- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05276843
Eficacia de ejercicios seleccionados sobre la densidad mineral ósea en pacientes posquemados
OBJETIVO: evaluar la eficacia del ejercicio de Qigong sobre la densidad mineral ósea en pacientes posquemados.
ANTECEDENTES: Durante las quemaduras graves, más del 7 % de la densidad mineral ósea vertebral (DMO) se pierde dentro de las 3 a 6 semanas posteriores a la lesión y alrededor del 3 % del contenido óseo corporal total se pierde durante los primeros 6 meses después de la lesión.
Se ha demostrado que el ejercicio de Qigong es eficaz para atenuar las disminuciones de la DMO y mejorar tanto el rendimiento del equilibrio como la confianza en el equilibrio en adultos sanos de mediana edad y mayores.
Hay una falta de conocimiento e información en los estudios publicados sobre la eficacia del ejercicio de Qigong en la densidad mineral ósea en pacientes posquemados.
Por lo tanto, este estudio se diseñará para proporcionar una guía sobre la eficacia del ejercicio de Qigong en la densidad mineral ósea en pacientes posquemados.
HIPÓTESIS:
Se supondrá que:
Se planteó la hipótesis de que el ejercicio de Qigong tiene un efecto limitado o nulo en la densidad mineral ósea en pacientes posquemados.
PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN: ¿El ejercicio de Qigong tiene efecto sobre la densidad mineral ósea en pacientes posquemados?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Procedimiento de medición:
La medición de la densidad ósea se realizó antes de la primera sesión y después de dos meses de tratamiento.
La prueba funcionó midiendo un hueso o huesos específicos, generalmente la columna vertebral, la cadera y la muñeca. Luego se comparó la densidad de estos huesos con un índice promedio basado en la edad, el sexo y el tamaño. La comparación resultante se utiliza para determinar el riesgo de fracturas y la etapa de osteoporosis en un individuo.
Densidad mineral ósea media = BMC/W (g/cm²).
- BMC = contenido mineral óseo = g/cm.
- W = ancho en la línea escaneada. Los datos se calificaron de acuerdo con la puntuación Z.
Puntuación Z:
La puntuación Z es la comparación con el sujeto normal de la misma edad. Este es el número de desviaciones estándar que la densidad mineral ósea (DMO) de un paciente difiere de la DMO promedio de su edad, sexo y etnia. Este valor se utiliza en mujeres premenopáusicas, hombres menores de 50 años y en niños. Es más útil cuando la puntuación está a menos de 2 desviaciones estándar por debajo de lo normal. En este contexto, es útil examinar las enfermedades coexistentes que pueden contribuir a la osteoporosis, como la terapia con glucocorticoides, el hiperparatiroidismo o el alcoholismo. La puntuación Z menos 1,5 y menor se considera por debajo del rango de edad esperado, mientras que la puntuación Z por encima de menos 1,5 se considera dentro del rango de edad esperado
- Procedimientos de tratamiento:
En este estudio, el protocolo de tratamiento se presentó en forma de un programa de ejercicios de 50 minutos, dos veces por semana durante 12 semanas después de la quemadura y consistió en ejercicios aeróbicos, de fortalecimiento y con carga de peso y se logró en las siguientes fases:
Fase de calentamiento:
El objetivo principal de esta fase era calentar y aflojar los músculos para el entrenamiento de fuerza. El sujeto tiene que entrenar durante diez minutos en una bicicleta estacionaria a una velocidad suave antes del comienzo de cada sesión de ejercicio. Andar en bicicleta ayuda a dirigir el flujo de sangre necesario a los músculos y prepara el cuerpo para el ejercicio. El calentamiento es importante para prevenir lesiones y obtener el máximo beneficio del ejercicio, porque los músculos relajados y calientes responden mejor al desafío del programa.
- Fase de ejercicio:
Qigong es un ejercicio de carga de peso de bajo impacto que se caracteriza por movimientos suaves diseñados para disipar la fuerza por todo el cuerpo mientras el sujeto cambia de postura, con secuencias bien coordinadas de movimientos segmentarios tanto isométricos como isotónicos en el tronco y las 4 extremidades. Este estilo enfatiza el movimiento lento y suave que involucra a los principales grupos musculares, a una velocidad constante mientras se practica. El vaivén de su momento suele ser centrado, lo que lo hace más seguro para que lo practiquen los mayores.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: eman othman, PhD
- Número de teléfono: 0020201120572128
- Correo electrónico: dr.emanothman@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto, 11432
- Faculty of Physical Therapy
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Contacto:
- gehan el miniawi, PhD
- Número de teléfono: 002020237617691
- Correo electrónico: Info@pt.cu.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes tenían entre 25 y 50 años.
- presentaba lesiones por quemadura térmica de 2°-3° grado extendidas desde la zona inferior del tronco hasta las extremidades inferiores.
- el área de superficie corporal total afectada de 30-45%.
- En la etapa temprana de quemados (30 a 45 días en las unidades de quemados), todos los pacientes fueron sometidos a un programa de fisioterapia unificado que consistía en ejercicios de posicionamiento, rango de movimiento y estiramiento suave.
Criterio de exclusión:
- cualquier historial de enfermedades endocrinas, metabólicas u otras enfermedades sistémicas
- suplementación previa o en curso con calcio
- Fármacos o enfermedades específicos de los huesos anteriores o actuales que afectan el metabolismo óseo.
- de fumar
- cualquier trastorno neurogénico que afecte la función sensorial o motora
- uso de drogas conocidas por afectar el sistema nervioso central o el equilibrio
- lesión cerebral previa o cualquier enfermedad que afecte el equilibrio
- historia de la epilepsia
- ejercicio previo o habitual de alta intensidad
- artralgia de las extremidades inferiores
- implante de extremidades inferiores
- cirugías recientes de corazón o columna
- cáncer
- hernia
- trombosis aguda
- cálculos renales o vesicales
- diabetes
- enfermedad cardiovascular o cerebrovascular grave.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A
recibir ejercicio de Qigong además del programa de fisioterapia tradicional
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Qigong es un ejercicio de carga de peso de bajo impacto que se caracteriza por movimientos suaves diseñados para disipar la fuerza por todo el cuerpo mientras el sujeto cambia de postura, con secuencias bien coordinadas de movimientos segmentarios tanto isométricos como isotónicos en el tronco y las 4 extremidades.
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Sin intervención: grupo B
recibir solo el programa de fisioterapia tradicional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la densidad ósea
Periodo de tiempo: cambio en la densidad mineral ósea calculado 8 semanas después del tratamiento menos el valor inicial.
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La prueba funcionó midiendo un hueso o huesos específicos, generalmente la columna vertebral, la cadera y la muñeca.
Luego se comparó la densidad de estos huesos con un índice promedio basado en la edad, el sexo y el tamaño.
La comparación resultante se utiliza para determinar el riesgo de fracturas y la etapa de osteoporosis en un individuo.
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cambio en la densidad mineral ósea calculado 8 semanas después del tratamiento menos el valor inicial.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: eman othman, PhD, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00000000 (UCDavis IRB exempt)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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