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高強度運動後の炎症反応と免疫反応

2022年7月8日 更新者:Marinova Pty Ltd

高強度運動後の炎症および免疫反応に対する新規海藻サプリメントの影響

この二重盲検無作為化プラセボ対照クロスオーバー研究は、高強度運動後の炎症反応および免疫反応に対するフコイダン サプリメントの潜在的効果を評価するために設計されています。

調査の概要

詳細な説明

炎症は、修復を容易にするために特定の領域への血流を増加させる手段としての組織損傷に対する自然免疫応答であり、循環から損傷部位への体液、血漿タンパク質、および免疫細胞の移動に関連しています。 炎症プロセスは、単球、リンパ球、好中球、好酸球などの特定の免疫細胞を損傷した組織に引き寄せるサイトカインによって開始されます。 慢性的な運動は、炎症を軽減し、免疫系の機能を強化することがわかっています。ただし、激しい運動は炎症反応を増加させることが示されています。 運動後のサイトカインの分泌と濃度、および白血球の活性化は、運動強度に比例して増加するようです。 したがって、急性ベースでは、高強度の運動は免疫抑制と炎症の増加を引き起こす可能性があります. 運動後の高度な筋肉損傷と炎症は、筋力と可動域の低下、遅発性筋肉痛 (DOMS) と腫れの増加、およびクレアチンキナーゼ (CK) を含む筋細胞タンパク質と酵素の流出を引き起こします。 したがって、高強度の運動に参加している個人に対する運動後の栄養補給は、運動に関連する免疫機能を調節し、炎症を軽減するのに有益である可能性があります.

フコイダンは、褐藻類に見られるフコースが豊富な硫酸化炭水化物であり、炎症だけでなく免疫調節にも役割を果たすことが示されています。 実際、フコイダンは好中球の浸潤を阻害し、炎症性サイトカインのレベルを低下させることが示されています。 高強度の運動後の炎症を軽減するためのフコイダンの補給の効果を判断するには、さらなる研究が必要です. したがって、これらの効果をさらに理解するために、この二重盲検、無作為化、プラセボ対照、クロスオーバーデザイン研究が実施されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • South Carolina
      • Columbia、South Carolina、アメリカ、29208
        • University of South Carolina Sport Science Lab

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. -COVID-19に対して完全に予防接種を受けている(参加者は、スクリーニング訪問の少なくとも1か月前に最終接種を受けています)。
  2. アメリカ人のための身体活動ガイドラインに従って定期的に運動する個人10 [1 週間に最低 150 累積分 (ローエンド) から 1 週間に 500 累積分 (ハイエンド) の構造化された運動] で、同じレベルの身体活動を維持する意思がある個人研究期間中の活動。
  3. 18 歳から 40 歳までの健康な個人。
  4. BMIが18.5~34.9の範囲の個人 (包括的)。
  5. 病歴により健康状態が良好であり、PI の評価により運動が許可されていること。
  6. 生殖能力のある男性および女性の参加者は、研究期間中の妊娠および性感染症 (STI) を避けるために二重バリアを使用することをいとわない必要があります。
  7. 署名と日付が記入されたインフォームド コンセント フォームを提供します。
  8. プロトコルを遵守する意思と能力がある。

除外基準:

  1. -完全な参加を妨げる既存の筋骨格損傷のある参加者。
  2. -臨床的に重要な心血管、呼吸器、腎臓、脳血管、代謝、肺、胃腸、神経、血液、自己免疫、リンパ、精神、肝胆、または内分泌障害の病歴 I型またはII型糖尿病、またはその他の臨床的に重要な病状を持つ個人を含むPIの意見では、安全な研究への参加を妨げる可能性があります。
  3. -妊娠中、授乳中、または研究中に妊娠を計画している女性。
  4. -抗凝血薬またはサプリメントを使用している参加者。
  5. -研究製品またはその賦形剤のいずれかに既知の過敏症またはアレルギーがある参加者。
  6. -参加している、または別の調査研究に参加したことがある 研究スクリーニング訪問の前の30日以内に別の研究製品が消費されました。
  7. -COVID-19の長期症状の現在または過去の病歴がある参加者(少なくとも2週間以上症状が残っている)。
  8. プロのアスリート、大学のアスリート、競争力のあるボディビルダー、またはスポーツのエリートカテゴリーで競争する人.
  9. -治験責任医師の意見では、参加者の安全性または研究データの質を損なう状態または異常を有する参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:フコイダン

カプセル中のフコイダン

介入: 栄養補助食品: プロバイオティクス

1カプセルを1日2回(朝晩)食事と一緒にお召し上がりください。
プラセボコンパレーター:プラセボ

カプセル中の非有効成分

介入: その他: プラセボ

1カプセルを1日2回(朝晩)食事と一緒にお召し上がりください。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CBCパネルの変更
時間枠:補給14日後
CBC パネル (好中球、リンパ球、単球、好酸球、および好塩基球の絶対数) の変化を 2 つの研究群間で比較して、プラセボと比較して TP に影響があるかどうかを判断します
補給14日後
インターロイキン-6の変化
時間枠:補給14日後
TP がプラセボと比較してインターロイキン 6 に影響を与えるかどうかを判断するには
補給14日後
インターロイキン-1Bの変化
時間枠:補給14日後
TP がプラセボと比較してインターロイキン 1B に影響を与えるかどうかを判断するには
補給14日後
インターロイキン-10の変化
時間枠:補給14日後
TP がプラセボと比較してインターロイキン 10 に影響を与えるかどうかを判断するには
補給14日後
T細胞の変化
時間枠:補給14日後
プラセボと比較して、TP の T 細胞サブセット CD4 および CD8 の変化を監視します
補給14日後
B細胞の変化
時間枠:補給14日後
プラセボと比較して、TP の B 細胞サブセット CD4 および CD8 の変化を監視します
補給14日後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安全成果の測定
時間枠:補給14日後
プラセボと比較して TP の安全性を比較するための研究過程での有害事象のモニタリング。
補給14日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Bridget McFadden、Principal Investigator

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月5日

一次修了 (実際)

2022年3月4日

研究の完了 (実際)

2022年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月3日

最初の投稿 (実際)

2022年3月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月8日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • M01-21-01-T0011

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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