- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05276843
Effekten af udvalgte øvelser på knoglemineraltæthed hos patienter efter forbrænding
FORMÅL: at vurdere effektiviteten af Qigong-øvelser på knoglemineraltæthed hos en efterbrændt patient.
BAGGRUND: Ved alvorlige forbrændinger er mere end 7 % af den vertebrale knoglemineraltæthed (BMD) tabt inden for 3-6 uger efter skaden, og omkring 3 % af kroppens samlede knogleindhold er tabt i løbet af de første 6 måneder efter skaden.
Qigong-motion har vist sig at være effektiv til at dæmpe fald i BMD og forbedre både balancepræstation og balancesikkerhed hos raske midaldrende og ældre voksne.
Der er mangel på viden og information i offentliggjorte undersøgelser om effektiviteten af Qigong-øvelser på knoglemineraltæthed hos efterbrændte patienter.
Så denne undersøgelse vil være designet til at give en retningslinje om effektiviteten af Qigong-øvelser på knoglemineraltæthed hos efterbrændte patienter.
HYPOTESER:
Det vil være en hypotese, at:
Det blev antaget, at Qigong-træning ikke har nogen eller begrænset effekt på knoglemineraltætheden hos post-brændte patienter.
FORSKNINGSSPØRGSMÅL: Har Qigong en effekt på knoglemineraltætheden hos en efterbrændt patient?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Måleprocedure:
Knogledensitetsmåling blev udført før den første session og efter to måneders behandling.
Testen fungerede ved at måle en bestemt knogle eller knogler, normalt rygsøjlen, hoften og håndleddet. Tætheden af disse knogler blev derefter sammenlignet med et gennemsnitligt indeks baseret på alder, køn og størrelse. Den resulterende sammenligning bruges til at bestemme risikoen for frakturer og stadium af osteoporose hos en person.
Gennemsnitlig knoglemineraltæthed = BMC/W (g/cm²).
- BMC = knoglemineralindhold = g/cm.
- B = bredde ved den scannede linje. Data blev bedømt efter Z-score.
Z-score:
Z-score er sammenligningen med det aldersmatchede normale emne. Dette er antallet af standardafvigelser, en patients knoglemineraltæthed (BMD) adskiller sig fra den gennemsnitlige BMD for deres alder, køn og etnicitet. Denne værdi bruges hos præmenopausale kvinder, mænd under 50 år og hos børn. Det er mest nyttigt, når scoren er mindre end 2 standardafvigelser under denne normal. I denne indstilling er det nyttigt at undersøge for sameksisterende sygdomme, der kan bidrage til osteoporose, såsom glukokortikoidbehandling, hyperparathyroidisme eller alkoholisme. Z-score minus 1,5 og lavere anses for at være under det forventede aldersinterval, mens Z-score over minus 1,5 anses for at være inden for det forventede aldersinterval
- Behandlingsprocedurer:
I denne undersøgelse blev behandlingsprotokollen præsenteret i form af et træningsprogram, der varede i 50 minutter, to gange ugentligt i 12 uger efter forbrænding og bestod af vægtbærende, styrke- og aerobe øvelser og opnået under følgende faser:
Opvarmningsfase:
Hovedformålet med denne fase var at få musklerne varme og løse til styrketræning. Forsøgspersonen skal træne i ti minutter på en stillestående cykel med en mild hastighed før begyndelsen af hver træningssession. Cykling hjælper med at lede den nødvendige blodgennemstrømning til musklerne og forbereder kroppen til træning. Opvarmning er vigtig for at forebygge skader samt få maksimalt udbytte af træningen, fordi løse og varme muskler reagerer bedre på programmets udfordring.
- Træningsfase:
Qigong er en vægtbærende øvelse med lav effekt, der er kendetegnet ved blide bevægelser designet til at sprede kraft i hele kroppen, mens motivet ændrer stillinger, med velkoordinerede sekvenser af både isometriske og isotoniske segmentbevægelser i krop og 4 ekstremiteter. Denne stil lægger vægt på langsomme og jævne bevægelser, der involverer store muskelgrupper, med en konstant hastighed, mens du øver. Øjeblikkets sving er normalt centreret, hvilket gør det mere sikkert for ældre at øve sig.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: eman othman, PhD
- Telefonnummer: 0020201120572128
- E-mail: dr.emanothman@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 11432
- Faculty of Physical Therapy
-
Kontakt:
- gehan el miniawi, PhD
- Telefonnummer: 002020237617691
- E-mail: Info@pt.cu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne var 25-50 år gamle
- havde termiske forbrændingsskader af 2.-3. grad udvidet fra det nederste område af bagagerummet til underekstremiteterne.
- det berørte samlede kropsoverfladeareal på 30-45%.
- I det tidlige forbrændingsstadium (30-45 dage i forbrændingsenheder) blev alle patienter udsat for et samlet fysioterapiprogram, der bestod af positionering, bevægelsesområde og blide strækøvelser.
Ekskluderingskriterier:
- enhver historie med endokrine, metaboliske eller andre systemiske sygdomme
- forudgående eller løbende tilskud med calcium
- tidligere eller nuværende knoglespecifikke lægemidler eller sygdomme, der påvirker knoglemetabolismen
- rygning
- enhver neurogen lidelse, der svækker sensorisk eller motorisk funktion
- brug af lægemidler, der vides at påvirke centralnervesystemet eller ligevægten
- tidligere hjerneskade eller enhver sygdom, der påvirker balancen
- historie med epilepsi
- tidligere eller sædvanlig højintensiv træning
- underekstremitetsartralgi
- implantat i nedre ekstremiteter
- nylige operationer for hjerte eller rygsøjle
- Kræft
- brok
- akut trombose
- nyresten eller blæresten
- diabetes
- alvorlig kardiovaskulær eller cerebrovaskulær sygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: gruppe A
modtage Qigong-øvelser ud over det traditionelle fysioterapiprogram
|
Qigong er en vægtbærende øvelse med lav effekt, der er kendetegnet ved blide bevægelser designet til at sprede kraft i hele kroppen, mens motivet ændrer stillinger, med velkoordinerede sekvenser af både isometriske og isotoniske segmentbevægelser i krop og 4 ekstremiteter.
|
|
Ingen indgriben: gruppe B
kun modtage traditionelt fysioterapiprogram
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knogletæthedsmåling
Tidsramme: ændring i knoglemineraltæthed beregnet 8 uger efter behandling minus baseline.
|
Testen fungerede ved at måle en bestemt knogle eller knogler, normalt rygsøjlen, hoften og håndleddet.
Tætheden af disse knogler blev derefter sammenlignet med et gennemsnitligt indeks baseret på alder, køn og størrelse.
Den resulterende sammenligning bruges til at bestemme risikoen for frakturer og stadium af osteoporose hos en person.
|
ændring i knoglemineraltæthed beregnet 8 uger efter behandling minus baseline.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: eman othman, PhD, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00000000 (UCDavis IRB exempt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .