- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05276843
Wpływ wybranych ćwiczeń na gęstość mineralną kości u pacjentów po oparzeniach
CEL: ocena wpływu ćwiczeń Qigong na gęstość mineralną kości u pacjenta po oparzeniu.
TŁO: Podczas ciężkich oparzeń dochodzi do utraty ponad 7% gęstości mineralnej kości kręgowej (BMD) w ciągu 3-6 tygodni od urazu, a około 3% całkowitej zawartości kości w organizmie w ciągu pierwszych 6 miesięcy po urazie.
Wykazano, że ćwiczenia Qigong są skuteczne w łagodzeniu spadków BMD i poprawie zarówno zachowania równowagi, jak i pewności równowagi u zdrowych osób dorosłych w średnim i starszym wieku.
W opublikowanych badaniach brakuje wiedzy i informacji na temat wpływu ćwiczeń Qigong na gęstość mineralną kości u pacjentów po oparzeniach.
Tak więc to badanie będzie miało na celu dostarczenie wytycznych dotyczących skuteczności ćwiczeń Qigong na gęstość mineralną kości u pacjentów po oparzeniach.
HIPOTEZY:
Postawiona zostanie hipoteza, że:
Postawiono hipotezę, że ćwiczenia Qigong nie mają wpływu lub mają ograniczony wpływ na gęstość mineralną kości u pacjentów po oparzeniach.
PYTANIE BADAWCZE: Czy ćwiczenia Qigong mają wpływ na gęstość mineralną kości u pacjenta po oparzeniu?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Procedura pomiaru:
Pomiar gęstości kości przeprowadzono przed pierwszą sesją oraz po dwóch miesiącach leczenia.
Test polegał na pomiarze określonej kości lub kości, zwykle kręgosłupa, biodra i nadgarstka. Gęstość tych kości porównano następnie ze średnim wskaźnikiem opartym na wieku, płci i wielkości. Uzyskane porównanie służy do określenia ryzyka złamań i stopnia zaawansowania osteoporozy u danej osoby.
Średnia gęstość mineralna kości = BMC/W (g/cm²).
- BMC = zawartość minerałów w kościach = g/cm3.
- W = szerokość w zeskanowanej linii. Dane zostały ocenione zgodnie z wynikiem Z.
Wynik Z:
Z-score to porównanie z normalnym osobnikiem w odpowiednim wieku. Jest to liczba odchyleń standardowych, o jaką gęstość mineralna kości (BMD) pacjenta różni się od średniej BMD w jego wieku, płci i pochodzeniu etnicznym. Wartość tę stosuje się u kobiet przed menopauzą, mężczyzn poniżej 50 roku życia oraz u dzieci. Jest to najbardziej przydatne, gdy wynik jest mniejszy niż 2 odchylenia standardowe poniżej tej normy. W tej sytuacji pomocne jest zbadanie współistniejących chorób, które mogą przyczyniać się do osteoporozy, takich jak terapia glikokortykosteroidami, nadczynność przytarczyc lub alkoholizm. Z-score minus 1,5 i mniej uważa się za poniżej oczekiwanego przedziału wiekowego, podczas gdy Z-score powyżej minus 1,5 uważa się za mieszczący się w oczekiwanym przedziale wiekowym
- Procedury lecznicze:
W tym badaniu protokół leczenia został przedstawiony w postaci programu ćwiczeń trwającego 50 minut, dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni po oparzeniu i składającego się z ćwiczeń z obciążeniem, ćwiczeń wzmacniających i aerobowych, które osiągnięto w następujących fazach:
Faza rozgrzewki:
Głównym celem tej fazy było rozgrzanie i rozluźnienie mięśni do treningu siłowego. Badany musi trenować przez dziesięć minut na rowerze stacjonarnym z niewielką prędkością przed rozpoczęciem każdej sesji ćwiczeń. Jazda na rowerze pomaga skierować potrzebny przepływ krwi do mięśni i przygotowuje organizm do ćwiczeń. Rozgrzewka jest ważna dla zapobiegania kontuzjom, a także uzyskania maksymalnych korzyści z ćwiczeń, ponieważ luźne i rozgrzane mięśnie lepiej reagują na wyzwanie programu.
- Faza ćwiczeń:
Qigong to ćwiczenie z obciążeniem o niewielkim wpływie, charakteryzujące się delikatnymi ruchami mającymi na celu rozproszenie siły w całym ciele, podczas gdy pacjent zmienia pozy, z dobrze skoordynowanymi sekwencjami izometrycznych i izotonicznych ruchów segmentowych tułowia i 4 kończyn. Ten styl kładzie nacisk na powolny i płynny ruch angażujący główne grupy mięśni, ze stałą prędkością podczas ćwiczeń. Kołysanie jego momentu jest zwykle wyśrodkowane, co sprawia, że ćwiczenie jest bezpieczniejsze dla osób starszych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: eman othman, PhD
- Numer telefonu: 0020201120572128
- E-mail: dr.emanothman@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 11432
- Faculty of Physical Therapy
-
Kontakt:
- gehan el miniawi, PhD
- Numer telefonu: 002020237617691
- E-mail: Info@pt.cu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci byli w wieku 25-50 lat
- doznał oparzeń termicznych II-III stopnia rozciągających się od dolnej części tułowia do kończyn dolnych.
- dotkniętej chorobą całkowitej powierzchni ciała o 30-45%.
- We wczesnym stadium oparzenia (30-45 dni w oddziałach oparzeniowych) wszyscy pacjenci zostali poddani ujednoliconemu programowi fizjoterapeutycznemu obejmującemu ułożenie, zakres ruchu i delikatne ćwiczenia rozciągające.
Kryteria wyłączenia:
- jakakolwiek historia chorób endokrynologicznych, metabolicznych lub innych chorób ogólnoustrojowych
- wcześniejsza lub trwająca suplementacja wapnia
- poprzednie lub obecne leki specyficzne dla kości lub choroby wpływające na metabolizm kości
- palenie
- jakiekolwiek zaburzenie neurogenne upośledzające funkcje czuciowe lub motoryczne
- stosowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na ośrodkowy układ nerwowy lub równowagę
- poprzedni uraz mózgu lub jakakolwiek choroba wpływająca na równowagę
- historia epilepsji
- wcześniejsze lub nawykowe ćwiczenia o wysokiej intensywności
- bóle stawów kończyn dolnych
- implant kończyny dolnej
- niedawne operacje serca lub kręgosłupa
- rak
- przepuklina
- ostra zakrzepica
- kamienie nerkowe lub pęcherzowe
- cukrzyca
- ciężka choroba sercowo-naczyniowa lub mózgowo-naczyniowa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa A
otrzymywać ćwiczenia Qigong jako dodatek do tradycyjnego programu fizjoterapeutycznego
|
Qigong to ćwiczenie z obciążeniem o niewielkim wpływie, charakteryzujące się delikatnymi ruchami mającymi na celu rozproszenie siły w całym ciele, podczas gdy pacjent zmienia pozy, z dobrze skoordynowanymi sekwencjami izometrycznych i izotonicznych ruchów segmentowych tułowia i 4 kończyn.
|
|
Brak interwencji: grupa B
otrzymać tylko tradycyjny program fizjoterapeutyczny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar gęstości kości
Ramy czasowe: zmiana gęstości mineralnej kości obliczona 8 tygodni po leczeniu minus linia podstawowa.
|
Test polegał na pomiarze określonej kości lub kości, zwykle kręgosłupa, biodra i nadgarstka.
Gęstość tych kości porównano następnie ze średnim wskaźnikiem opartym na wieku, płci i wielkości.
Uzyskane porównanie służy do określenia ryzyka złamań i stopnia zaawansowania osteoporozy u danej osoby.
|
zmiana gęstości mineralnej kości obliczona 8 tygodni po leczeniu minus linia podstawowa.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: eman othman, PhD, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00000000 (UCDavis IRB exempt)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .