- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05276843
Efficacia di esercizi selezionati sulla densità minerale ossea nei pazienti post-ustioni
SCOPO: valutare l'efficacia dell'esercizio di Qigong sulla densità minerale ossea in pazienti post-ustionati.
BACKGROUND: Durante le ustioni gravi, oltre il 7% della densità minerale ossea vertebrale (BMD) viene perso entro 3-6 settimane dalla lesione e circa il 3% del contenuto osseo totale del corpo viene perso durante i primi 6 mesi dopo la lesione.
L'esercizio di qigong ha dimostrato di essere efficace nell'attenuare il declino della densità minerale ossea e migliorare sia le prestazioni di equilibrio che la fiducia nell'equilibrio negli adulti sani di mezza età e anziani.
Ci sono scarse conoscenze e informazioni negli studi pubblicati sull'efficacia dell'esercizio di Qigong sulla densità minerale ossea nel paziente post-ustione.
Quindi, questo studio sarà progettato per fornire una linea guida sull'efficacia dell'esercizio di Qigong sulla densità minerale ossea nel paziente post-ustione.
IPOTESI:
Si ipotizzerà che:
È stato ipotizzato che l'esercizio di Qigong non abbia alcun effetto o un effetto limitato sulla densità minerale ossea nel paziente post-ustione.
DOMANDA DELLA RICERCA: Il Qigong esercita un effetto sulla densità minerale ossea nel paziente post-ustionato?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Procedura di misurazione:
La misurazione della densità ossea è stata effettuata prima della prima sessione e dopo due mesi di trattamento.
Il test ha funzionato misurando uno o più ossi specifici, di solito la colonna vertebrale, l'anca e il polso. La densità di queste ossa è stata poi confrontata con un indice medio basato su età, sesso e taglia. Il confronto risultante viene utilizzato per determinare il rischio di fratture e lo stadio dell'osteoporosi in un individuo.
Densità minerale ossea media = BMC/W (g/cm²).
- BMC = contenuto minerale osseo = g/cm.
- W = larghezza alla linea scansionata. I dati sono stati classificati in base al punteggio Z.
Punteggio Z:
Il punteggio Z è il confronto con il soggetto normale corrispondente all'età. Questo è il numero di deviazioni standard che la densità minerale ossea (BMD) di un paziente differisce dalla BMD media della sua età, sesso ed etnia. Questo valore viene utilizzato nelle donne in premenopausa, negli uomini di età inferiore ai 50 anni e nei bambini. È particolarmente utile quando il punteggio è inferiore a 2 deviazioni standard al di sotto di questo valore normale. In questo contesto, è utile esaminare attentamente le malattie coesistenti che possono contribuire all'osteoporosi come la terapia con glucocorticoidi, l'iperparatiroidismo o l'alcolismo. Il punteggio Z meno 1,5 e inferiore è considerato al di sotto dell'intervallo di età previsto, mentre il punteggio Z superiore a meno 1,5 è considerato all'interno dell'intervallo di età previsto
- Procedure di trattamento:
In questo studio il protocollo di trattamento è stato presentato sotto forma di un programma di esercizi della durata di 50 minuti, due volte alla settimana per 12 settimane dopo l'ustione e consisteva in carico, rafforzamento ed esercizi aerobici e realizzato nelle seguenti fasi:
Fase di riscaldamento:
Lo scopo principale di questa fase era riscaldare e rilassare i muscoli per l'allenamento della forza. Il soggetto deve allenarsi per dieci minuti su una cyclette a velocità moderata prima dell'inizio di ogni sessione di esercizi. Andare in bicicletta aiuta a indirizzare il flusso sanguigno necessario ai muscoli e prepara il corpo all'esercizio. Il riscaldamento è importante per prevenire gli infortuni e ottenere il massimo beneficio dall'esercizio, perché i muscoli sciolti e caldi rispondono meglio alla sfida del programma.
- Fase di esercizio:
Il Qigong è un esercizio a basso impatto, con carico, caratterizzato da movimenti delicati progettati per dissipare la forza in tutto il corpo mentre il soggetto cambia posa, con sequenze ben coordinate di movimenti segmentari sia isometrici che isotonici nel tronco e nelle 4 estremità. Questo stile enfatizza il movimento lento e fluido che coinvolge i principali gruppi muscolari, a una velocità costante durante la pratica. L'influenza del suo momento è solitamente centrata, il che rende più sicuro per gli anziani esercitarsi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: eman othman, PhD
- Numero di telefono: 0020201120572128
- Email: dr.emanothman@yahoo.com
Luoghi di studio
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Giza, Egitto, 11432
- Faculty of Physical Therapy
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Contatto:
- gehan el miniawi, PhD
- Numero di telefono: 002020237617691
- Email: Info@pt.cu.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti avevano 25-50 anni
- aveva ustioni termiche di 2°-3° grado estese dalla zona inferiore del tronco alle estremità inferiori.
- la superficie corporea totale interessata del 30-45%.
- Nella fase iniziale dell'ustione (30-45 giorni nelle unità ustionate), tutti i pazienti sono stati sottoposti a un programma di terapia fisica unificato che consisteva in posizionamento, range di movimento ed esercizi di stretching delicati.
Criteri di esclusione:
- qualsiasi storia di malattie endocrine, metaboliche o altre malattie sistemiche
- supplementazione precedente o in corso con calcio
- farmaci o malattie ossee precedenti o attuali che interessano il metabolismo osseo
- fumare
- qualsiasi disturbo neurogeno che comprometta la funzione sensoriale o motoria
- uso di farmaci noti per influenzare il sistema nervoso centrale o l'equilibrio
- precedenti lesioni cerebrali o qualsiasi malattia che comprometta l'equilibrio
- storia dell'epilessia
- esercizio precedente o abituale ad alta intensità
- artralgia degli arti inferiori
- impianto degli arti inferiori
- recenti interventi chirurgici al cuore o alla colonna vertebrale
- cancro
- ernia
- trombosi acuta
- calcoli renali o vescicali
- diabete
- gravi malattie cardiovascolari o cerebrovascolari.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo A
ricevere esercizi di Qigong in aggiunta al tradizionale programma di terapia fisica
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Il Qigong è un esercizio a basso impatto, con carico, caratterizzato da movimenti delicati progettati per dissipare la forza in tutto il corpo mentre il soggetto cambia posa, con sequenze ben coordinate di movimenti segmentari sia isometrici che isotonici nel tronco e nelle 4 estremità.
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Nessun intervento: gruppo B
ricevere solo il programma di terapia fisica tradizionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione della densità ossea
Lasso di tempo: variazione della densità minerale ossea calcolata a 8 settimane dopo il trattamento meno il basale.
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Il test ha funzionato misurando uno o più ossi specifici, di solito la colonna vertebrale, l'anca e il polso.
La densità di queste ossa è stata poi confrontata con un indice medio basato su età, sesso e taglia.
Il confronto risultante viene utilizzato per determinare il rischio di fratture e lo stadio dell'osteoporosi in un individuo.
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variazione della densità minerale ossea calcolata a 8 settimane dopo il trattamento meno il basale.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: eman othman, PhD, Cairo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00000000 (UCDavis IRB exempt)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- LINFA
- ICF
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