- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05277727
고강도 운동 후 염증 및 면역 반응
고강도 운동 후 염증 및 면역 반응에 대한 새로운 해조류 보충제의 영향
연구 개요
상세 설명
염증은 회복을 촉진하기 위해 특정 부위로 혈류를 증가시키는 수단으로서 조직 손상에 대한 선천적 면역 반응이며, 순환에서 손상 부위로 체액, 혈장 단백질 및 면역 세포의 이동과 관련됩니다. 염증 과정은 단핵구, 림프구, 호중구 및 호산구와 같은 특정 면역 세포를 손상된 조직으로 유인하는 사이토카인에 의해 시작됩니다. 만성 운동은 염증을 줄이고 면역 체계 기능을 강화하는 것으로 밝혀졌습니다. 그러나 급성 운동은 염증 반응을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 운동 후 백혈구 활성화뿐만 아니라 사이토카인 분비 및 농도는 운동 강도에 비례하여 증가하는 것으로 보입니다. 따라서 급성기에는 고강도 운동이 면역 억제와 염증 증가를 유발할 수 있습니다. 운동 후 높은 수준의 근육 손상 및 염증은 근력 및 운동 범위 감소, 지연성 근육통(DOMS) 및 부기 증가, 크레아틴 키나제(CK)를 포함한 근세포 단백질 및 효소 유출을 초래합니다. 따라서 고강도 운동에 참여하는 개인을 위한 운동 후 영양 보충은 운동과 관련된 면역 기능을 조절하고 염증을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
후코이단은 갈색 해조류에서 발견되는 푸코스가 풍부한 황산화 탄수화물이며 염증뿐만 아니라 면역 조절에도 역할을 하는 것으로 나타났습니다. 실제로 후코이단은 호중구 침윤을 억제하고 전염증성 사이토카인 수치를 감소시키는 것으로 나타났습니다. 고강도 운동 후 염증을 줄이기 위한 후코이단 보충의 효과를 결정하기 위해서는 더 많은 연구가 필요합니다. 따라서 이중 맹검, 무작위, 위약 대조, 교차 디자인 연구가 이러한 효과를 더 잘 이해하기 위해 수행될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, 미국, 29208
- University of South Carolina Sport Science Lab
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- COVID-19 예방 접종을 완료했습니다(참가자는 스크리닝 방문 최소 1개월 전에 최종 접종을 받았습니다).
- 미국인을 위한 신체 활동 지침에 따라 규칙적으로 운동하는 개인10 [주당 최소 누적 운동 시간 150분(최저)에서 누적 운동 시간 500분(최상)의 구조화된 운동]과 동일한 수준의 신체 활동을 유지하고자 하는 개인 학습 기간 내내 활동.
- 18세에서 40세 사이의 건강한 개인(포함).
- BMI가 18.5~34.9인 사람 (포함한).
- 병력에 의해 결정되고 PI에 의해 평가된 대로 운동 허가를 받은 양호한 건강.
- 생식 가능성이 있는 남성 및 여성 참가자는 연구 기간 동안 임신 및 성병(STI)을 피하기 위해 이중 장벽을 사용할 의향이 있어야 합니다.
- 서명하고 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서를 제공하십시오.
- 프로토콜을 준수할 의지와 능력.
제외 기준:
- 완전한 참여를 방해하는 기존 근골격계 부상이 있는 참가자.
- 임상적으로 중요한 심혈관, 호흡기, 신장, 뇌혈관, 대사, 폐, 위장, 신경, 혈액, 자가면역, 림프계, 정신과, 간담도 또는 내분비 장애(I형 또는 II형 당뇨병 또는 기타 임상적으로 중요한 의학적 상태 포함)의 병력 PI의 의견으로는 안전한 연구 참여를 배제할 수 있습니다.
- 임신 중이거나, 수유 중이거나, 연구 과정 중에 임신할 계획이 있는 여성.
- 혈액 희석제 또는 보충제를 사용하는 참가자.
- 연구 제품 또는 그 부형제에 대해 알려진 민감성 또는 알레르기가 있는 참가자.
- 연구 스크리닝 방문 전 30일 이내에 다른 연구 제품이 소비된 다른 연구 연구에 참여하거나 참여한 적이 있습니다.
- 장기 COVID-19 증상의 현재 또는 과거 병력이 있는 참가자(최소 2주 이상 증상이 지속됨).
- 프로 운동 선수, 대학 운동 선수, 경쟁적인 보디 빌더 또는 해당 스포츠의 엘리트 범주에서 경쟁하는 사람들.
- 연구자의 의견에 따라 참가자의 안전 또는 연구 데이터의 품질을 손상시킬 수 있는 상태 또는 이상이 있는 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 후코이단
후코이단 캡슐 개입: 건강 보조 식품: 생균제 |
1일 2회 1캡슐을 음식과 함께(아침, 저녁) 복용합니다.
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위약 비교기: 위약
캡슐의 비활성 성분 개입: 기타: 위약 |
1일 2회 1캡슐을 음식과 함께(아침, 저녁) 복용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CBC 패널의 변화
기간: 보충 14일 후
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TP가 위약과 비교하여 영향을 미치는지 확인하기 위해 두 연구 부문 사이에서 비교한 CBC 패널(호중구, 림프구, 단핵구, 호산구 및 호염기구의 절대 수)의 변화
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보충 14일 후
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인터루킨-6의 변화
기간: 보충 14일 후
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TP가 위약과 비교하여 인터루킨-6에 영향을 미치는지 확인하기 위해
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보충 14일 후
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인터루킨-1B의 변화
기간: 보충 14일 후
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TP가 위약과 비교하여 인터루킨-1B에 영향을 미치는지 확인하기 위해
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보충 14일 후
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인터루킨-10의 변화
기간: 보충 14일 후
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TP가 위약과 비교하여 인터루킨-10에 영향을 미치는지 확인하기 위해
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보충 14일 후
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T 세포의 변화
기간: 보충 14일 후
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위약과 비교하여 TP에 대한 T 세포 하위 집합 CD4 및 CD8의 변화를 모니터링합니다.
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보충 14일 후
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B 세포의 변화
기간: 보충 14일 후
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위약과 비교하여 TP에 대한 B 세포 하위 집합 CD4 및 CD8의 변화를 모니터링합니다.
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보충 14일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전 결과 측정
기간: 보충 14일 후
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위약과 비교하여 TP의 안전성을 비교하기 위해 연구 과정 동안 부작용 모니터링.
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보충 14일 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Bridget McFadden, Principal Investigator
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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