Tulehdus- ja immuunivaste korkean intensiteetin harjoituksen jälkeen
Uuden merilevälisän vaikutus tulehdus- ja immuunivasteeseen korkean intensiteetin harjoituksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tulehdus on synnynnäinen immuunivaste kudosvaurioille keinona lisätä verenvirtausta tietylle alueelle korjauksen helpottamiseksi, ja se liittyy nesteen, plasmaproteiinien ja immuunisolujen liikkumiseen verenkierrosta vauriokohtaan. Tulehdusprosessin käynnistävät sytokiinit, jotka houkuttelevat vaurioituneeseen kudokseen spesifisiä immuunisoluja, kuten monosyyttejä, lymfosyyttejä, neutrofiilejä ja eosinofiilejä. Kroonisen harjoittelun on havaittu vähentävän tulehdusta ja vahvistavan immuunijärjestelmän toimintaa; akuutin harjoituksen on kuitenkin osoitettu lisäävän tulehdusvastetta. Sytokiinien eritys ja pitoisuudet sekä leukosyyttien aktivaatio harjoituksen jälkeen näyttävät lisääntyvän suhteessa harjoituksen intensiteettiin. Siksi korkean intensiteetin harjoittelu voi akuutisti aiheuttaa immunosuppression ja lisääntynyttä tulehdusta. Liikunnan jälkeiset voimakkaat lihasvauriot ja tulehdus vähentävät lihasvoimaa ja liikelaajuutta, lisää viivästynyttä lihaskipua (DOMS) ja turvotusta sekä myosellulaaristen proteiinien ja entsyymien, mukaan lukien kreatiinikinaasin (CK), ulosvirtausta. Siksi liikunnan jälkeinen ravintolisä henkilöille, jotka osallistuvat korkean intensiteetin harjoitteluun, voi olla hyödyllistä moduloida harjoitukseen liittyvää immuunitoimintaa ja vähentää tulehdusta.
Fukoidaanit ovat runsaasti fukoosia sisältäviä sulfatoituja hiilihydraatteja, joita löytyy ruskeista merilevistä, ja niillä on osoitettu olevan rooli immuunimodulaatiossa sekä tulehduksissa. Itse asiassa fukoidaanien on osoitettu estävän neutrofiilien infiltraatiota ja heikentävän proinflammatoristen sytokiinien tasoja. Lisää tutkimusta tarvitaan fukoidaanien lisäyksen vaikutusten määrittämiseksi tulehduksen vähentämiseksi korkean intensiteetin harjoituksen jälkeen. Siksi tämä kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu, ristikkäinen suunnittelututkimus suoritetaan näiden vaikutusten ymmärtämiseksi paremmin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29208
- University of South Carolina Sport Science Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täysin rokotettu COVID-19:tä vastaan (osallistuja on saanut viimeisen annoksensa vähintään kuukautta ennen seulontakäyntiä).
- Henkilöt, jotka harjoittelevat säännöllisesti amerikkalaisten fyysistä aktiivisuutta koskevien ohjeiden mukaisesti10 [strukturoitu harjoitus vähintään 150 kumulatiivista minuuttia viikossa (alhainen luokka) 500 kumulatiiviseen harjoitusminuuttiaan viikossa (high-end)] ja jotka haluavat ylläpitää saman fyysisen tason toimintaa koko opintojakson ajan.
- Terveet 18-40-vuotiaat (mukaan lukien)
- Henkilöt, joiden BMI on välillä 18,5-34,9 (mukaan lukien).
- Hyvä terveys sairaushistorian perusteella ja hyväksytty harjoitteluun PI:n arvioiden mukaan.
- Lisääntymiskykyisten miesten ja naisten tulisi olla valmiita käyttämään kaksoisestettä raskauden ja sukupuolitautien (STI) välttämiseksi tutkimusjakson aikana.
- Anna allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumuslomake.
- Halukas ja kykenevä noudattamaan protokollaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on tuki- ja liikuntaelimistön vammoja, jotka estäisivät täyden osallistumisen.
- Kliinisesti merkittäviä sydän- ja verisuoni-, hengitys-, munuais-, aivoverisuoni-, aineenvaihdunta-, keuhko-, maha-suolikanavan, neurologisia, hematologisia, autoimmuuni-, lymfaatti-, psykiatrisia, hepatobiliaarisia tai hormonaalisia häiriöitä, mukaan lukien henkilöt, joilla on tyypin I tai tyypin II diabetes tai muu kliinisesti merkittävä sairaus jotka PI:n mielestä voivat estää turvallisen tutkimukseen osallistumisen.
- Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana.
- Osallistujat käyttävät verta ohentavia lääkkeitä tai lisäravinteita.
- Osallistujat, joilla on tunnettu herkkyys tai allergia jollekin tutkimustuotteelle tai niiden apuaineille.
- Osallistuu tai on osallistunut toiseen tutkimustutkimukseen, jossa on kulutettu toista tutkimustuotetta 30 päivän kuluessa ennen tutkimusseulontakäyntiä.
- Osallistujat, joilla on tällä hetkellä tai aiemmin ollut pitkäaikaisia COVID-19-oireita (pysyi oireina vähintään 2 viikkoa).
- Ammattiurheilijat, korkeakouluurheilijat, kilpailevat kehonrakentajat tai ne, jotka kilpailevat lajinsa huippuluokassa.
- Osallistujalla on jokin tila tai poikkeavuus, joka tutkijan mielestä vaarantaisi osallistujan turvallisuuden tai tutkimustietojen laadun.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fucoidan
Fucoidan kapselissa Interventio: Ravintolisä: Probiootti |
1 kapseli kahdesti päivässä ruoan kanssa (aamulla ja illalla).
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Ei-aktiiviset aineet kapselissa Interventio: Muut: Placebo |
1 kapseli kahdesti päivässä ruoan kanssa (aamulla ja illalla).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksia CBC-paneelissa
Aikaikkuna: 14 päivän lisäyksen jälkeen
|
Muutokset CBC-paneelissa (neutrofiilien, lymfosyyttien, monosyyttien, eosinofiilien ja basofiilien absoluuttiset määrät) verrattuna kahden tutkimushaaran välillä sen määrittämiseksi, onko TP:llä vaikutusta lumelääkkeeseen verrattuna
|
14 päivän lisäyksen jälkeen
|
|
Muutokset interleukiini-6:ssa
Aikaikkuna: 14 päivän lisäyksen jälkeen
|
Sen määrittämiseksi, onko TP:llä vaikutusta interleukiini-6:een verrattuna lumelääkkeeseen
|
14 päivän lisäyksen jälkeen
|
|
Muutokset interleukiini-1B:ssä
Aikaikkuna: 14 päivän lisäyksen jälkeen
|
Sen määrittämiseksi, onko TP:llä vaikutusta interleukiini-1B:hen verrattuna lumelääkkeeseen
|
14 päivän lisäyksen jälkeen
|
|
Muutokset interleukiini-10:ssä
Aikaikkuna: 14 päivän lisäyksen jälkeen
|
Sen määrittämiseksi, onko TP:llä vaikutusta interleukiini-10:een verrattuna lumelääkkeeseen
|
14 päivän lisäyksen jälkeen
|
|
Muutokset T-soluissa
Aikaikkuna: 14 päivän lisäyksen jälkeen
|
Tarkkaile muutoksia T-solualajoukossa CD4 ja CD8 TP:n suhteen verrattuna lumelääkkeeseen
|
14 päivän lisäyksen jälkeen
|
|
Muutokset B-soluissa
Aikaikkuna: 14 päivän lisäyksen jälkeen
|
Seuraa muutoksia B-solualajoukossa CD4 ja CD8 TP:n suhteen verrattuna lumelääkkeeseen
|
14 päivän lisäyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuustoimenpiteet
Aikaikkuna: 14 päivän lisäyksen jälkeen
|
Haittavaikutusten seuranta tutkimuksen aikana, jotta voidaan verrata TP:n turvallisuutta lumelääkkeeseen.
|
14 päivän lisäyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bridget McFadden, Principal Investigator
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M01-21-01-T0011
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .