un ou plusieurs os spécifiques, généralement la colonne vertébrale, la hanche et le poignet. La densité de ces os a ensuite été comparée à un indice moyen basé sur l'âge, le sexe et la taille. La comparaison qui en résulte est utilisée pour déterminer le risque de fractures et le stade de l'ostéoporose chez un individu.
Densité minérale osseuse moyenne = BMC/W (g/cm²).
- BMC = teneur minérale osseuse = g/cm.
- W = largeur à la ligne scannée. Les données ont été classées selon le score Z.
Score Z :
Le score Z est la comparaison avec le sujet normal apparié selon l'âge. Il s'agit du nombre d'écarts types entre la densité minérale osseuse (DMO) d'un patient et la DMO moyenne de son âge, de son sexe et de son origine ethnique. Cette valeur est utilisée chez les femmes préménopausées, les hommes de moins de 50 ans et les enfants. Il est plus utile lorsque le score est inférieur à 2 écarts-types en dessous de cette normale. Dans ce contexte, il est utile de rechercher des maladies coexistantes qui peuvent contribuer à l'ostéoporose telles que la corticothérapie, l'hyperparathyroïdie ou l'alcoolisme. Le score Z moins 1,5 et moins est considéré comme inférieur à la tranche d'âge prévue, tandis que le score Z supérieur à moins 1,5 est considéré comme compris dans la tranche d'âge prévue
- Procédures de traitement :
Dans cette étude, le protocole de traitement a été présenté sous la forme d'un programme d'exercices d'une durée de 50 minutes, deux fois par semaine pendant 12 semaines post-brûlure et consistait en des exercices de mise en charge, de renforcement et d'aérobie et réalisé selon les phases suivantes :
Phase d'échauffement :
L'objectif principal de cette phase était de réchauffer et de relâcher les muscles pour l'entraînement en force. Le sujet doit s'entraîner pendant dix minutes sur un vélo stationnaire à une vitesse modérée avant le début de chaque séance d'exercice. Le vélo aide à diriger le flux sanguin nécessaire vers les muscles et prépare le corps à l'exercice. L'échauffement est important pour prévenir les blessures et tirer le meilleur parti de l'exercice, car les muscles relâchés et chauds répondent mieux au défi du programme.
- Phase d'exercice :
Le qigong est un exercice de mise en charge à faible impact caractérisé par des mouvements doux conçus pour dissiper la force dans tout le corps pendant que le sujet change de pose, avec des séquences bien coordonnées de mouvements segmentaires isométriques et isotoniques du tronc et des 4 extrémités. Ce style met l'accent sur des mouvements lents et fluides impliquant les principaux groupes musculaires, à une vitesse constante tout en pratiquant. Le balancement de son moment est généralement centré, ce qui rend la pratique plus sûre pour les personnes âgées.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: eman othman, PhD
- Numéro de téléphone: 0020201120572128
- E-mail: dr.emanothman@yahoo.com
Lieux d'étude
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Giza, Egypte, 11432
- Faculty of Physical Therapy
-
Contact:
- gehan el miniawi, PhD
- Numéro de téléphone: 002020237617691
- E-mail: Info@pt.cu.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients étaient âgés de 25 à 50 ans
- avait des brûlures thermiques du 2e au 3e degré étendues de la partie inférieure du tronc aux membres inférieurs.
- la surface corporelle totale affectée de 30 à 45 %.
- Au stade précoce des brûlures (30 à 45 jours dans les unités des grands brûlés), tous les patients ont été soumis à un programme de physiothérapie unifié composé de positionnement, d'amplitude de mouvement et d'exercices d'étirement doux.
Critère d'exclusion:
- tout antécédent de maladies endocriniennes, métaboliques ou autres maladies systémiques
- supplémentation antérieure ou en cours avec du calcium
- médicaments antérieurs ou actuels spécifiques aux os ou maladies affectant le métabolisme osseux
- fumeur
- tout trouble neurogène altérant les fonctions sensorielles ou motrices
- utilisation de médicaments connus pour affecter le système nerveux central ou l'équilibre
- lésion cérébrale antérieure ou toute maladie affectant l'équilibre
- antécédent d'épilepsie
- exercice de haute intensité antérieur ou habituel
- arthralgie des membres inférieurs
- implant membre inférieur
- chirurgies récentes du cœur ou de la colonne vertébrale
- cancer
- hernie
- thrombose aiguë
- calculs rénaux ou vésicaux
- diabète
- maladie cardiovasculaire ou cérébrovasculaire grave.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe A
recevoir des exercices de Qigong en plus du programme de physiothérapie traditionnel
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Le qigong est un exercice de mise en charge à faible impact caractérisé par des mouvements doux conçus pour dissiper la force dans tout le corps pendant que le sujet change de pose, avec des séquences bien coordonnées de mouvements segmentaires isométriques et isotoniques du tronc et des 4 extrémités.
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Aucune intervention: groupe B
recevoir uniquement le programme de physiothérapie traditionnel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la densité osseuse
Délai: modification de la densité minérale osseuse calculée 8 semaines après le traitement moins la ligne de base.
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Le test fonctionnait en mesurant un ou plusieurs os spécifiques, généralement la colonne vertébrale, la hanche et le poignet.
La densité de ces os a ensuite été comparée à un indice moyen basé sur l'âge, le sexe et la taille.
La comparaison qui en résulte est utilisée pour déterminer le risque de fractures et le stade de l'ostéoporose chez un individu.
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modification de la densité minérale osseuse calculée 8 semaines après le traitement moins la ligne de base.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: eman othman, PhD, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00000000 (UCDavis IRB exempt)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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