Воспалительные и иммунные реакции после высокоинтенсивных упражнений
Влияние новой добавки с морскими водорослями на воспалительный и иммунный ответ после высокоинтенсивных упражнений
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Воспаление представляет собой врожденный иммунный ответ на повреждение ткани как средство увеличения притока крови к определенной области для облегчения восстановления и связано с перемещением жидкости, белков плазмы и иммунных клеток из кровотока в место повреждения. Воспалительный процесс инициируется цитокинами, которые привлекают к поврежденной ткани специфические иммунные клетки, такие как моноциты, лимфоциты, нейтрофилы и эозинофилы. Было обнаружено, что хронические физические упражнения уменьшают воспаление и укрепляют функцию иммунной системы; однако было показано, что острые упражнения усиливают воспалительную реакцию. Секреция и концентрация цитокинов, а также активация лейкоцитов после физической нагрузки увеличиваются пропорционально интенсивности физической нагрузки. Таким образом, в остром периоде упражнения высокой интенсивности могут вызвать иммуносупрессию и усиление воспаления. Высокие степени повреждения мышц и воспаления после тренировки приводят к снижению мышечной силы и диапазона движений, усилению мышечной болезненности с отсроченным началом (DOMS) и отечности, а также оттоку миоцеллюлярных белков и ферментов, включая креатинкиназу (CK). Следовательно, пищевые добавки после упражнений для людей, занимающихся высокоинтенсивными упражнениями, могут быть полезны для модуляции иммунной функции, связанной с физическими упражнениями, и уменьшения воспаления.
Фукоиданы представляют собой богатые фукозой сульфатированные углеводы, обнаруженные в бурых морских водорослях, и было показано, что они играют роль в иммуномодуляции, а также в воспалении. Фактически было показано, что фукоиданы ингибируют инфильтрацию нейтрофилов и снижают уровень провоспалительных цитокинов. Необходимы дополнительные исследования, чтобы определить влияние добавок фукоиданов на уменьшение воспаления после высокоинтенсивных упражнений. Таким образом, это двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование с перекрестным дизайном будет проведено для дальнейшего понимания этих эффектов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29208
- University of South Carolina Sport Science Lab
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Полностью вакцинирован против COVID-19 (участник получил последнюю дозу не менее чем за месяц до визита для скрининга).
- Лица, регулярно занимающиеся физическими упражнениями в соответствии с рекомендациями по физической активности для американцев10 [структурированные упражнения в течение как минимум 150 совокупных минут в неделю (нижний уровень) до 500 совокупных минут упражнений в неделю (высокий уровень)] и желающие поддерживать такой же уровень физической активности. активности на протяжении всего периода обучения.
- Здоровые лица в возрасте от 18 до 40 лет (включительно).
- Лица с ИМТ в диапазоне 18,5-34,9 (включительно).
- Хорошее здоровье, подтвержденное историей болезни, и допуск к физическим упражнениям по оценке PI.
- Участники мужского и женского пола с репродуктивным потенциалом должны быть готовы использовать двойной барьер, чтобы избежать беременности и инфекций, передающихся половым путем (ИППП) в течение периода исследования.
- Предоставьте подписанную и датированную форму информированного согласия.
- Желающие и способные соблюдать протокол.
Критерий исключения:
- Участники с существующими травмами опорно-двигательного аппарата, препятствующими полному участию.
- Наличие в анамнезе клинически значимых сердечно-сосудистых, респираторных, почечных, цереброваскулярных, метаболических, легочных, желудочно-кишечных, неврологических, гематологических, аутоиммунных, лимфатических, психических, гепатобилиарных или эндокринных заболеваний, включая пациентов с диабетом I или II типа или другими клинически значимыми заболеваниями. что, по мнению PI, может препятствовать безопасному участию в исследовании.
- Женщины, которые беременны, кормят грудью или планируют забеременеть в ходе исследования.
- Участники, использующие разжижающие кровь лекарства или добавки.
- Участники, имеющие известную чувствительность или аллергию на любой из исследуемых продуктов или их вспомогательных веществ.
- Участие или участие в другом научном исследовании, в котором другой исследуемый продукт был употреблен в течение 30 дней до визита для скрининга в рамках исследования.
- Участники с текущим или прошлым медицинским анамнезом долгосрочных симптомов COVID-19 (симптомы оставались в течение как минимум 2 недель или более).
- Профессиональные спортсмены, университетские спортсмены, соревнующиеся бодибилдеры или те, кто соревнуется в элитной категории в своем виде спорта.
- Наличие у участника какого-либо состояния или отклонения, которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу безопасность участника или качество данных исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фукоидан
Фукоидан в капсулах Вмешательство: Пищевая добавка: Пробиотик |
По 1 капсуле два раза в день во время еды (утром и вечером).
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Неактивные ингредиенты в капсуле Вмешательство: Другое: плацебо |
По 1 капсуле два раза в день во время еды (утром и вечером).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в панели CBC
Временное ограничение: После 14 дней приема
|
Изменения в панели CBC (абсолютное количество нейтрофилов, лимфоцитов, моноцитов, эозинофилов и базофилов) по сравнению между двумя группами исследования, чтобы определить, оказывает ли ТП влияние по сравнению с плацебо.
|
После 14 дней приема
|
|
Изменения интерлейкина-6
Временное ограничение: После 14 дней приема
|
Определить, влияет ли ТП на интерлейкин-6 по сравнению с плацебо.
|
После 14 дней приема
|
|
Изменения интерлейкина-1В
Временное ограничение: После 14 дней приема
|
Чтобы определить, влияет ли TP на интерлейкин-1B по сравнению с плацебо
|
После 14 дней приема
|
|
Изменения интерлейкина-10
Временное ограничение: После 14 дней приема
|
Чтобы определить, влияет ли ТП на интерлейкин-10 по сравнению с плацебо
|
После 14 дней приема
|
|
Изменения в Т-клетках
Временное ограничение: После 14 дней приема
|
Мониторинг изменений в подмножестве Т-клеток CD4 и CD8 для TP по сравнению с плацебо
|
После 14 дней приема
|
|
Изменения в В-клетке
Временное ограничение: После 14 дней приема
|
Мониторинг изменений в субпопуляции В-клеток CD4 и CD8 для TP по сравнению с плацебо
|
После 14 дней приема
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели безопасности
Временное ограничение: После 14 дней приема
|
Мониторинг нежелательных явлений в ходе исследования для сравнения безопасности ТП по сравнению с плацебо.
|
После 14 дней приема
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bridget McFadden, Principal Investigator
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M01-21-01-T0011
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .