Werkzaamheid van geselecteerde oefeningen op botmineraaldichtheid bij patiënten na brandwonden
DOEL: het beoordelen van de werkzaamheid van Qigong-oefeningen op de botmineraaldichtheid bij patiënten na verbranding.
ACHTERGROND: Tijdens ernstige brandwonden gaat meer dan 7% van de wervelbotmineraaldichtheid (BMD) verloren binnen 3-6 weken na het letsel en ongeveer 3% van het totale botgehalte van het lichaam gaat verloren gedurende de eerste 6 maanden na het letsel.
Het is aangetoond dat Qigong-oefeningen effectief zijn bij het verminderen van de afname van de BMD en het verbeteren van zowel de balansprestaties als het evenwichtsvertrouwen bij gezonde volwassenen van middelbare en oudere leeftijd.
Er is een gebrek aan kennis en informatie in gepubliceerde onderzoeken over de werkzaamheid van Qigong-oefeningen op de botmineraaldichtheid bij patiënten na verbranding.
Deze studie zal dus worden opgezet om een richtlijn te geven over de werkzaamheid van Qigong-oefeningen op de botmineraaldichtheid bij patiënten met postverbranding.
HYPOTHESEN:
Er zal worden verondersteld dat:
De hypothese was dat Qigong-oefeningen geen of een beperkt effect hebben op de botmineraaldichtheid bij patiënten na verbranding.
ONDERZOEKSVRAAG: Heeft Qigong een effect op de botmineraaldichtheid bij patiënten na verbranding?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Meetprocedure:
Botdichtheidsmetingen werden uitgevoerd vóór de eerste sessie en na twee maanden behandeling.
De test werkte door een specifiek bot of botten te meten, meestal de wervelkolom, heup en pols. De dichtheid van deze botten werd vervolgens vergeleken met een gemiddelde index op basis van leeftijd, geslacht en grootte. De resulterende vergelijking wordt gebruikt om het risico op fracturen en het stadium van osteoporose bij een individu te bepalen.
Gemiddelde botmineraaldichtheid = BMC/W (g/cm²).
- BMC = botmineraalgehalte = g/cm.
- W = breedte bij de gescande lijn. De gegevens werden beoordeeld volgens de Z-score.
Z-score:
De Z-score is de vergelijking met de normale proefpersoon van dezelfde leeftijd. Dit is het aantal standaarddeviaties dat de botmineraaldichtheid (BMD) van een patiënt afwijkt van de gemiddelde BMD van hun leeftijd, geslacht en etniciteit. Deze waarde wordt gebruikt bij premenopauzale vrouwen, mannen onder de 50 jaar en bij kinderen. Het is het handigst wanneer de score minder dan 2 standaarddeviaties onder deze normaal ligt. In deze setting is het nuttig om naast elkaar bestaande ziekten die kunnen bijdragen aan osteoporose, zoals therapie met glucocorticoïden, hyperparathyreoïdie of alcoholisme, nauwkeurig te onderzoeken. Z-score min 1,5 en lager wordt beschouwd als onder het verwachte leeftijdsbereik, terwijl Z-score boven min 1,5 wordt beschouwd als binnen het verwachte leeftijdsbereik
- Behandelingsprocedures:
In deze studie werd het behandelingsprotocol gepresenteerd in de vorm van een oefenprogramma van 50 minuten, tweemaal per week gedurende 12 weken postburn en bestond uit gewichtdragende, versterkende en aerobe oefeningen en werd bereikt in de volgende fasen:
Opwarmfase:
Het belangrijkste doel van deze fase was om de spieren warm en los te krijgen voor krachttraining. De proefpersoon moet voor het begin van elke trainingssessie tien minuten trainen op een hometrainer met een lichte snelheid. Fietsen helpt de benodigde bloedtoevoer naar de spieren te leiden en bereidt het lichaam voor op inspanning. Opwarmen is belangrijk om blessures te voorkomen en om maximaal voordeel uit de oefening te halen, omdat losse en warme spieren beter reageren op de uitdaging van het programma.
- Inspanningsfase:
Qigong is een gewichtdragende oefening met weinig impact die wordt gekenmerkt door zachte bewegingen die zijn ontworpen om kracht door het lichaam te verspreiden terwijl de persoon van houding verandert, met goed gecoördineerde opeenvolgingen van zowel isometrische als isotone segmentale bewegingen in de romp en 4 ledematen. Deze stijl legt de nadruk op langzame en soepele bewegingen waarbij grote spiergroepen betrokken zijn, met een constante snelheid tijdens het oefenen. De zwaai van het moment is meestal gecentreerd, wat het voor ouderen veiliger maakt om te oefenen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: eman othman, PhD
- Telefoonnummer: 0020201120572128
- E-mail: dr.emanothman@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 11432
- Faculty of Physical Therapy
-
Contact:
- gehan el miniawi, PhD
- Telefoonnummer: 002020237617691
- E-mail: Info@pt.cu.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten waren 25-50 jaar oud
- had thermische brandwonden van 2e tot 3e graad die zich uitstrekten van het onderste deel van de romp tot de onderste ledematen.
- het aangetaste totale lichaamsoppervlak van 30-45%.
- In het vroege stadium van de brandwond (30-45 dagen in brandwondenafdelingen) werden alle patiënten onderworpen aan een uniform fysiotherapieprogramma dat bestond uit positionering, bewegingsbereik en lichte rekoefeningen.
Uitsluitingscriteria:
- elke voorgeschiedenis van endocriene, metabole of andere systemische ziekten
- eerdere of lopende suppletie met calcium
- eerdere of huidige botspecifieke geneesmiddelen of ziekten die het botmetabolisme beïnvloeden
- roken
- elke neurogene aandoening die de sensorische of motorische functie aantast
- gebruik van geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze het centrale zenuwstelsel of het evenwicht beïnvloeden
- eerder hersenletsel of een ziekte die het evenwicht beïnvloedt
- geschiedenis van epilepsie
- eerdere of gebruikelijke intensieve training
- artralgie van de onderste ledematen
- implantaat van de onderste extremiteit
- recente operaties aan hart of wervelkolom
- kanker
- hernia
- acute trombose
- nier- of blaasstenen
- suikerziekte
- ernstige cardiovasculaire of cerebrovasculaire ziekte.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: groep A
ontvang Qigong-oefeningen naast het traditionele fysiotherapieprogramma
|
Qigong is een gewichtdragende oefening met weinig impact die wordt gekenmerkt door zachte bewegingen die zijn ontworpen om kracht door het lichaam te verspreiden terwijl de persoon van houding verandert, met goed gecoördineerde opeenvolgingen van zowel isometrische als isotone segmentale bewegingen in de romp en 4 ledematen.
|
|
Geen tussenkomst: groep B
alleen een traditioneel fysiotherapieprogramma ontvangen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van de botdichtheid
Tijdsspanne: verandering in botmineraaldichtheid berekend op 8 weken na de behandeling minus baseline.
|
De test werkte door een specifiek bot of botten te meten, meestal de wervelkolom, heup en pols.
De dichtheid van deze botten werd vervolgens vergeleken met een gemiddelde index op basis van leeftijd, geslacht en grootte.
De resulterende vergelijking wordt gebruikt om het risico op fracturen en het stadium van osteoporose bij een individu te bepalen.
|
verandering in botmineraaldichtheid berekend op 8 weken na de behandeling minus baseline.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: eman othman, PhD, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 00000000 (UCDavis IRB exempt)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .