Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyulladásos és immunválasz nagy intenzitású edzés után

2022. július 8. frissítette: Marinova Pty Ltd

Egy új tengeri alga-kiegészítő hatása a gyulladásos és immunválaszra nagy intenzitású edzés után

Ez a kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos, keresztezett vizsgálat célja, hogy értékelje a fukoidán-kiegészítő potenciális hatását a nagy intenzitású edzést követő gyulladásos és immunválaszokra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gyulladás a szövetkárosodásra adott veleszületett immunválasz, amely egy adott terület véráramlásának fokozása a helyreállítás megkönnyítése érdekében, és a folyadék, a plazmafehérjék és az immunsejtek keringésből a sérülés helyére történő mozgásához kapcsolódik. A gyulladásos folyamatot citokinek indítják be, amelyek specifikus immunsejteket, például monocitákat, limfocitákat, neutrofileket és eozinofileket vonzanak a sérült szövethez. A krónikus testmozgásról kimutatták, hogy csökkenti a gyulladást és erősíti az immunrendszer működését; azonban kimutatták, hogy az akut testmozgás fokozza a gyulladásos választ. Úgy tűnik, hogy az edzést követő citokinszekréció és -koncentráció, valamint a leukocita aktiváció az edzés intenzitásával arányosan növekszik. Ezért akut alapon a nagy intenzitású edzés immunszuppressziót és fokozott gyulladást okozhat. Az edzés utáni nagyfokú izomkárosodás és gyulladás az izomerő és a mozgástartomány csökkenését, a késleltetett kezdetű izomfájdalmat (DOMS) és a duzzanatot, valamint a myocelluláris fehérjék és enzimek, köztük a kreatin-kináz (CK) kiáramlását eredményezi. Ezért a nagy intenzitású testmozgásban részt vevő egyének edzés utáni táplálékkiegészítése előnyös lehet a testmozgással összefüggő immunfunkció modulálásában és a gyulladás csökkentésében.

A fukoidánok fukózban gazdag szulfatált szénhidrátok, amelyek a barna tengeri algákban találhatók, és kimutatták, hogy szerepet játszanak az immunmodulációban, valamint a gyulladásban. Valójában a fukoidánokról kimutatták, hogy gátolják a neutrofil infiltrációt és gyengítik a gyulladást elősegítő citokinek szintjét. További kutatások szükségesek a fukoidánokkal történő kiegészítés hatásainak meghatározására a nagy intenzitású edzést követő gyulladás csökkentésére. Ezért ezt a kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos, keresztezett tervezési vizsgálatot e hatások további megértése érdekében végezzük el.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29208
        • University of South Carolina Sport Science Lab

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Teljesen beoltva a COVID-19 ellen (a résztvevő legalább egy hónappal a szűrővizsgálat előtt megkapta az utolsó adagot).
  2. Azok az egyének, akik rendszeresen gyakorolnak az amerikaiaknak szóló fizikai aktivitási irányelvek szerint10 [a strukturált edzés legalább heti 150 perc kumulatív (alacsonyabb) és 500 kumulatív perc edzés hetente (csúcs)], és hajlandóak ugyanazt a fizikai aktivitást fenntartani. tevékenység a tanulmányi időszak alatt.
  3. 18 és 40 év közötti egészséges egyének (beleértve).
  4. 18,5-34,9 közötti BMI-vel rendelkező egyének (beleértve).
  5. Az anamnézis alapján jó egészségi állapot, és a PI értékelése szerint testmozgásra engedélyezett.
  6. A reproduktív potenciállal rendelkező férfi és női résztvevőknek hajlandónak kell lenniük kettős akadály alkalmazására a terhesség és a szexuális úton terjedő fertőzések (STI) elkerülése érdekében a vizsgálati időszak alatt.
  7. Adja meg az aláírt és keltezett beleegyezési űrlapot.
  8. Hajlandó és képes betartani a protokollt.

Kizárási kritériumok:

  1. Azon résztvevők, akiknek már meglévő mozgásszervi sérülései vannak, amelyek megakadályozzák a teljes részvételt.
  2. Klinikailag jelentős szív- és érrendszeri, légzőszervi, vese-, agyi érrendszeri, anyagcsere-, tüdő-, gasztrointesztinális, neurológiai, hematológiai, autoimmun, nyirokrendszeri, pszichiátriai, hepatobiliáris vagy endokrin rendellenességek, beleértve az I-es vagy II-es típusú cukorbetegségben szenvedőket vagy más klinikailag jelentős egészségügyi állapotot amely a PI véleménye szerint kizárhatja a biztonságos tanulmányi részvételt.
  3. Nők, akik terhesek, szoptatnak vagy terhességet terveznek a vizsgálat során.
  4. Vérhígító gyógyszereket vagy kiegészítőket használó résztvevők.
  5. Azok a résztvevők, akik ismerten érzékenyek vagy allergiásak a vizsgálati termékek bármelyikére vagy segédanyagaira.
  6. Részt vett vagy részt vett egy másik kutatási vizsgálatban, amelyben egy másik vizsgálati terméket fogyasztottak a vizsgálati szűrőlátogatást megelőző 30 napon belül.
  7. Olyan résztvevők, akiknek jelenlegi vagy korábbi kórtörténetében hosszú távú COVID-19-tünetek szerepeltek (a tünetek legalább 2 hétig vagy tovább).
  8. Profi sportolók, egyetemi sportolók, versenyszerű testépítők, vagy olyanok, akik sportágukon belül az elit kategóriában versenyeznek.
  9. A résztvevőnek olyan állapota vagy rendellenessége van, amely a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetné a résztvevő biztonságát vagy a vizsgálati adatok minőségét.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fucoidan

Fucoidan kapszulában

Beavatkozás: Étrend-kiegészítő: Probiotikum
Étrend-kiegészítő: Fucoidan 500 mg
1 kapszula naponta kétszer étkezés közben (reggel és este).
Placebo Comparator: Placebo

Nem aktív összetevők kapszulában

Beavatkozás: Egyéb: Placebo
Étrend-kiegészítő: Placebo
1 kapszula naponta kétszer étkezés közben (reggel és este).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a CBC panelen
Időkeret: 14 napos kiegészítés után
Változások a CBC panelben (a neutrofilek, limfociták, monociták, eozinofilek és bazofilek abszolút száma) a két vizsgálati ág összehasonlításában annak meghatározására, hogy a TP-nek van-e hatása a placebóhoz képest
14 napos kiegészítés után
Az interleukin-6 változásai
Időkeret: 14 napos kiegészítés után
Annak meghatározása, hogy a TP hatással van-e az interleukin-6-ra a placebóhoz képest
14 napos kiegészítés után
Az interleukin-1B változásai
Időkeret: 14 napos kiegészítés után
Annak meghatározása, hogy a TP hatással van-e az interleukin-1B-re a placebóhoz képest
14 napos kiegészítés után
Az interleukin-10 változásai
Időkeret: 14 napos kiegészítés után
Annak meghatározása, hogy a TP hatással van-e az interleukin-10-re a placebóhoz képest
14 napos kiegészítés után
Változások a T-sejtekben
Időkeret: 14 napos kiegészítés után
Kövesse nyomon a T-sejt CD4 és CD8 alcsoport változásait a TP-re vonatkozóan a placebóhoz képest
14 napos kiegészítés után
Változások a B-sejtekben
Időkeret: 14 napos kiegészítés után
Kövesse nyomon a B-sejt CD4 és CD8 alcsoport változásait a TP tekintetében a placebóhoz képest
14 napos kiegészítés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biztonsági intézkedések
Időkeret: 14 napos kiegészítés után
A nemkívánatos események monitorozása a vizsgálat során, hogy összehasonlítsa a TP biztonságosságát a placebóval összehasonlítva.
14 napos kiegészítés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Marinova Pty Ltd

Együttműködők

University of South Carolina
Nutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bridget McFadden, Principal Investigator

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 3.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 8.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • M01-21-01-T0011

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyulladásos válasz

Klinikai vizsgálatok a Fucoidan 500 mg

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel