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Efficacia di esercizi selezionati sulla densità minerale ossea nei pazienti post-ustioni

9 marzo 2022 aggiornato da: Eman Mohamed othman

SCOPO: valutare l'efficacia dell'esercizio di Qigong sulla densità minerale ossea in pazienti post-ustionati.

BACKGROUND: Durante le ustioni gravi, oltre il 7% della densità minerale ossea vertebrale (BMD) viene perso entro 3-6 settimane dalla lesione e circa il 3% del contenuto osseo totale del corpo viene perso durante i primi 6 mesi dopo la lesione.

L'esercizio di qigong ha dimostrato di essere efficace nell'attenuare il declino della densità minerale ossea e migliorare sia le prestazioni di equilibrio che la fiducia nell'equilibrio negli adulti sani di mezza età e anziani.

Ci sono scarse conoscenze e informazioni negli studi pubblicati sull'efficacia dell'esercizio di Qigong sulla densità minerale ossea nel paziente post-ustione.

Quindi, questo studio sarà progettato per fornire una linea guida sull'efficacia dell'esercizio di Qigong sulla densità minerale ossea nel paziente post-ustione.

IPOTESI:

Si ipotizzerà che:

È stato ipotizzato che l'esercizio di Qigong non abbia alcun effetto o un effetto limitato sulla densità minerale ossea nel paziente post-ustione.

DOMANDA DELLA RICERCA: Il Qigong esercita un effetto sulla densità minerale ossea nel paziente post-ustionato?

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

  1. Procedura di misurazione:

    La misurazione della densità ossea è stata effettuata prima della prima sessione e dopo due mesi di trattamento.

    Il test ha funzionato misurando uno o più ossi specifici, di solito la colonna vertebrale, l'anca e il polso. La densità di queste ossa è stata poi confrontata con un indice medio basato su età, sesso e taglia. Il confronto risultante viene utilizzato per determinare il rischio di fratture e lo stadio dell'osteoporosi in un individuo.

    Densità minerale ossea media = BMC/W (g/cm²).

    • BMC = contenuto minerale osseo = g/cm.
    • W = larghezza alla linea scansionata. I dati sono stati classificati in base al punteggio Z.

    Punteggio Z:

    Il punteggio Z è il confronto con il soggetto normale corrispondente all'età. Questo è il numero di deviazioni standard che la densità minerale ossea (BMD) di un paziente differisce dalla BMD media della sua età, sesso ed etnia. Questo valore viene utilizzato nelle donne in premenopausa, negli uomini di età inferiore ai 50 anni e nei bambini. È particolarmente utile quando il punteggio è inferiore a 2 deviazioni standard al di sotto di questo valore normale. In questo contesto, è utile esaminare attentamente le malattie coesistenti che possono contribuire all'osteoporosi come la terapia con glucocorticoidi, l'iperparatiroidismo o l'alcolismo. Il punteggio Z meno 1,5 e inferiore è considerato al di sotto dell'intervallo di età previsto, mentre il punteggio Z superiore a meno 1,5 è considerato all'interno dell'intervallo di età previsto

  2. Procedure di trattamento:

In questo studio il protocollo di trattamento è stato presentato sotto forma di un programma di esercizi della durata di 50 minuti, due volte alla settimana per 12 settimane dopo l'ustione e consisteva in carico, rafforzamento ed esercizi aerobici e realizzato nelle seguenti fasi:

  1. Fase di riscaldamento:

    Lo scopo principale di questa fase era riscaldare e rilassare i muscoli per l'allenamento della forza. Il soggetto deve allenarsi per dieci minuti su una cyclette a velocità moderata prima dell'inizio di ogni sessione di esercizi. Andare in bicicletta aiuta a indirizzare il flusso sanguigno necessario ai muscoli e prepara il corpo all'esercizio. Il riscaldamento è importante per prevenire gli infortuni e ottenere il massimo beneficio dall'esercizio, perché i muscoli sciolti e caldi rispondono meglio alla sfida del programma.

  2. Fase di esercizio:

Il Qigong è un esercizio a basso impatto, con carico, caratterizzato da movimenti delicati progettati per dissipare la forza in tutto il corpo mentre il soggetto cambia posa, con sequenze ben coordinate di movimenti segmentari sia isometrici che isotonici nel tronco e nelle 4 estremità. Questo stile enfatizza il movimento lento e fluido che coinvolge i principali gruppi muscolari, a una velocità costante durante la pratica. L'influenza del suo momento è solitamente centrata, il che rende più sicuro per gli anziani esercitarsi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Giza, Egitto, 11432
        • Faculty of Physical Therapy
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti avevano 25-50 anni
  • aveva ustioni termiche di 2°-3° grado estese dalla zona inferiore del tronco alle estremità inferiori.
  • la superficie corporea totale interessata del 30-45%.
  • Nella fase iniziale dell'ustione (30-45 giorni nelle unità ustionate), tutti i pazienti sono stati sottoposti a un programma di terapia fisica unificato che consisteva in posizionamento, range di movimento ed esercizi di stretching delicati.

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi storia di malattie endocrine, metaboliche o altre malattie sistemiche
  • supplementazione precedente o in corso con calcio
  • farmaci o malattie ossee precedenti o attuali che interessano il metabolismo osseo
  • fumare
  • qualsiasi disturbo neurogeno che comprometta la funzione sensoriale o motoria
  • uso di farmaci noti per influenzare il sistema nervoso centrale o l'equilibrio
  • precedenti lesioni cerebrali o qualsiasi malattia che comprometta l'equilibrio
  • storia dell'epilessia
  • esercizio precedente o abituale ad alta intensità
  • artralgia degli arti inferiori
  • impianto degli arti inferiori
  • recenti interventi chirurgici al cuore o alla colonna vertebrale
  • cancro
  • ernia
  • trombosi acuta
  • calcoli renali o vescicali
  • diabete
  • gravi malattie cardiovascolari o cerebrovascolari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo A
ricevere esercizi di Qigong in aggiunta al tradizionale programma di terapia fisica
Il Qigong è un esercizio a basso impatto, con carico, caratterizzato da movimenti delicati progettati per dissipare la forza in tutto il corpo mentre il soggetto cambia posa, con sequenze ben coordinate di movimenti segmentari sia isometrici che isotonici nel tronco e nelle 4 estremità.
Nessun intervento: gruppo B
ricevere solo il programma di terapia fisica tradizionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della densità ossea
Lasso di tempo: variazione della densità minerale ossea calcolata a 8 settimane dopo il trattamento meno il basale.
Il test ha funzionato misurando uno o più ossi specifici, di solito la colonna vertebrale, l'anca e il polso. La densità di queste ossa è stata poi confrontata con un indice medio basato su età, sesso e taglia. Il confronto risultante viene utilizzato per determinare il rischio di fratture e lo stadio dell'osteoporosi in un individuo.
variazione della densità minerale ossea calcolata a 8 settimane dopo il trattamento meno il basale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: eman othman, PhD, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00000000 (UCDavis IRB exempt)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati ottenuti attraverso questo studio possono essere forniti a ricercatori qualificati con interesse accademico nel veleno d'api o nell'ulcera. condivideremo i risultati di questo studio entro 1 anno dalla pubblicazione.

Periodo di condivisione IPD

1 anno dalla pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

i criteri saranno valutati dalla pubblicazione della sperimentazione su riviste internazionali.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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