- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05276843
Eficácia de exercícios selecionados na densidade mineral óssea em pacientes pós-queimaduras
OBJETIVO: avaliar a eficácia do exercício Qigong na densidade mineral óssea em paciente pós-queimadura.
JUSTIFICATIVA: Durante queimaduras graves, mais de 7% da densidade mineral óssea vertebral (DMO) é perdida dentro de 3-6 semanas após a lesão e cerca de 3% do conteúdo ósseo total do corpo é perdido durante os primeiros 6 meses após a lesão.
O exercício de Qigong demonstrou ser eficaz na atenuação de declínios na DMO e na melhoria do desempenho do equilíbrio e da confiança no equilíbrio em adultos saudáveis de meia-idade e idosos.
Há falta de conhecimento e informação em estudos publicados sobre a eficácia do exercício Qigong na densidade mineral óssea em pacientes pós-queimaduras.
Assim, este estudo será desenhado para fornecer uma diretriz sobre a eficácia do exercício de Qigong na densidade mineral óssea em pacientes pós-queimaduras.
HIPÓTESES:
Será hipotetizado que:
Foi levantada a hipótese de que o exercício Qigong não tem efeito ou tem efeito limitado na densidade mineral óssea em pacientes pós-queimaduras.
PERGUNTA DE PESQUISA: O Qigong exerce efeito sobre a densidade mineral óssea em pacientes pós-queimaduras?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Procedimento de medição:
A medida da densidade óssea foi realizada antes da primeira sessão e após dois meses de tratamento.
O teste funcionou medindo um osso ou ossos específicos, geralmente a coluna, o quadril e o pulso. A densidade desses ossos foi então comparada com um índice médio baseado em idade, sexo e tamanho. A comparação resultante é usada para determinar o risco de fraturas e o estágio da osteoporose em um indivíduo.
Densidade mineral óssea média = BMC/W (g/cm²).
- BMC = conteúdo mineral ósseo = g/cm.
- W = largura na linha digitalizada. Os dados foram classificados de acordo com o escore Z.
Pontuação Z:
O Z-score é a comparação com o sujeito normal correspondente à idade. Este é o número de desvios padrão que a densidade mineral óssea (DMO) de um paciente difere da DMO média de sua idade, sexo e etnia. Este valor é usado em mulheres na pré-menopausa, homens com menos de 50 anos e em crianças. É mais útil quando a pontuação é inferior a 2 desvios padrão abaixo desse normal. Nesse cenário, é útil examinar doenças coexistentes que podem contribuir para a osteoporose, como terapia com glicocorticoides, hiperparatireoidismo ou alcoolismo. O escore Z menor que 1,5 é considerado abaixo da faixa etária esperada, enquanto o escore Z acima de menos 1,5 é considerado dentro da faixa etária esperada
- Procedimentos de tratamento:
Neste estudo, o protocolo de tratamento foi apresentado na forma de um programa de exercícios com duração de 50 minutos, duas vezes por semana durante 12 semanas pós-queimadura e consistiu em exercícios de sustentação de peso, fortalecimento e aeróbicos e realizado nas seguintes fases:
Fase de aquecimento:
O principal objetivo desta fase era aquecer e soltar os músculos para o treinamento de força. O sujeito deve treinar por dez minutos em uma bicicleta estacionária em uma velocidade moderada antes do início de cada sessão de exercício. Andar de bicicleta ajuda a direcionar o fluxo sanguíneo necessário para os músculos e prepara o corpo para o exercício. O aquecimento é importante para prevenir lesões, bem como para obter o máximo benefício do exercício, porque os músculos soltos e aquecidos respondem melhor ao desafio do programa.
- Fase de exercício:
Qigong é um exercício de sustentação de peso de baixo impacto caracterizado por movimentos suaves projetados para dissipar a força por todo o corpo enquanto o sujeito muda de postura, com sequências bem coordenadas de movimentos segmentares isométricos e isotônicos no tronco e nas 4 extremidades. Este estilo enfatiza o movimento lento e suave envolvendo os principais grupos musculares, a uma velocidade constante durante a prática. O balanço de seu momento costuma ser centralizado, o que torna mais seguro para os idosos praticarem.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: eman othman, PhD
- Número de telefone: 0020201120572128
- E-mail: dr.emanothman@yahoo.com
Locais de estudo
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Giza, Egito, 11432
- Faculty of Physical Therapy
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Contato:
- gehan el miniawi, PhD
- Número de telefone: 002020237617691
- E-mail: Info@pt.cu.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes tinham entre 25 e 50 anos
- teve queimaduras térmicas de 2º-3º grau estendidas da área inferior do tronco até as extremidades inferiores.
- a área de superfície corporal total afetada de 30-45%.
- No estágio inicial da queimadura (30-45 dias em unidades de queimados), todos os pacientes foram submetidos a um programa de fisioterapia unificado que consistia em posicionamento, amplitude de movimento e exercícios suaves de alongamento.
Critério de exclusão:
- qualquer história de doenças endócrinas, metabólicas ou outras doenças sistêmicas
- suplementação prévia ou contínua com cálcio
- drogas ou doenças específicas do osso anteriores ou atuais que afetam o metabolismo ósseo
- fumar
- qualquer distúrbio neurogênico que prejudique a função sensorial ou motora
- uso de drogas conhecidas por afetar o sistema nervoso central ou o equilíbrio
- lesão cerebral anterior ou qualquer doença que afete o equilíbrio
- história de epilepsia
- exercício prévio ou habitual de alta intensidade
- artralgia de membros inferiores
- implante de membro inferior
- cirurgias recentes para coração ou coluna
- Câncer
- hérnia
- trombose aguda
- pedras nos rins ou bexiga
- diabetes
- doença cardiovascular ou cerebrovascular grave.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo A
receber exercícios de Qigong além do programa tradicional de fisioterapia
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Qigong é um exercício de sustentação de peso de baixo impacto caracterizado por movimentos suaves projetados para dissipar a força por todo o corpo enquanto o sujeito muda de postura, com sequências bem coordenadas de movimentos segmentares isométricos e isotônicos no tronco e nas 4 extremidades.
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Sem intervenção: grupo B
receber apenas o programa tradicional de fisioterapia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição da densidade óssea
Prazo: alteração na densidade mineral óssea calculada 8 semanas após o tratamento menos a linha de base.
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O teste funcionou medindo um osso ou ossos específicos, geralmente a coluna, o quadril e o pulso.
A densidade desses ossos foi então comparada com um índice médio baseado em idade, sexo e tamanho.
A comparação resultante é usada para determinar o risco de fraturas e o estágio da osteoporose em um indivíduo.
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alteração na densidade mineral óssea calculada 8 semanas após o tratamento menos a linha de base.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: eman othman, PhD, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00000000 (UCDavis IRB exempt)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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