- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05276843
Valittujen harjoitusten teho luun mineraalitiheyteen palovamman jälkeen
TARKOITUS: arvioida Qigong-harjoituksen tehokkuutta luun mineraalitiheyteen palaneen potilaan kohdalla.
TAUSTA: Vakavien palovammojen aikana yli 7 % nikamien luun mineraalitiheydestä (BMD) menetetään 3–6 viikon kuluessa vamman jälkeen ja noin 3 % kehon kokonaisluusisällöstä menetetään ensimmäisten 6 kuukauden aikana vamman jälkeen.
Qigong-harjoituksen on osoitettu vähentävän luun mineraalitiheyden laskua ja parantavan sekä tasapainokykyä että tasapainovarmuutta terveillä keski-ikäisillä ja vanhemmilla aikuisilla.
Julkaistuissa tutkimuksissa ei ole tietoa ja tietoa Qigong-harjoituksen tehosta luun mineraalitiheyteen palaneen potilaan kohdalla.
Joten tämä tutkimus on suunniteltu antamaan suuntaviivat Qigong-harjoituksen tehokkuudesta luun mineraalitiheyteen palaneen potilaan kohdalla.
HYPOTEESIT:
Oletetaan, että:
Oletuksena oli, että Qigong-harjoittelulla ei ole lainkaan tai rajoitetusti vaikutusta luun mineraalitiheyteen palaneen potilaan kohdalla.
TUTKIMUSKYSYMYS: Vaikuttaako Qigong-harjoitus luun mineraalitiheyteen palaneen potilaan luun mineraalitiheyteen?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mittausmenettely:
Luutiheysmittaus suoritettiin ennen ensimmäistä hoitokertaa ja kahden kuukauden hoidon jälkeen.
Testi toimi mittaamalla tiettyä luuta tai luita, yleensä selkärankaa, lantiota ja rannetta. Näiden luiden tiheyttä verrattiin sitten ikään, sukupuoleen ja kokoon perustuvaan keskimääräiseen indeksiin. Tuloksena olevaa vertailua käytetään yksilön murtumariskin ja osteoporoosin vaiheen määrittämiseen.
Keskimääräinen luun mineraalitiheys = BMC/W (g/cm²).
- BMC = luun mineraalipitoisuus = g/cm.
- W = leveys skannatun viivan kohdalla. Tiedot luokiteltiin Z-pisteiden mukaan.
Z-pisteet:
Z-piste on vertailu ikään sopivaan normaaliin koehenkilöön. Tämä on niiden standardipoikkeamien lukumäärä, jotka potilaan luun mineraalitiheys (BMD) eroaa iän, sukupuolen ja etnisen taustan keskimääräisestä BMD:stä. Tätä arvoa käytetään premenopausaalisilla naisilla, alle 50-vuotiailla miehillä ja lapsilla. Se on hyödyllisin, kun pistemäärä on alle 2 standardipoikkeamaa tämän normaalin alapuolella. Tässä tilanteessa on hyödyllistä tutkia samanaikaisesti esiintyviä sairauksia, jotka voivat edistää osteoporoosia, kuten glukokortikoidihoitoa, hyperparatyreoosia tai alkoholismia. Z-pisteet miinus 1,5 ja sitä alhaisemmat katsotaan odotetun iän alapuolelle, kun taas Z-pisteet, jotka ovat yli miinus 1,5, katsotaan oletetun iän sisällä
- Hoitotoimenpiteet:
Tässä tutkimuksessa hoitoprotokolla esitettiin harjoitusohjelmana, joka kesti 50 minuuttia, kahdesti viikossa 12 viikon ajan polton jälkeen ja koostui painonkanto-, vahvistamis- ja aerobisista harjoituksista ja saavutettiin seuraavissa vaiheissa:
Lämmittelyvaihe:
Tämän vaiheen päätavoitteena oli saada lihakset lämpimäksi ja löysäksi voimaharjoittelua varten. Koehenkilön tulee harjoitella kymmenen minuuttia paikallaan olevalla pyörällä miedolla nopeudella ennen kunkin harjoituksen alkua. Pyöräily auttaa ohjaamaan tarvittavaa verenkiertoa lihaksiin ja valmistaa kehoa harjoitteluun. Lämmittely on tärkeää sekä loukkaantumisten ehkäisyssä että harjoituksesta maksimaalisen hyödyn saamiseksi, koska löysät ja lämpimät lihakset vastaavat paremmin ohjelman haasteeseen.
- Harjoitusvaihe:
Qigong on vähävaikutteinen, painoa kantava harjoitus, jolle on tunnusomaista lempeät liikkeet, jotka on suunniteltu haihduttamaan voimaa koko kehoon samalla, kun kohde vaihtaa asentoa, ja hyvin koordinoidut isometriset ja isotoniset segmentaaliset liikkeet vartalossa ja neljässä raajassa. Tämä tyyli korostaa hidasta ja sujuvaa liikettä suurimpien lihasryhmien kanssa tasaisella nopeudella harjoittelun aikana. Sen hetken keinu on yleensä keskitetty, mikä tekee vanhuksille turvallisempaa harjoitella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: eman othman, PhD
- Puhelinnumero: 0020201120572128
- Sähköposti: dr.emanothman@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 11432
- Faculty of Physical Therapy
-
Ottaa yhteyttä:
- gehan el miniawi, PhD
- Puhelinnumero: 002020237617691
- Sähköposti: Info@pt.cu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat olivat 25-50-vuotiaita
- hänellä oli 2-3 asteen lämpöpalovammat, jotka ulottuivat vartalon alaosasta alaraajoihin.
- sairastunut kehon kokonaispinta-ala on 30-45 %.
- Varhaisessa palovammavaiheessa (30-45 päivää palovammayksiköissä) kaikille potilaille tehtiin yhtenäinen fysioterapiaohjelma, joka koostui asennosta, liikeratasta ja kevyestä venyttelystä.
Poissulkemiskriteerit:
- anamneesissa endokriinisiä, metabolisia tai muita systeemisiä sairauksia
- aiempi tai jatkuva kalsiumin lisäys
- aiemmat tai nykyiset luuspesifiset lääkkeet tai luun aineenvaihduntaan vaikuttavat sairaudet
- tupakointi
- mikä tahansa neurogeeninen häiriö, joka heikentää sensorista tai motorista toimintaa
- keskushermostoon tai tasapainoon vaikuttavien lääkkeiden käyttö
- aiempi aivovamma tai mikä tahansa tasapainoon vaikuttava sairaus
- epilepsiahistoria
- aiempi tai tavanomainen korkean intensiteetin harjoitus
- alaraajojen nivelkipu
- alaraajojen implantti
- hiljattain tehdyt sydämen tai selkärangan leikkaukset
- syöpä
- tyrä
- akuutti tromboosi
- munuais- tai virtsarakon kivet
- diabetes
- vakava sydän- tai aivoverisuonisairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä A
saada Qigong-harjoitusta perinteisen fysioterapiaohjelman lisäksi
|
Qigong on vähävaikutteinen, painoa kantava harjoitus, jolle on tunnusomaista lempeät liikkeet, jotka on suunniteltu haihduttamaan voimaa koko kehoon samalla, kun kohde vaihtaa asentoa, ja hyvin koordinoidut isometriset ja isotoniset segmentaaliset liikkeet vartalossa ja neljässä raajassa.
|
|
Ei väliintuloa: ryhmä B
saada vain perinteistä fysioterapiaohjelmaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun tiheyden mittaus
Aikaikkuna: luun mineraalitiheyden muutos laskettuna 8 viikkoa hoidon jälkeen miinus lähtötaso.
|
Testi toimi mittaamalla tiettyä luuta tai luita, yleensä selkärankaa, lantiota ja rannetta.
Näiden luiden tiheyttä verrattiin sitten ikään, sukupuoleen ja kokoon perustuvaan keskimääräiseen indeksiin.
Tuloksena olevaa vertailua käytetään yksilön murtumariskin ja osteoporoosin vaiheen määrittämiseen.
|
luun mineraalitiheyden muutos laskettuna 8 viikkoa hoidon jälkeen miinus lähtötaso.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: eman othman, PhD, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00000000 (UCDavis IRB exempt)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .