- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05276843
Влияние отдельных упражнений на минеральную плотность костной ткани у пациентов, перенесших ожоги
ЦЕЛЬ: оценить влияние упражнений цигун на минеральную плотность костной ткани у пострадавших после ожогов.
ВВЕДЕНИЕ: При тяжелых ожогах более 7% минеральной плотности костей позвонков (МПКТ) теряется в течение 3-6 недель после травмы и около 3% от общего содержания костей тела теряется в течение первых 6 месяцев после травмы.
Было показано, что упражнения цигун эффективны для смягчения снижения BMD и улучшения как показателей баланса, так и уверенности в балансе у здоровых людей среднего и пожилого возраста.
В опубликованных исследованиях недостаточно знаний и информации об эффективности упражнений цигун на минеральную плотность костей у пациентов с послеожогами.
Таким образом, это исследование будет разработано, чтобы дать рекомендации по эффективности упражнений цигун в отношении минеральной плотности костей у пациентов, перенесших ожоги.
ГИПОТЕЗЫ:
Будет выдвинуто предположение, что:
Было высказано предположение, что упражнения цигун не влияют или имеют ограниченный эффект на минеральную плотность костей у пациентов с послеожогами.
ВОПРОС ДЛЯ ИССЛЕДОВАНИЯ: Влияет ли цигун на минеральную плотность костной ткани у пострадавших после ожогов?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Процедура измерения:
Измерение плотности костной ткани проводилось до первого сеанса и после двух месяцев лечения.
Тест работал путем измерения определенной кости или костей, обычно позвоночника, бедра и запястья. Затем плотность этих костей сравнивали со средним индексом, основанным на возрасте, поле и размере. Полученное сравнение используется для определения риска переломов и стадии остеопороза у человека.
Средняя минеральная плотность кости = BMC/W (г/см²).
- BMC = содержание минералов в костях = г/см.
- W = ширина линии сканирования. Данные оценивались по шкале Z.
Z-оценка:
Z-оценка представляет собой сравнение с нормальным субъектом того же возраста. Это число стандартных отклонений, на которое минеральная плотность костей (МПКТ) пациента отличается от среднего значения МПКТ для их возраста, пола и этнической принадлежности. Это значение используется у женщин в пременопаузе, у мужчин в возрасте до 50 лет и у детей. Это наиболее полезно, когда оценка менее чем на 2 стандартных отклонения ниже этой нормы. В этом случае полезно тщательно изучить сопутствующие заболевания, которые могут способствовать остеопорозу, такие как терапия глюкокортикоидами, гиперпаратиреоз или алкоголизм. Z-показатель минус 1,5 и ниже считается ниже ожидаемого возраста, а Z-показатель выше минус 1,5 считается в пределах ожидаемого возраста.
- Лечебные процедуры:
В этом исследовании протокол лечения был представлен в виде программы упражнений продолжительностью 50 минут два раза в неделю в течение 12 недель после ожога и состоял из весовых, силовых и аэробных упражнений и выполнялся в следующие фазы:
Фаза разогрева:
Основная цель этого этапа состояла в том, чтобы разогреть и расслабить мышцы для силовой тренировки. Субъект должен тренироваться в течение десяти минут на велотренажере с небольшой скоростью перед началом каждой тренировки. Езда на велосипеде помогает направить необходимый приток крови к мышцам и подготавливает тело к нагрузкам. Разминка важна для предотвращения травм, а также для получения максимальной пользы от упражнения, потому что расслабленные и разогретые мышцы лучше реагируют на задачи программы.
- Фаза упражнений:
Цигун — это упражнение с низкой ударной нагрузкой, характеризующееся мягкими движениями, предназначенными для рассеивания силы по всему телу, когда субъект меняет позы, с хорошо скоординированными последовательностями как изометрических, так и изотонических сегментарных движений туловища и 4 конечностей. Этот стиль делает упор на медленные и плавные движения, задействующие основные группы мышц, с постоянной скоростью во время тренировки. Влияние его момента обычно сосредоточено, что делает его более безопасным для пожилых людей.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: eman othman, PhD
- Номер телефона: 0020201120572128
- Электронная почта: dr.emanothman@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 11432
- Faculty of Physical Therapy
-
Контакт:
- gehan el miniawi, PhD
- Номер телефона: 002020237617691
- Электронная почта: Info@pt.cu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 25-50 лет.
- имел термические ожоги 2-3 степени с распространением от нижней области туловища до нижних конечностей.
- общая площадь пораженной поверхности тела 30-45%.
- На ранней стадии ожога (30-45 дней пребывания в ожоговых отделениях) всем пациентам выполнялась единая программа физиотерапии, состоящая из позирования, объема движений и легких упражнений на растяжку.
Критерий исключения:
- любая история эндокринных, метаболических или других системных заболеваний
- предшествующий или продолжающийся прием кальция
- предшествующие или текущие препараты или заболевания костей, влияющие на костный метаболизм
- курение
- любое нейрогенное расстройство, нарушающее сенсорную или моторную функцию
- использование наркотиков, которые, как известно, влияют на центральную нервную систему или равновесие
- предыдущая травма головного мозга или любое заболевание, влияющее на равновесие
- история эпилепсии
- предыдущие или привычные упражнения высокой интенсивности
- артралгия нижних конечностей
- имплантат нижней конечности
- недавние операции на сердце или позвоночнике
- рак
- грыжа
- острый тромбоз
- камни в почках или мочевом пузыре
- диабет
- серьезное сердечно-сосудистое или цереброваскулярное заболевание.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа А
получать упражнения цигун в дополнение к традиционной программе лечебной физкультуры
|
Цигун — это упражнение с низкой ударной нагрузкой, характеризующееся мягкими движениями, предназначенными для рассеивания силы по всему телу, когда субъект меняет позы, с хорошо скоординированными последовательностями как изометрических, так и изотонических сегментарных движений туловища и 4 конечностей.
|
|
Без вмешательства: группа Б
получать только традиционную программу физиотерапии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение плотности костей
Временное ограничение: изменение минеральной плотности костной ткани, рассчитанное через 8 недель после лечения минус исходный уровень.
|
Тест работал путем измерения определенной кости или костей, обычно позвоночника, бедра и запястья.
Затем плотность этих костей сравнивали со средним индексом, основанным на возрасте, поле и размере.
Полученное сравнение используется для определения риска переломов и стадии остеопороза у человека.
|
изменение минеральной плотности костной ткани, рассчитанное через 8 недель после лечения минус исходный уровень.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: eman othman, PhD, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00000000 (UCDavis IRB exempt)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .