- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05276843
화상 후 환자의 골밀도에 대한 선택된 운동의 효능
목적: 화상 환자의 골밀도에 대한 기공 운동의 효능을 평가하기 위함.
연구배경: 중증화상은 손상 후 3-6주 이내에 척추 골밀도(BMD)의 7% 이상이 손실되며, 손상 후 첫 6개월 동안 전체 신체 뼈 함량의 약 3%가 손실된다.
기공 운동은 BMD 감소를 완화하고 건강한 중년 및 노년층의 균형 능력과 균형 자신감을 향상시키는 데 효과적인 것으로 나타났습니다.
화상 후 환자의 골밀도에 대한 기공 운동의 효능에 대한 출판된 연구에 대한 지식과 정보가 부족합니다.
따라서 본 연구는 화상환자의 골밀도에 대한 기공운동의 효능에 대한 지침을 제공하고자 한다.
가설:
다음과 같은 가설을 세울 것입니다.
화상 후 환자의 골밀도에 기공 운동이 효과가 없거나 제한적이라는 가설이 세워졌습니다.
연구 질문: 기공은 화상 후 환자의 골밀도에 영향을 미칩니까?
연구 개요
상세 설명
측정 절차:
골밀도 측정은 1차 치료 전과 치료 2개월 후에 시행하였다.
이 테스트는 특정 뼈 또는 뼈, 일반적으로 척추, 엉덩이 및 손목을 측정하여 작동했습니다. 그런 다음 이 뼈의 밀도를 연령, 성별 및 크기에 따른 평균 지표와 비교했습니다. 결과 비교는 개인의 골절 위험 및 골다공증 단계를 결정하는 데 사용됩니다.
평균 골밀도 = BMC/W(g/cm²).
- BMC = 뼈 미네랄 함량 = g/cm.
- W = 스캔한 라인의 너비. 데이터는 Z 점수에 따라 등급이 매겨졌습니다.
Z 점수:
Z-점수는 일치하는 연령의 정상 대상과의 비교입니다. 이것은 환자의 골밀도(BMD)가 연령, 성별 및 민족의 평균 BMD와 다른 표준 편차의 수입니다. 이 값은 폐경 전 여성, 50세 미만의 남성 및 어린이에게 사용됩니다. 점수가 이 정상보다 2 표준 편차 미만일 때 가장 유용합니다. 이 환경에서는 글루코코르티코이드 요법, 부갑상선기능항진증 또는 알코올 중독과 같은 골다공증에 기여할 수 있는 공존하는 질병을 면밀히 조사하는 것이 도움이 됩니다. Z-score - 1.5 이하는 예상 연령 범위 미만으로 간주되며 Z-score - 1.5 이상은 예상 연령 범위 내에 있는 것으로 간주됩니다.
- 치료 절차:
이 연구에서 치료 프로토콜은 화상 후 12주 동안 매주 2회 50분 동안 지속되는 운동 프로그램의 형태로 제시되었으며 체중 부하, 강화 및 유산소 운동으로 구성되었으며 다음 단계에서 달성되었습니다.
워밍업 단계:
이 단계의 주요 목표는 근력 훈련을 위해 근육을 따뜻하고 느슨하게 만드는 것이었습니다. 피험자는 각 운동 세션이 시작되기 전에 고정식 자전거에서 가벼운 속도로 10분 동안 훈련해야 합니다. 자전거 타기는 필요한 혈류를 근육에 직접 공급하고 신체가 운동할 준비를 하도록 도와줍니다. 느슨하고 따뜻한 근육이 프로그램의 도전에 더 잘 반응하기 때문에 워밍업은 부상을 예방하고 운동의 최대 이점을 얻는 데 중요합니다.
- 운동 단계:
기공은 몸 전체에 힘을 분산시키도록 설계된 부드러운 움직임을 특징으로 하는 충격이 적은 체중 부하 운동으로 대상자가 포즈를 변경하는 동안 몸통과 사지에서 등척성 및 등장성 분절 움직임의 잘 조정된 시퀀스를 사용합니다. 이 스타일은 연습하는 동안 일정한 속도로 주요 근육 그룹을 포함하는 느리고 부드러운 움직임을 강조합니다. 그 순간의 흔들림은 일반적으로 중앙에 있으므로 노인이 연습하기에 더 안전합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: eman othman, PhD
- 전화번호: 0020201120572128
- 이메일: dr.emanothman@yahoo.com
연구 장소
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Giza, 이집트, 11432
- Faculty of Physical Therapy
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연락하다:
- gehan el miniawi, PhD
- 전화번호: 002020237617691
- 이메일: Info@pt.cu.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자들은 25-50세였다.
- 몸통 하부에서 하지까지 확장된 2~3도의 열화상이 있었다.
- 30-45%의 영향을 받는 전체 신체 표면적.
- 초기 화상 단계(화상 단위에서 30-45일)에서 모든 환자는 위치 지정, 운동 범위 및 부드러운 스트레칭 운동으로 구성된 통합 물리 치료 프로그램을 받았습니다.
제외 기준:
- 내분비, 대사 또는 기타 전신 질환의 병력
- 이전 또는 지속적인 칼슘 보충
- 이전 또는 현재 뼈 관련 약물 또는 뼈 대사에 영향을 미치는 질병
- 흡연
- 감각 또는 운동 기능을 손상시키는 모든 신경성 장애
- 중추신경계 또는 평형에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용
- 이전의 뇌 손상 또는 균형에 영향을 미치는 질병
- 간질의 역사
- 이전 또는 습관적인 고강도 운동
- 하지 관절통
- 하지 임플란트
- 심장 또는 척추에 대한 최근 수술
- 암
- 헤르니아
- 급성 혈전증
- 신장 또는 방광 결석
- 당뇨병
- 심각한 심혈관 또는 뇌혈관 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
전통적인 물리 치료 프로그램에 추가로 기공 운동을 받습니다.
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기공은 몸 전체에 힘을 분산시키도록 설계된 부드러운 움직임을 특징으로 하는 충격이 적은 체중 부하 운동으로 대상자가 포즈를 변경하는 동안 몸통과 사지에서 등척성 및 등장성 분절 움직임의 잘 조정된 시퀀스를 사용합니다.
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간섭 없음: 그룹 B
전통적인 물리치료 프로그램만 받음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골밀도 측정
기간: 치료 후 8주에서 기준선을 뺀 시점에서 계산된 골밀도의 변화.
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이 테스트는 특정 뼈 또는 뼈, 일반적으로 척추, 엉덩이 및 손목을 측정하여 작동했습니다.
그런 다음 이 뼈의 밀도를 연령, 성별 및 크기에 따른 평균 지표와 비교했습니다.
결과 비교는 개인의 골절 위험 및 골다공증 단계를 결정하는 데 사용됩니다.
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치료 후 8주에서 기준선을 뺀 시점에서 계산된 골밀도의 변화.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: eman othman, PhD, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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