- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05276843
Effekten av utvalgte øvelser på beinmineraltetthet hos pasienter etter forbrenning
FORMÅL: å vurdere effekten av Qigong-trening på beinmineraltetthet hos pasienter etter forbrenning.
BAKGRUNN: Ved alvorlige brannskader er mer enn 7 % av vertebral benmineraltetthet (BMD) tapt innen 3-6 uker etter skaden og ca. 3 % av det totale kroppsbeininnholdet går tapt i løpet av de første 6 månedene etter skaden.
Qigong-trening har vist seg å være effektiv til å dempe nedgang i BMD og forbedre både balanseytelse og balansesikkerhet hos friske middelaldrende og eldre voksne.
Det er mangel på kunnskap og informasjon i publiserte studier om effekten av Qigong-trening på beinmineraltetthet hos pasienter etter forbrenning.
Så denne studien vil bli utformet for å gi en retningslinje om effekten av Qigong-trening på beinmineraltetthet hos pasienter som har blitt brent.
HYPOTESER:
Det vil bli antatt at:
Det ble antatt at Qigong-trening har ingen eller begrenset effekt på beinmineraltetthet hos pasienter etter forbrenning.
FORSKNINGSSPØRSMÅL: Har Qigong en effekt på beinmineraltettheten hos pasienter etter forbrenning?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Måleprosedyre:
Bentetthetsmåling ble utført før den første økten og etter to måneders behandling.
Testen fungerte ved å måle et eller flere spesifikke bein, vanligvis ryggraden, hoften og håndleddet. Tettheten av disse beinene ble deretter sammenlignet med en gjennomsnittlig indeks basert på alder, kjønn og størrelse. Den resulterende sammenligningen brukes til å bestemme risikoen for brudd og stadium av osteoporose hos et individ.
Gjennomsnittlig beinmineraltetthet = BMC/W (g/cm²).
- BMC = benmineralinnhold = g/cm.
- B = bredde ved den skannede linjen. Data ble gradert i henhold til Z-score.
Z-score:
Z-poengsum er sammenligningen med det alderstilpassede normalfaget. Dette er antallet standardavvik en pasients benmineraltetthet (BMD) er forskjellig fra gjennomsnittlig BMD for deres alder, kjønn og etnisitet. Denne verdien brukes hos premenopausale kvinner, menn under 50 år og hos barn. Det er mest nyttig når poengsummen er mindre enn 2 standardavvik under denne normalen. I denne innstillingen er det nyttig å undersøke for sameksisterende sykdommer som kan bidra til osteoporose som glukokortikoidbehandling, hyperparatyreoidisme eller alkoholisme. Z-score minus 1,5 og lavere regnes som under forventet aldersspenn, mens Z-score over minus 1,5 regnes som innenfor forventet aldersspenn.
- Behandlingsprosedyrer:
I denne studien ble behandlingsprotokollen presentert i form av et treningsprogram som varte i 50 minutter, to ganger ukentlig i 12 uker etterforbrenning og besto av vektbærende, styrke- og aerobiske øvelser og oppnådd under følgende faser:
Oppvarmingsfase:
Hovedmålet med denne fasen var å få musklene varme og løse for styrketrening. Forsøkspersonen må trene i ti minutter på en stillestående sykkel med mild hastighet før starten av hver treningsøkt. Sykling hjelper til med å lede nødvendig blodstrøm til musklene og forbereder kroppen på trening. Oppvarming er viktig for å forebygge skader samt få maksimalt utbytte av treningen, fordi løse og varme muskler responderer bedre på utfordringen med programmet.
- Treningsfase:
Qigong er en vektbærende øvelse med lav effekt preget av milde bevegelser designet for å spre kraft gjennom hele kroppen mens motivet endrer positur, med godt koordinerte sekvenser av både isometriske og isotoniske segmentbevegelser i bagasjerommet og 4 ekstremiteter. Denne stilen legger vekt på sakte og jevne bevegelser som involverer store muskelgrupper, med konstant hastighet mens du øver. Øyeblikkets sving er vanligvis sentrert, noe som gjør det tryggere for eldre å øve.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: eman othman, PhD
- Telefonnummer: 0020201120572128
- E-post: dr.emanothman@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 11432
- Faculty of Physical Therapy
-
Ta kontakt med:
- gehan el miniawi, PhD
- Telefonnummer: 002020237617691
- E-post: Info@pt.cu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientene var 25-50 år gamle
- hadde termiske brannskader av 2.-3. grad utvidet fra nedre del av stammen til underekstremitetene.
- det berørte totale kroppsoverflatearealet på 30-45 %.
- I det tidlige forbrenningsstadiet (30-45 dager i forbrenningsenheter) ble alle pasienter utsatt for et enhetlig fysioterapiprogram som besto av posisjonering, bevegelsesutslag og milde strekkøvelser.
Ekskluderingskriterier:
- enhver historie med endokrine, metabolske eller andre systemiske sykdommer
- tidligere eller pågående tilskudd med kalsium
- tidligere eller nåværende benspesifikke legemidler eller sykdommer som påvirker benmetabolismen
- røyking
- enhver nevrogen lidelse som svekker sensorisk eller motorisk funksjon
- bruk av legemidler kjent for å påvirke sentralnervesystemet eller likevekt
- tidligere hjerneskade eller sykdom som påvirker balansen
- historie med epilepsi
- tidligere eller vanlig trening med høy intensitet
- artralgi i nedre ekstremiteter
- implantat i nedre ekstremiteter
- nylige operasjoner for hjerte eller ryggrad
- kreft
- brokk
- akutt trombose
- nyre- eller blærestein
- diabetes
- alvorlig kardiovaskulær eller cerebrovaskulær sykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppe A
motta Qigong-trening i tillegg til tradisjonelle fysioterapiprogram
|
Qigong er en vektbærende øvelse med lav effekt preget av milde bevegelser designet for å spre kraft gjennom hele kroppen mens motivet endrer positur, med godt koordinerte sekvenser av både isometriske og isotoniske segmentbevegelser i bagasjerommet og 4 ekstremiteter.
|
|
Ingen inngripen: gruppe B
mottar kun tradisjonelt fysioterapiprogram
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bentetthetsmåling
Tidsramme: endring i beinmineraltetthet beregnet 8 uker etter behandling minus baseline.
|
Testen fungerte ved å måle et eller flere spesifikke bein, vanligvis ryggraden, hoften og håndleddet.
Tettheten av disse beinene ble deretter sammenlignet med en gjennomsnittlig indeks basert på alder, kjønn og størrelse.
Den resulterende sammenligningen brukes til å bestemme risikoen for brudd og stadium av osteoporose hos et individ.
|
endring i beinmineraltetthet beregnet 8 uker etter behandling minus baseline.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: eman othman, PhD, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 00000000 (UCDavis IRB exempt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .